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Sostegno al lavoro autonomo nei giovani adulti affetti da ictus

6 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Sostegno al lavoro autonomo nei sopravvissuti all’ictus in età lavorativa

Questo progetto indagherà gli effetti di un intervento di sviluppo delle competenze di lavoro autonomo online/ibrido basato sulla teoria di 8 settimane sul tasso di lavoro autonomo, autoefficacia, soddisfazione di vita e risultati psicosociali tra i sopravvissuti all'ictus in età lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato a 2 bracci. Verranno reclutati individui di età compresa tra 18 e 65 anni, con il primo ictus ischemico/emorragico ricorrente e disoccupati da almeno 6 mesi. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali o un nuovo intervento con le cure abituali. L’intervento è finalizzato ad aiutare i sopravvissuti a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali. Risultati tra cui tasso di lavoro autonomo, autoefficacia, soddisfazione di vita, benessere emotivo e reinserimento nella comunità al basale, immediatamente e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. Verranno condotte interviste semi-strutturate con i partecipanti per ottenere feedback sulla SSI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
156

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Non-government organisations
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni al momento dell'assunzione
  • è stato clinicamente diagnosticato un ictus ischemico/emorragico per la prima volta/ricorrente
  • un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >2° percentile
  • un lavoro retribuito (a tempo pieno/part-time) alla recente insorgenza di ictus
  • essere stato disoccupato (non con un lavoro retribuito, a tempo pieno/part-time) da ≥ 6 mesi al momento dell'assunzione
  • in grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese tradizionale.

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di attacco ischemico transitorio
  • eventi cerebrovascolari dovuti al tumore
  • a cui è stata diagnosticata una condizione mentale, ad esempio depressione o schizofrenia
  • discorso incomprensibile
  • ricevere o in attesa di ricevere programmi professionali
  • lavoratore autonomo al momento dell'assunzione o della pianificazione del pensionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Un nuovo intervento sviluppato per aiutare i sopravvissuti all’ictus a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali. Consiste in una visita a domicilio, tre sessioni individuali online e quattro sessioni di gruppo online tenute una volta alla settimana per otto settimane.
Altro: Intervento di sostegno al lavoro autonomo
Un nuovo intervento sviluppato per aiutare i sopravvissuti all’ictus a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali. Consiste in una visita a domicilio, tre sessioni individuali online e quattro sessioni di gruppo online tenute una volta alla settimana per otto settimane.
Nessun intervento: Controllo
Servizi abituali di cura dell'ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lavoro autonomo
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Il lavoro autonomo è definito come la produzione attiva di beni e/o servizi per conto proprio o con un piccolo gruppo per guadagni personali, compreso il reddito, e non viene svolto dietro compenso da parte dei datori di lavoro. Il lavoro svolto da casalinghe, studenti e volontari non è incluso. Dovrebbero essere dedicate al lavoro un minimo di 10 ore settimanali (il 25% del lavoro a tempo pieno).(2,3) La risposta del partecipante verrà valutata come "Sì" o "No".
Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
L'autoefficacia dei partecipanti nell'affrontare eventi stressanti della vita sarà valutata mediante la scala generale di autoefficacia a 10 elementi (GSES) (versione cinese). Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente vero a 4=assolutamente vero).
Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
La soddisfazione dei partecipanti per la vita sarà misurata mediante la Satisfaction with Life Scale (versione cinese). Contiene 5 item che chiedono ai partecipanti di valutare il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala a 7 punti (da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo).
Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Benessere emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Il benessere emotivo dei partecipanti sarà misurato mediante la scala di ansia e depressione ospedaliera a 14 voci (versione cinese). Ha 2 sottoscale (ansia e depressione) e i partecipanti valuteranno il loro umore nella settimana precedente su una scala a 4 punti (da 0=no per niente a 3=sì sicuramente). La somma dei punteggi degli item rilevanti produce il punteggio della sottoscala (totale=0-21).
Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
L'indice di reintegrazione nella vita normale composto da 11 elementi (versione cinese) verrà utilizzato per valutare il livello di reintegrazione nella comunità dei partecipanti.(44) Ha 8 ambiti (mobilità, cura di sé quotidiana e lavoro/attività, ruoli in famiglia, relazioni con gli altri, presentazione di sé agli altri, capacità di coping). I partecipanti valuteranno quanto bene ogni elemento descriva la loro situazione (1=in piccola misura a 5=in grande misura). La somma produce un punteggio totale normalizzato su 100 (intervallo 25-100).
Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YSEmploy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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