Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spirulina-tilskud til at komme sig efter skadelig træning (SPIRAL)

13. juni 2024 opdateret af: University of Exeter
Motion kan forårsage muskelskade, hvilket fører til tab af muskelfunktion, øget muskelømhed og betændelse. Beviser understøtter brugen af ​​ernæringsstrategier for at hjælpe med at komme sig. Spirulina er en type alge. Det spises som et kosttilskud, da det er fyldt med mikronæringsstoffer, nogle som giver anti-inflammatoriske fordele. Dette arbejde vil vurdere virkningen af ​​at tage spirulina-tilskud på restitution fra hård træning. Efterforskere vil måle ændringer i muskelfunktion, ømhed og markører for inflammation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ledige og villige til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
  • Alder 18-40
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Deltageren træner / dyrker sport i > 2 t/uge, men træner ikke struktureret styrketræning
  • Selvrapporteret som rask (fravær af skade eller sygdom)
  • Har ingen kendt fødevareallergi over for alger
  • Tager du ikke håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre undersøgelsen, f.eks. antiinflammatorisk medicin
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
  • Er udenfor aldersgruppen 18-40 år
  • BMI under 18,5 eller over 30 kg/m2
  • Deltageren dyrker ikke motion
  • Deltageren laver regelmæssig struktureret styrketræning
  • Kendt skade eller sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Har en kendt fødevareallergi over for alger
  • Tager håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre studiet, f.eks. antiinflammatorisk medicin
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spirulina tilskud
3g spirulina-tilskud tre gange dagligt i 5 dage.
Kosttilskud: Spirulina tilskud
Deltagerne indtager et 3g spirulina-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Procedure: Excentrisk øvelse
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning. Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren. Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
Placebo komparator: Placebo tilskud
macronutrient matched placebo supplement tre gange dagligt i 5 dage.
Procedure: Excentrisk øvelse
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning. Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren. Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
Kosttilskud: Placebo tilskud
Deltagerne indtager et makronæringsstof-matchet placebo-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændringer i koncentrationen af ​​blodplasma inflammatoriske markører via immunoassay.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Blodplasmainflammatoriske markører vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen. Inflammatoriske markører, der vil blive vurderet, omfatter: interferon y (IFN-y), interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, tumornekrosefaktor α (TNF-α) via immunoassay (pg/mL).
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændringer i opfattet muskelømhed i underkroppen via spørgeskema med visuel analog skala.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Opfattet muskelømhed i underkroppen vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af muskler. Deltagerne vil stå fra en siddende stilling og vurdere den tilsvarende fornemmelse af muskelømhed i underkroppen på en 100 mm visuel analog skala forankret af 'ingen smerte' ved 0 mm og 'værst mulig smerte' ved 100 mm.
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Mål ændringer i muskelfunktion af quadriceps ved hjælp af knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment (tre maksimale isometriske kontraktioner ved 75◦ knæfleksion) vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina og placebo gruppe for at rapportere genvinding af det maksimale isometriske drejningsmoment (N). Testning vil blive udført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Mål ændringer i muskelfunktion af quadriceps ved hjælp af knæekstensor totalt isokinetisk arbejde på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
Knæekstensor totalt isokinetisk arbejde (areal under drejningsmoment-tid-kurven efter 30 maksimale, koncentriske, isokinetiske knæekstensorkontraktioner udført ved 75◦/s gennem et 80◦ bevægelsesområde) vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (kl. 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af totalt isokinetisk arbejde (N.s). Testning vil blive udført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4530276

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger