Hyaluronsyre i skuldertendinopati (ACCTE)

Inklusionskriterier:

• Aktiv patient i alderen mellem 18 og 65;
• Patient, der lider af smerte, der er forenelig med supraspinatus tendinopati i mindst 2 måneder;
• Patient med simpel tendinopati eller delvis seneruptur;
• Patient med tendinopati bekræftet ved ultralyd eller MR;
• Patient med en aktiv smertevisuel analog skala ≥ 4 i mere end 6 uger;
• Patient med en aktiv smertevisuel analog skala ≥ 4 på inklusionsdagen;
• Patient svigtende medicinsk behandling (hvile, analgetika, NSAID'er, fysioterapi);
• Patienten er i stand til at følge protokollen og har givet mundtligt informeret samtykke til at deltage i forskningen;
• Patient tilknyttet det sociale sikringssystem eller berettiget person;

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der lider af en transfikserende seneruptur;
• Patienter, der lider af posttraumatisk seneruptur;
• Patienter, der lider af calcific tendinopati (forkalkning > 5 mm);
• Patienter med associeret glenohumeral slidgigt;
• Patienter med associeret symptomatisk akromioklavikulær slidgigt;
• Patienter med skuldersmerter af andre årsager end tendinopati (kapsulitis, kronisk inflammatorisk reumatisme, fibromyalgi, amyloidose);
• Patienter, der har haft en subakromial infiltration i de foregående 6 måneder;
• Patienter med kendt allergi over for et af produkterne inklusive hjælpestofferne (methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, benzylalkohol);
• Patienter med kendt allergi over for lidocain;
• Patienter med en lokal eller generaliseret infektion eller mistanke om infektion;
• Patienter med alvorlige koagulationsforstyrrelser eller tager antikoagulantia;
• Patienter med svær og/eller ukontrolleret hypertension > 160/100 mmHg;
• Patienter med ubalanceret diabetes (sidste HbA1c > 8,5%);
• Patienter med en historie med afhængighed af psykoaktive stoffer;
• Patient, der deltager i en anden klinisk forskningsprotokol med indvirkning på forskningsmålene;
• Patient allerede randomiseret i undersøgelsen;
• Patient, der er gravid, fødende, ammer eller er i stand til at formere sig uden effektiv prævention* i måneden før inklusion og op til 15 dage efter infiltration;
• Patienter under værgemål, kuratorer eller frihedsberøvede;
• Patient under et mandat til fremtidig beskyttelse aktiveret;
• Patient under familieværgemål;
• Patient under retsbeskyttelse;