Hyaluronsäure bei Schultertendinopathie (ACCTE)

Einschlusskriterien:

• Aktiver Patient im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
• Patient, der seit mindestens 2 Monaten unter Schmerzen leidet, die mit einer Supraspinatus-Tendinopathie vereinbar sind;
• Patient mit einfacher Tendinopathie oder partiellem Sehnenriss;
• Patient mit durch Ultraschall oder MRT bestätigter Tendinopathie;
• Patient mit einer visuellen Analogskala für aktive Schmerzen ≥ 4 seit mehr als 6 Wochen;
• Patient mit einer visuellen Analogskala für aktive Schmerzen ≥ 4 am Tag der Aufnahme;
• Versagen des Patienten bei medizinischer Behandlung (Ruhe, Analgetika, NSAIDs, Physiotherapie);
• Patient, der in der Lage ist, das Protokoll zu befolgen und eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung abgegeben hat;
• Dem Sozialversicherungssystem angeschlossener Patient oder Anspruchsberechtigter;

Ausschlusskriterien:

• Patient, der an einer durchdringenden Sehnenruptur leidet;
• Patienten mit posttraumatischem Sehnenriss;
• Patienten mit kalkhaltiger Tendinopathie (Verkalkung > 5 mm);
• Patienten mit assoziierter glenohumeraler Arthrose;
• Patienten mit assoziierter symptomatischer akromioklavikulärer Arthrose;
• Patienten mit Schulterschmerzen aus anderen Gründen als einer Tendinopathie (Kapsulitis, chronisch entzündlicher Rheuma, Fibromyalgie, Amyloidose);
• Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten eine subakromiale Infiltration aufgetreten ist;
• Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der Produkte einschließlich ihrer Hilfsstoffe (Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Benzylalkohol);
• Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Lidocain;
• Patienten mit einer lokalen oder generalisierten Infektion oder einem Verdacht auf eine Infektion;
• Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen oder unter Einnahme von Antikoagulanzien;
• Patienten mit schwerer und/oder unkontrollierter Hypertonie > 160/100 mmHg;
• Patienten mit unausgeglichenem Diabetes (letzter HbA1c > 8,5 %);
• Patienten mit einer Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen in der Vorgeschichte;
• Patient, der an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll mit Auswirkungen auf die Forschungsziele teilnimmt;
• Patient bereits in der Studie randomisiert;
• Patientin, die im Monat vor der Aufnahme und bis zu 15 Tage nach der Infiltration schwanger ist, ein Kind zur Welt bringt, stillt oder sich ohne wirksame Empfängnisverhütung* fortpflanzen kann;
• Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren oder denen die Freiheit entzogen ist;
• Patient mit einem Mandat für künftigen Schutz aktiviert;
• Patient unter familiärer Vormundschaft;
• Patient unter gerichtlichem Schutz;