- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387563
Effekter af abdominal muskelaktiveringstræning, brug af trykbiofeedback i sammenligning med overfladeelektromyografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af abdominal muskelaktiveringstræning ved hjælp af trykbiofeedback sammenlignet med overfladeelektromyografi biofeedback, i håndtering af ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolforsøg.
Smerter og handicap er de primære resultater, som vil blive bestemt ved hjælp af:
- Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
- Oswestry handicapindeks (ODI) Data vil blive taget før og efter interventionsprotokollen for hver deltager.
Dataindsamlingsprocedure: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Resultater før og efter intervention vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0316-5187052
- E-mail: iqraalianmol@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (voksne 19 - 44 år)
- Ikke-specifik LBP med NPRS > 3
- Negativ SLR-test i liggende og liggende
- Smertefri ekstremitetsbevægelse og aktivitet
- Manuel muskeltestning af mavemuskler mellem grad 2 - 4
- Stillesiddende personer (ingen træningsplan fulgt i de sidste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver rygkirurgi
- Degenerativ diskuslidelse, facetledssyndrom, spinal stenose, myelopati, lumbal syringomyeli
- Føleforstyrrelser på grund af neurologiske årsager, lumbal radikulopati, fibromyalgi, myofascial smertesyndrom
- Sacroiliakalledsdysfunktion
- Graviditet
- Medicinske tilstande; Hypertension, Diabetes mellites
- Arbejdshandicap større end 6 måneder
- Ikke i stand til at deltage i almindelige terapiaftaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A: Abdominal aktivering ved hjælp af trykbiofeedback
Gruppe A PBF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x /uge /4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Pressure biofeedback assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Progressionskriterier i træning: Opretholdelse af 3 - 5 mmHg tryk på PBF skiven, mens du udfører abdominal muskel aktivering. Øvelser for gruppe For biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:
|
PBF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x /uge /4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Pressure biofeedback assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Progressionskriterier i træning: Opretholdelse af 3 - 5 mmHg tryk på PBF skiven, mens du udfører abdominal muskel aktivering. Øvelser for gruppe For biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:
|
Eksperimentel: Gruppe B: Abdominal aktivering ved hjælp af SEMG biofeedback
GRUPPE B: SEMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x/uge/ 4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Surface EMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Opretholdelse af minimal volumetrisk kontraktion af abdominal muskelaktivering (per person) på SEMG-enhed med abdominal muskelaktivering for indstillet frekvens Øvelser for gruppe B Til biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:
|
SEMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning (30 min, 3x/uge/ 4 uger) Progressiv muskelafspænding i 5 min Surface EMG-BF assisteret abdominal muskelaktiveringstræning. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek relax, 10 reps Opretholdelse af minimal volumetrisk kontraktion af abdominal muskelaktivering (per person) på SEMG-enhed med abdominal muskelaktivering for indstillet frekvens Øvelser for gruppe B Til biofeedback-assisteret træning af mavemuskelaktivering vil disse øvelser blive udført:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS vil blive brugt til at kvantificere LBP, og den udviser god validitet fra 0,79 til 0,95 samt pålidelighed fra 0,67 til 0,96(23).
Scoringen for NPRS involverer en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte.
Fortolkningen af score er som følger: 0 til 3 for mild smerte, 4 til 6 for moderat smerte og 7 til 10 for svær smerte.
|
4 uger
|
Handicapniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Til måling af handicap vil Oswestry Disability Index blive brugt
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Abdominal aktivering ved hjælp af trykbiofeedback
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyRekrutteringCerebralt slagtilfælde | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken