- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391957
Spirulina-tilskud til at komme sig efter skadelig træning (SPIRAL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Wall, Prof
- Telefonnummer: +441392724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Ellen Williamson
- Telefonnummer: 07791054736
- E-mail: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er ledige og villige til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
- Alder 18-40
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Deltageren træner / dyrker sport i > 2 t/uge, men træner ikke struktureret styrketræning
- Selvrapporteret som rask (fravær af skade eller sygdom)
- Har ingen kendt fødevareallergi over for alger
- Tager du ikke håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre undersøgelsen, f.eks. antiinflammatorisk medicin
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Er ude af stand til at deltage på St Luke's Campus, Exeter
- Er udenfor aldersgruppen 18-40 år
- BMI under 18,5 eller over 30 kg/m2
- Deltageren dyrker ikke motion
- Deltageren laver regelmæssig struktureret styrketræning
- Kendt skade eller sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultater
- Har en kendt fødevareallergi over for alger
- Tager håndkøb eller ordineret medicin, der kan forstyrre studiet, f.eks. antiinflammatorisk medicin
- Ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spirulina tilskud
3g spirulina-tilskud tre gange dagligt i 5 dage.
|
Deltagerne indtager et 3g spirulina-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning.
Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren.
Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
macronutrient matched placebo supplement tre gange dagligt i 5 dage.
|
Om morgenen på dag 3 (hvor dag 1 er, hvor deltagerne begynder at tage kosttilskud), udfører deltagerne en enkelt omgang excentrisk træning.
Træningsprotokollen udføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sæt af 30 gentagelser adskilt af 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, excentriske sammentrækninger af knæekstensoren.
Træningen udføres ved hjælp af et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrækninger udføres ved 60◦/s over et bevægelsesområde på 80◦.
Deltagerne indtager et makronæringsstof-matchet placebo-tilskud 3 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål ændringer i koncentrationen af blodplasma inflammatoriske markører via immunoassay.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Blodplasmainflammatoriske markører vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen.
Inflammatoriske markører, der vil blive vurderet, omfatter: interferon y (IFN-y), interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, tumornekrosefaktor α (TNF-α) via immunoassay (pg/mL).
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål ændringer i muskelfunktion af quadriceps ved hjælp af knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment og totalt isokinetisk arbejde på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Muskelfunktion af quadriceps vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af muskelfunktionen. Muskelfunktionstestning vil blive udført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Muskelfunktionsmålinger vil omfatte:
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Mål ændringer i opfattet muskelømhed i underkroppen via spørgeskema med visuel analog skala.
Tidsramme: Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Opfattet muskelømhed i underkroppen vil blive målt før (baseline) og efter excentrisk træning (3, 6, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk træning) i både spirulina- og placebogruppen for at rapportere genopretning af muskler.
Deltagerne vil stå fra en siddende stilling og vurdere den tilsvarende fornemmelse af muskelømhed i underkroppen på en 100 mm visuel analog skala forankret af 'ingen smerte' ved 0 mm og 'værst mulig smerte' ved 100 mm.
|
Målinger finder sted over en 6-dages forsøgsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4530276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spirulina tilskud
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendt
-
University of South CarolinaAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinRekrutteringGastropareseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetBeta-thalassæmiEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetBeta-thalassæmi majorEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetBeta-thalassæmi majorEgypten
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetÆldres immunforsvarForenede Stater
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater