Acido ialuronico nella tendinopatia della spalla (ACCTE)

Criterio di inclusione:

• Paziente attivo di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Paziente affetto da dolore compatibile con tendinopatia del sovraspinato da almeno 2 mesi;
• Paziente con tendinopatia semplice o rottura parziale del tendine;
• Paziente con tendinopatia confermata mediante ecografia o risonanza magnetica;
• Paziente con una scala analogica visiva del dolore attivo ≥ 4 per più di 6 settimane;
• Paziente con una scala analogica visiva del dolore attivo ≥ 4 il giorno dell'inclusione;
• Paziente che non risponde alle cure mediche (riposo, analgesici, FANS, fisioterapia);
• Paziente in grado di seguire il protocollo e che ha dato il consenso informato orale per prendere parte alla ricerca;
• Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale o persona avente diritto;

Criteri di esclusione:

• Paziente affetto da rottura del tendine trafittivo;
• Pazienti affetti da rottura post-traumatica del tendine;
• Pazienti affetti da tendinopatia calcifica (calcificazione > 5 mm);
• Pazienti con osteoartrite gleno-omerale associata;
• Pazienti con osteoartrosi acromionclavicolare sintomatica associata;
• Pazienti con dolore alla spalla per ragioni diverse dalla tendinopatia (capsulite, reumatismi infiammatori cronici, fibromialgia, amiloidosi);
• Pazienti che hanno avuto un'infiltrazione subacromiale nei 6 mesi precedenti;
• Pazienti con allergia nota ad uno dei prodotti compresi i loro eccipienti (metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, alcool benzilico);
• Pazienti con allergia nota alla lidocaina;
• Pazienti con infezione locale o generalizzata o sospetta infezione;
• Pazienti con gravi disturbi della coagulazione o che assumono anticoagulanti;
• Pazienti con ipertensione grave e/o non controllata > 160/100 mmHg;
• Pazienti con diabete sbilanciato (ultima HbA1c > 8,5%);
• Pazienti con una storia di dipendenza da sostanze psicoattive;
• Paziente che partecipa ad un altro protocollo di ricerca clinica con un impatto sugli obiettivi della ricerca;
• Paziente già randomizzato nello studio;
• Pazienti in gravidanza, partorienti, in allattamento o in grado di procreare senza contraccezione efficace* nel mese precedente all'inclusione e fino a 15 giorni dopo l'infiltrazione;
• Pazienti sotto tutela, curatori o privati ​​della libertà;
• Paziente con mandato di tutela futura attivato;
• Paziente sotto tutela familiare;
• Paziente sotto tutela giudiziaria;