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Verwandte Faktoren einer HP-Infektion bei körperlicher Untersuchung und Gemeinschaftsbevölkerung in der Provinz Hunan

29. Juni 2024 aktualisiert von: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Verwandte Faktoren einer HP-Infektion bei körperlicher Untersuchung und Gemeinschaftsbevölkerung in der Provinz Hunan: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Risikofaktoren von Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion in der Bevölkerung von ärztlichen Untersuchungszentren und Gemeinden. Die für körperliche Untersuchungen zuständige Bevölkerung des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses und die familienbasierten Gemeindebewohner in Changsha wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen und die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden durch eine Fragebogenerhebung untersucht. Die Studie liefert unterstützende Belege für die Implementierung eines familienbasierten H. pylori-Managements, um seine innerfamiliäre Ausbreitung einzudämmen. Die Ergebnisse haben wichtige klinische Auswirkungen auf die Verfeinerung von Eradikationsstrategien und auf die Formulierung der öffentlichen Gesundheitspolitik zur Prävention damit verbundener Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1516

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Die für körperliche Untersuchungen zuständige Bevölkerung aus dem ganzen Land wurde zufällig aus dem Gesundheitsmanagementzentrum des Dritten Xiangya-Krankenhauses ausgewählt.
  2. Die familienbasierten Gemeindebewohner wurden in Changsha nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. [Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern (die mehr als 10 aufeinanderfolgende Monate pro Jahr zusammenleben) und deren Familienmitglieder 3 Jahre und älter sind];

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bevölkerung im Alter von 4–90 Jahren, keine Angabe des Geschlechts;
  2. die Bevölkerung für körperliche Untersuchungen des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses;
  3. die familienbasierten Gemeindebewohner in der Stadt Changsha [Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern (die mehr als 10 aufeinanderfolgende Monate pro Jahr zusammenleben) und deren Familienmitglieder ab 3 Jahren];

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die in den letzten 4 Wochen Antibiotika, Wismut oder traditionelle chinesische Arzneimittel mit antibakterieller Wirkung mit 13C-UBT oder H2-Rezeptorantagonisten, PPIs, P-CAB oder anderen Arzneimitteln, die die H. pylori-Aktivität beeinflussen, innerhalb der letzten 2 Wochen mit 13C-UBT eingenommen haben. UBT;
  2. Personen mit H. pylori-Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate;
  3. Personen, die weniger als 3 Stunden vor 13C-UBT gefastet haben;
  4. Personen mit anderen Kontraindikationen für die Durchführung von 13C-UBT;
  5. Menschen, die allein in einer Familie leben;
  6. Personen mit unvollständigen Fragebogeninformationen;
  7. Personen mit schwerwiegenden Krankheiten oder klinischen Zuständen, die die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können, wie z. B. schwere Herz-, Leber-, Lungen- und Niereninsuffizienz, geringe Immunität usw.;
  8. Menschen mit psychischen Erkrankungen und Kommunikationsstörungen;
  9. Personen, die von den Forschern als ungeeignet erachtet werden, an diesem Projekt teilzunehmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
die Population der körperlichen Untersuchung
die körperliche Untersuchungsbevölkerung des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses
Diagnosetest: Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT)
Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen, ein Delta über dem Ausgangswert (DOB) von ≥ 4,0 galt als positiv für H. pylori und ein DOB
Verhalten: Fragebögen
Die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden mittels Fragebogenerhebung untersucht. Die Bevölkerung der körperlichen Untersuchung nahm an den Fragebögen des Zentrums für körperliche Untersuchungen teil, die grundlegende demografische Merkmale und Lebensgewohnheiten umfassten, und füllte gleichzeitig die Fragebögen zur Verwendung von Essstäbchen aus. In der Gemeinde wurden die Mitglieder jeder berechtigten Familie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Details wie allgemeine Familieninformationen, grundlegende Informationen zu jedem Familienmitglied, persönliche Lebensgewohnheiten, frühere Krankengeschichte usw. enthielt.
die Gemeindebewohner
die familienbasierten Gemeinschaftsbewohner in Changsha
Diagnosetest: Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT)
Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen, ein Delta über dem Ausgangswert (DOB) von ≥ 4,0 galt als positiv für H. pylori und ein DOB
Verhalten: Fragebögen
Die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden mittels Fragebogenerhebung untersucht. Die Bevölkerung der körperlichen Untersuchung nahm an den Fragebögen des Zentrums für körperliche Untersuchungen teil, die grundlegende demografische Merkmale und Lebensgewohnheiten umfassten, und füllte gleichzeitig die Fragebögen zur Verwendung von Essstäbchen aus. In der Gemeinde wurden die Mitglieder jeder berechtigten Familie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Details wie allgemeine Familieninformationen, grundlegende Informationen zu jedem Familienmitglied, persönliche Lebensgewohnheiten, frühere Krankengeschichte usw. enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eradikationsrate von Helicobacter pylori
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Second People's Hospital of Huaihua
Yueyang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FastI 22136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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