Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslægtede faktorer ved Hp-infektion i fysisk undersøgelse og samfundsbefolkning i Hunan-provinsen

29. juni 2024 opdateret af: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Relaterede faktorer ved Hp-infektion i fysisk undersøgelse og samfundsbefolkning i Hunan-provinsen: En tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge forekomsten og risikofaktorerne for Helicobacter pylori (H. pylori) infektion i befolkningen i fysiske undersøgelsescentre og samfund. Den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital og de familiebaserede beboere i Changsha blev tilfældigt udvalgt. H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), og de relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse. Undersøgelsen giver understøttende beviser for at implementere familiebaseret H. pylori-behandling for at bremse dens intrafamiliære spredning. Resultaterne har vigtige kliniske implikationer i forfining af udryddelsesstrategier og indvirkning på folkesundhedspolitikkens formulering for relateret sygdomsforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. den fysiske undersøgelsespopulation fra hele landet blev tilfældigt udvalgt fra Health Management Center på det tredje Xiangya Hospital;
  2. de familiebaserede beboere blev tilfældigt udvalgt i Changsha. [familier, der indeholder to eller flere familiemedlemmer (der bor sammen i mere end 10 på hinanden følgende måneder om året) og familiemedlemmer på 3 år og derover];

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. befolkning i alderen 4-90 år, ingen krav til køn;
  2. den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital;
  3. de familiebaserede samfundsbeboere i Changsha City [familier indeholdende to eller flere familiemedlemmer (der bor sammen i mere end 10 på hinanden følgende måneder om året) og familiemedlemmer på 3 år og derover];

Ekskluderingskriterier:

  1. personer med brug af antibiotika, vismut eller traditionelle kinesiske lægemidler med antibakteriel virkning i de foregående 4 uger af 13C-UBT, eller H2-receptorantagonister, PPI'er, P-CAB eller andre lægemidler, der påvirker H. pylori-aktivitet inden for de foregående 2 uger af 13C- UBT;
  2. personer med H. pylori-behandling inden for de seneste 3 måneder;
  3. Folk, der fastede mindre end 3 timer før 13C-UBT;
  4. personer med andre kontraindikationer til at udføre 13C-UBT;
  5. mennesker, der bor alene i en familie;
  6. personer med ufuldstændige spørgeskemaoplysninger;
  7. personer med alvorlige sygdomme eller kliniske tilstande, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens resultater, såsom alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyreinsufficiens, lav immunitet og så videre;
  8. mennesker med psykisk sygdom og kommunikationsforstyrrelser;
  9. personer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i dette projekt;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
den fysiske undersøgelsespopulation
den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital
Diagnostisk test: kulstof-13 urinstof udåndingstest (13C-UBT)
H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 blev betragtet som positiv for H. pylori, og en DOB
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
De relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse. Den fysiske undersøgelsespopulation deltog i undersøgelsescentrets spørgeskemaer, som omfattede grundlæggende demografiske karakteristika og levevaner, og udfyldte samtidig spørgeskemaerne om brugen af ​​serveringsspisepinde. I fællesskabet blev medlemmer af hver berettiget familie bedt om at udfylde et spørgeskema, herunder detaljer som familiegenerel information, grundlæggende oplysninger om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere sygehistorie og så videre.
samfundets beboere
de familiebaserede samfundsbeboere i Changsha
Diagnostisk test: kulstof-13 urinstof udåndingstest (13C-UBT)
H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 blev betragtet som positiv for H. pylori, og en DOB
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
De relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse. Den fysiske undersøgelsespopulation deltog i undersøgelsescentrets spørgeskemaer, som omfattede grundlæggende demografiske karakteristika og levevaner, og udfyldte samtidig spørgeskemaerne om brugen af ​​serveringsspisepinde. I fællesskabet blev medlemmer af hver berettiget familie bedt om at udfylde et spørgeskema, herunder detaljer som familiegenerel information, grundlæggende oplysninger om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere sygehistorie og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori udryddelseshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
carbon-13 urea udåndingstest
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Second People's Hospital of Huaihua
Yueyang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FastI 22136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger