Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af abdominal muskelaktiveringstræning, brug af trykbiofeedback i sammenligning med overfladeelektromyografi

23. april 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg og formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af abdominal muskelaktiveringstræning på uspecifikke lænderygsmerter; brug af trykbiofeedback i sammenligning med overfladeelektromyografi biofeedback: et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af abdominal muskelaktiveringstræning ved hjælp af trykbiofeedback sammenlignet med overfladeelektromyografi biofeedback, i håndtering af ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolforsøg.

Smerter og handicap er de primære resultater, som vil blive bestemt ved hjælp af:

  1. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
  2. Oswestry handicapindeks (ODI) Data vil blive taget før og efter interventionsprotokollen for hver deltager.

Dataindsamlingsprocedure: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Resultater før og efter intervention vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (voksne 19 - 44 år)
  • Ikke-specifik LBP med NPRS > 3
  • Negativ SLR-test i liggende og liggende
  • Smertefri ekstremitetsbevægelse og aktivitet
  • Manuel muskeltestning af mavemuskler mellem grad 2 - 4
  • Stillesiddende personer (ingen træningsplan fulgt i de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver rygkirurgi
  • Degenerativ diskuslidelse, facetledssyndrom, spinal stenose, myelopati, lumbal syringomyeli
  • Føleforstyrrelser på grund af neurologiske årsager, lumbal radikulopati, fibromyalgi, myofascial smertesyndrom
  • Sacroiliakalledsdysfunktion
  • Graviditet
  • Medicinske tilstande; Hypertension, Diabetes mellites
  • Arbejdshandicap større end 6 måneder
  • Ikke i stand til at deltage i almindelige terapiaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Abdominal aktivering ved hjælp af trykbiofeedback

Gruppe A PBF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x /uge /4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Pressure biofeedback assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Progressionskriterier i træning: Opretholdelse af 3 - 5 mmHg tryk på PBF skiven, mens du udfører abdominal muskel aktivering.

Øvelser for gruppe For biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:

  1. Rygliggende mavemuskelaktivering (45° hofteknæbøjning)
  2. Både hofte og knæ 90° fleksion
  3. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt
  4. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt + hæl 12 cm hævet
  5. Begge ben helt udstrakt med hæl 12 cm hævet
  6. Delvis curl ups
  7. Tilbøjelig liggende mavemuskelaktivering
  8. Tilbøjelige benløft
  9. Tilbøjelig øvre ryg forlængelse enkel
  10. Tilbøjelige gensidige UE/LE øvelser
Procedure: Abdominal aktivering ved hjælp af trykbiofeedback

PBF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x /uge /4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Pressure biofeedback assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Progressionskriterier i træning: Opretholdelse af 3 - 5 mmHg tryk på PBF skiven, mens du udfører abdominal muskel aktivering.

Øvelser for gruppe For biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:

  1. Rygliggende mavemuskelaktivering (45° hofteknæbøjning)
  2. Både hofte og knæ 90° fleksion
  3. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt
  4. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt + hæl 12 cm hævet
  5. Begge ben helt udstrakt med hæl 12 cm hævet
  6. Delvis curl ups
  7. Tilbøjelig liggende mavemuskelaktivering
  8. Tilbøjelige benløft
  9. Tilbøjelig øvre ryg forlængelse enkel
  10. Tilbøjelige gensidige UE/LE øvelser
Eksperimentel: Gruppe B: Abdominal aktivering ved hjælp af SEMG biofeedback

GRUPPE B:

SEMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x/uge/ 4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Surface EMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Opretholdelse af minimal volumetrisk kontraktion af abdominal muskelaktivering (per person) på SEMG-enhed med abdominal muskelaktivering for indstillet frekvens

Øvelser for gruppe B Til biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:

  1. Rygliggende mavemuskelaktivering (45° hofteknæbøjning)
  2. Både hofte og knæ 90° fleksion
  3. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt
  4. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt + hæl 12 cm hævet
  5. Begge ben helt udstrakt med hæl 12 cm hævet
  6. Delvis curl ups
  7. Tilbøjelig liggende mavemuskelaktivering
  8. Tilbøjelige benløft
  9. Tilbøjelig øvre ryg forlængelse enkel
  10. Tilbøjelige gensidige UE/LE øvelser
Procedure: Abdominal aktivering ved hjælp af SEMG biofeedback

SEMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x/uge/ 4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Surface EMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Opretholdelse af minimal volumetrisk kontraktion af abdominal muskelaktivering (per person) på SEMG-enhed med abdominal muskelaktivering for indstillet frekvens

Øvelser for gruppe B Til biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:

  1. Rygliggende mavemuskelaktivering (45° hofteknæbøjning)
  2. Både hofte og knæ 90° fleksion
  3. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt
  4. Den ene side hofte og knæ 90° fleksion med anden helt udstrakt + hæl 12 cm hævet
  5. Begge ben helt udstrakt med hæl 12 cm hævet
  6. Delvis curl ups
  7. Tilbøjelig liggende mavemuskelaktivering
  8. Tilbøjelige benløft
  9. Tilbøjelig øvre ryg forlængelse enkel
  10. Tilbøjelige gensidige UE/LE øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
NPRS vil blive brugt til at kvantificere LBP, og den udviser god validitet fra 0,79 til 0,95 samt pålidelighed fra 0,67 til 0,96(23). Scoringen for NPRS involverer en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte. Fortolkningen af ​​score er som følger: 0 til 3 for mild smerte, 4 til 6 for moderat smerte og 7 til 10 for svær smerte.
4 uger
Handicapniveau
Tidsramme: 4 uger
Til måling af handicap vil Oswestry Disability Index blive brugt
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger