- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391957
Spirulina-tilskud til at komme sig efter skadelig træning (SPIRAL)
13. juni 2024 opdateret af: University of Exeter
Motion kan forårsage muskelskade, hvilket fører til tab af muskelfunktion, øget muskelømhed og betændelse.
Beviser understøtter brugen af ernæringsstrategier for at hjælpe med at komme sig.
Spirulina er en type alge.
Det spises som et kosttilskud, da det er fyldt med mikronæringsstoffer, nogle som giver anti-inflammatoriske fordele.
Dette arbejde vil vurdere virkningen af at tage spirulina-tilskud på restitution fra hård træning.
Efterforskere vil måle ændringer i muskelfunktion, ømhed og markører for inflammation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Wall, Prof
- Telefonnummer: +441392724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Ellen Williamson
- Telefonnummer: 07791054736
- E-mail: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er ledige og villige til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
- Alder 18-40
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Deltageren træner / dyrker sport i > 2 t/uge, men træner ikke struktureret styrketræning
- Selvrapporteret som rask (fravær af skade eller sygdom)
- Har ingen kendt fødevareallergi over for alger
- Tager du ikke håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre undersøgelsen, f.eks. antiinflammatorisk medicin
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Er ude af stand til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
- Er udenfor aldersgruppen 18-40 år
- BMI under 18,5 eller over 30 kg/m2
- Deltageren dyrker ikke motion
- Deltageren laver regelmæssig struktureret styrketræning
- Kendt skade eller sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultater
- Har en kendt fødevareallergi over for alger
- Tager håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre studiet, f.eks. antiinflammatorisk medicin
- Ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spirulina tilskud
3g spirulina-tilskud tre gange dagligt i 5 dage.
|
Deltagerne indtager et 3g spirulina-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning.
Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren.
Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
macronutrient matched placebo supplement tre gange dagligt i 5 dage.
|
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning.
Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren.
Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
Deltagerne indtager et makronæringsstof-matchet placebo-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ændringer i koncentrationen af blodplasma inflammatoriske markører via immunoassay.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Blodplasmainflammatoriske markører vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen.
Inflammatoriske markører, der vil blive vurderet, omfatter: interferon y (IFN-y), interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, tumornekrosefaktor α (TNF-α) via immunoassay (pg/mL).
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ændringer i opfattet muskelømhed i underkroppen via spørgeskema med visuel analog skala.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Opfattet muskelømhed i underkroppen vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af muskler.
Deltagerne vil stå fra en siddende stilling og vurdere den tilsvarende fornemmelse af muskelømhed i underkroppen på en 100 mm visuel analog skala forankret af 'ingen smerte' ved 0 mm og 'værst mulig smerte' ved 100 mm.
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
|
Mål ændringer i muskelfunktion af quadriceps ved hjælp af knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment (tre maksimale isometriske kontraktioner ved 75◦ knæfleksion) vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina og placebo gruppe for at rapportere genvinding af det maksimale isometriske drejningsmoment (N).
Testning vil blive udført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
|
Mål ændringer i muskelfunktion af quadriceps ved hjælp af knæekstensor totalt isokinetisk arbejde på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Knæekstensor totalt isokinetisk arbejde (areal under drejningsmoment-tid-kurven efter 30 maksimale, koncentriske, isokinetiske knæekstensorkontraktioner udført ved 75◦/s gennem et 80◦ bevægelsesområde) vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (kl. 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af totalt isokinetisk arbejde (N.s).
Testning vil blive udført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4530276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .