Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-IVF-behandling med en GnRH-antagonist hos kvinder med endometriose_temp (PREGnant)

3. juni 2026 opdateret af: Heping Zhang, Yale University

Præ-IVF-behandling med en GnRH-antagonist hos kvinder med endometriose - et prospektivt klinisk forsøg

Et fase 3 klinisk forsøg med oral GnRH-antagonist-forbehandling til kvinder med endometriose, som gennemgår IVF, med et primært resultat af levende fødselsrate. Forskernes centrale hypotese er, at hos infertil kvinde med endometriose, der gennemgår in vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET), vil levende fødselsrater forbedres hos dem, der er forbehandlet med GnRH-antagonist sammenlignet med dem, der ikke er forbehandlet med GnRH-antagonist.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet er en almindelig komplikation af endometriose; mens IVF med succes behandler endometriose-associeret infertilitet, er graviditetsraterne formindsket sammenlignet med andre ætiologier af infertilitet. Undersøgelsens langsigtede mål er bedre at identificere og behandle endometrioserelateret infertilitet. Forskernes centrale hypotese er, at hos infertil kvinde med endometriose, der gennemgår in vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET), vil levende fødselsrater forbedres hos dem, der er forbehandlet med GnRH-antagonist sammenlignet med dem, der ikke er forbehandlet med GnRH-antagonist. Brugen af ​​gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist før IVF er blevet foreslået for at forbedre succes, men undersøgelser har været små og sjældent rapporteret levende fødselsrater. Yderligere er brugen af ​​denne fremgangsmåde begrænset af den lange behandlingstid, der kræves. Nylig godkendelse af en oral GnRH-antagonist til endometriose giver en ny mulighed for kvinder med endometriose, som gennemgår IVF. Dette middel undgår parenteral administration og den forlængede forsinkelse i påbegyndelse af virkning, som det blev set med GnRH-agonister. Der har ikke været undersøgelser af virkningen af ​​GnRH-antagonister til behandling af endometriose-relateret infertilitet. Efterforskerne foreslår et klinisk forsøg med oral GnRH-antagonist-forbehandling til kvinder med endometriose, som gennemgår IVF, med et primært resultat af levende fødselsrate. Deltagerne vil inkludere dem, der accepterer at blive randomiseret, og dem, der ikke ønsker at blive randomiseret. De, der accepterer at blive randomiseret, vil blive tilfældigt tildelt enten elagolix-gruppen eller placebogruppen. De, der ikke ønsker at blive randomiseret, kan vælge enten den aktive behandling elagolix og følge samme procedurer som dem, der accepterer at blive randomiseret eller fortsætte deres igangværende eller planlagte IVF og følge standardbehandling (SOC) (SOC IVF), hvis de ikke ønsker det. for at forsinke IVF-proceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Department of Obstetrics & Gynecology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine Dept.of Ob/Gyn & Reproductive Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Obstetrics and Gynecology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins, Division of Reproductive Science and Women's Health Research
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
        • Duke Fertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der planlægger at gennemgå IVF til behandling af infertilitet.
  2. Alder ≥18 og <40 år på tidspunktet for ægudtagning eller underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Dokumentation af diagnose af endometriose ved kirurgisk visualisering af endometriose (laparoskopi eller laparotomi) eller diagnosticering ved patologi inden for de sidste 10 år før det indledende forsøgsbesøg eller dokumentation for ovarieendometriom >2 cm eller to eller flere mindre endometriomer, der i alt er >2 cm i diameter. Hvis adgangen er baseret på tilstedeværelsen af ​​et endometriom, skal transvaginal ultralydsevaluering dokumentere det samme entydige endometriom ved to separate lejligheder i mere end én menstruationscyklus. Billeder vil blive printet eller transmitteret elektronisk og læst centralt af efterforskere på Yale for at sikre, at ensartede diagnostiske kriterier (klassisk slebet glasudseende) anvendes.
  4. Body mass index (BMI) på 18-40 kg/m2 (begge inklusive) ved screening.
  5. AMH > 0,5 ng/ml inden for 12 måneder efter start af en ny IVF-cyklus. For frosne embryooverførsler (FET) er kriterierne for egnethed på AMH-niveau muligvis ikke opfyldt, så længe patienten har mindst én blastocyst af god kvalitet opbevaret til FET.
  6. Ingen kendte abnormiteter i livmoderhulen på tidspunktet for screeningen. Vurdering af livmoderhulen ved sonohysterogram eller hysteroskopi inden for 12 måneder efter embryooverførsel, hvilket indikerer fravær af fokal intrakavitær patologi og dermed etablering af tilstrækkelig hulrum på tidspunktet for embryooverførsel. Ultralyds- eller MR-træk, der tyder på adenomyose, vil være acceptable for inklusion. Type 3 fibromer er tilladt op til 4 cm størrelse.
  7. Tilstedeværelse af mindst én æggestok uden andre klinisk signifikante abnormiteter end endometriom. For berettigede kvinder med tegn på en hæmoragisk ovariecyste vil en gentagen UL være nødvendig i en efterfølgende menstruationscyklus for at sikre vedvarende cyste, så patienten kan anses for kvalificeret.
  8. Negativ urin eller cervikal podning for gonoré og klamydia inden for 12 måneder efter screening.
  9. Villig og i stand til at overholde forsøgsprocedurer, herunder rapportering af obstetriske udfald efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af depot GnRH-agonister inden for 6 måneder efter studiestart. Brug af subkutane antagonister eller nasal agonist inden for 2 måneder efter studiestart, medmindre en del af almindelig IVF eller tidligere IUI-cyklus°.
  2. Brug af depot medroxyprogesteronacetat (MPA) (injicerbar) eller præventionsimplantater (f.eks. Implanon® eller Nexplanon®) inden for 6 måneder efter studiestart°.
  3. Kontinuerlig brug af orale progestiner (MPA, NETA) inden for 1 måned efter studiestart°.
  4. Brug af aromatasehæmmere, danazol eller hormonelle præventionsmidler (inklusive kombineret oral p-pille, p-pille alene med gestagen, depotplaster eller svangerskabsforebyggende ring eller dobbeltbarriere-prævention) inden for 1 måned efter studiestart.
  5. Graviditet længere end 8 uger inden for de sidste 6 måneder.
  6. Antal tidligere IVF/ICSI-forsøg ≥3 mislykkede (negativ graviditetstest).
  7. Tilstedeværelse af hydrosalpinx, der måler >2 cm på ultralyd, ubehandlede endometriepolypper eller intrauterine adhæsioner.
  8. Unormal cytologi på en cervikal screening baseret på American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer og patientens alder. (CIN1 eller HPV tilladt at deltage i undersøgelsen, CIN2 udelukket, medmindre behandlet og ryddet, CIN3 udelukket).
  9. Anamnese med malignitet inden for 5 år efter start af screening, undtagen for behandlet basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i huden.
  10. Eventuelle selvmordstanker inden for de sidste 12 måneder pr. selvrapportering eller dokumenteret i den elektroniske journal (EMR).
  11. Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen.
  12. Planlagt kirurgisk behandling af endometriose eller planlagt operation i abdominal-bækkenområdet inden for forsøgets varighed.
  13. Ubehandlet unormalt prolaktin eller TSH
  14. Eventuelle forhold, der udelukker graviditet.
  15. Patienter med en kendt anamnese med lavtraumefraktur eller andre risikofaktorer for osteoporose eller knogletab.

  16. Patienter med skrumpelever eller unormale LFT'er pr. selvrapport eller dokumenteret i den elektroniske journal (EMR).

    • Eksklusionskriterier nummer 1,2 og 3 er ikke forpligtet til at være opfyldt af individer i standardbehandlingsdelen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil indsamle oplysninger om, hvorvidt forsøgspersonen har brugt disse lægemidler i den førnævnte tidsramme ved hjælp af den samtidige medicinlog, og individet vil kun få lov til at deltage i undersøgelsen under standardbehandlingsarmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Præ-IVF-behandling med 60 dages forløb med oral GnRH-antagonist
For dem, der accepterer at blive randomiseret, vil forsøgspersoner blive randomiseret til elagolix 200mg BID. Medicinen vil blive indtaget oralt, og forsøgspersoner vil blive rådet til at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag. Denne arm vil også omfatte deltagere, der ikke ønsker at blive randomiseret, mens de vælger elagolix.
Medicin: Elagolix 200 MG
Elagolix tablet
Andre navne:
  • Orlissa
Andet: Præ-IVF-behandling med 60 dages forløb med placebo eller SOC IVF
For dem, der accepterer at blive randomiseret, vil forsøgspersoner blive randomiseret til placebo, BID. Medicinen vil blive indtaget oralt, og forsøgspersoner vil blive rådet til at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag. Denne arm vil også omfatte deltagere, som ønsker at fortsætte deres igangværende eller planlagte IVF og følge standard of care (SOC) (SOC IVF), hvis deltagerne ikke ønsker at forsinke IVF-proceduren.
Andet: Placebo eller SOC IVF
Sukkerpille fremstillet til at efterligne Elagolix 200mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 15 måneder
Levende fødselsrate pr. deltager er defineret som levende fødsel ved ≥24 ugers svangerskab.
Op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Op til 9 måneder
Befrugtningshastighed pr. deltager er defineret som hastigheden af ​​[to pronuclei (2PN)]/[samlet antal oocytter injiceret eller insemineret]
Op til 9 måneder
Antal overførte embryoner
Tidsramme: Op til 9 måneder
Antal overførte embryoner pr. deltager
Op til 9 måneder
Implantationshastighed
Tidsramme: Op til 9 måneder
Implantationshastighed pr. deltager er defineret som hastigheden af ​​(antal svangerskabssække synlige ved ultralyd) / (antal embryooverførsel),
Op til 9 måneder
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: Op til 9 måneder
Biokemisk graviditetsrate pr. deltager defineres som positiv graviditetstest efter embryooverførsel
Op til 9 måneder
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Op til 10 måneder
Klinisk graviditetsrate pr. deltager er defineret som ultralydsbevis på intrauterin svangerskabssæk med føtal hjerteaktivitet
Op til 10 måneder
Abortrate
Tidsramme: Op til 10 måneder
Abortrate blandt dem, der opnåede graviditet. Abort er defineret som graviditetstab forud for levedygtighedsscanning og inklusive dem, der er bekræftet på ultralydsscanning op til ≤23+6 ugers graviditet.
Op til 10 måneder
Samlet frekvens af graviditetskomplikationer
Tidsramme: Op til 15 måneder
Samlet graviditetskomplikationsrate blandt dem, der opnåede graviditet. Overordnet graviditetskomplikation, herunder et eller flere af følgende: for tidlig fødsel, præeklampsi, forekomst af unormal placentation (placenta previa, accreta, increta, percreta, abruption), blødning under graviditeten (antepartum eller postpartum)
Op til 15 måneder
Drægtighedsalderen ved fødslen
Tidsramme: Op til 15 måneder
Drægtighedsalderen (uger) ved fødslen pr. født spædbarn
Op til 15 måneder
Spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: Op til 15 måneder
Spædbarns fødselsvægt (gram) pr. født spædbarn.
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
Northwestern University
Duke University
University of North Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hugh Taylor, MD, Yale University
  • Studieleder: Nanette Santoro, MD, University of Colorado, Denver
  • Studieleder: Emily Jungheim, MD, Northwestern University
  • Studieleder: Heping Zhang, PhD, Yale University
  • Studieleder: Steven Young, MD, PhD, Duke University
  • Studieleder: Jim Segars, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000027121_a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har en plan om at indsende data og prøver indsamlet af forsøget til NICHD DASH. Det informerede samtykke vil omfatte tilladelse til at banke disse prøver. Processerne omfattede indledende data- og dokumentationsforberedelse (f.eks. kodebøger, protokoller, informeret samtykke til datadeling), datakvalitetskontrol og indsendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger