Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Pilot of ASCENT: Evaluering af undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet (ASCENT)

5. juli 2025 opdateret af: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 Open Pilot: Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​undersøgelsesprocedurer for en fuldstændig faktoriel prøvelse af AYA-overlevende værktøjssættet til håndtering og følelsesmæssige behov (ASCENT)

Efterforskerne udviklede en digital intervention, der har til formål at hjælpe unge og unge voksne canceroverlevere (AYA'er) med at håndtere symptomer på depression. Dette værktøj omfatter daglig humørsporing, et psykoedukativt modul om kræft og depression, fire komponenter, der er baseret på evidensbaserede interventioner for depression. Målet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten af ​​procedurer for et fremtidigt forsøg, hvor efterforskerne vil teste, hvilken komponent eller kombination af komponenter, der meningsfuldt bidrager til forbedringer af depressive symptomer blandt AYA'er. Derudover vil efterforskerne evaluere undersøgelsens gennemførlighed samt interventionsacceptabilitet, tilfredshed, anvendelighed og engagement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved indskrivning (unge 15-17, nye voksne 18-25, unge voksne 26-39)
  • Alder ved diagnose (unge 12-17, nye voksne 15-25, unge voksne 15-39)
  • Tid siden afsluttet behandling: 1 måned til 5 år
  • Sprog: Flydende engelsk (mundtligt og skriftligt)
  • Teknologi: Egen smartphone med dataplan

Ekskluderingskriterier:

  • Mental sundhed: Aktuel diagnose af alvorlig eller vedvarende psykisk sygdom
  • Suicidalitet: Alvorlige selvmordstanker (inklusive plan og hensigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilstand 1
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 2
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 3
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulnesstræning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 4
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulness-træning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 5
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 6
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 7
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulnesstræning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 8
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulness-træning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed)
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 9
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 10
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 11
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulnesstræning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 12
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulness-træning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 13
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 14
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); Positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed).
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 15
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulness-træning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept)
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.
Eksperimentel: Tilstand 16
Følelseskomponent af ASCENT (psykoedukation om AYA-kræftoverlevelse og depression); Doing-komponent af ASCENT (en tilpasning af adfærdsaktivering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at engagere sig i fornøjelige aktiviteter, nå deres mål og leve i overensstemmelse med deres værdier); Tænkekomponent af ASCENT (en tilpasning af kognitiv omstrukturering, der har til formål at hjælpe AYA'er med at identificere, evaluere og omstrukturere deres negative automatiske tanker og kerneoverbevisninger); At være en del af ASCENT (en tilpasning af mindfulness-træning, der har til formål at hjælpe AYA'er med at bevare kontakten til nuet med en holdning af accept); og positivitetskomponent af ASCENT (en tilpasning af en række evidensbaserede positive psykologiske interventioner, der har til formål at hjælpe AYA'er med at nyde de gode ting i livet, bruge deres styrker og praktisere taknemmelighed og venlighed)
Adfærdsmæssigt: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Deltagerne får adgang til et digitalt depressions-selvstyringsværktøj (ASCENT), som har til formål at hjælpe AYA'er med at håndtere symptomer på depression efter behandling. Alle brugere får adgang til kerneværktøjet, som omfatter daglig humørsporing og et psykoedukativt modul om kræft og depression. Afhængigt af tildelt tilstand vil deltagerne også modtage adgang til op til 4 interventionsmoduler, som er blevet tilpasset fra eksisterende evidensbaserede behandlinger til digital levering til AYA'er gennem en streng brugercentreret designproces. Inden for hvert modul er der 6 mikrolektioner, der inkluderer en undervisningsvideo, en ægte historie fra en AYA, der demonstrerer emnet, multiple choice-spørgsmål, der beder deltageren om at anvende den pædagogiske information til AYA-historien, åbne spørgsmål, der stiller deltageren til at anvende den pædagogiske information til deres egen erfaring og en praksisaktivitet, hvor de bliver bedt om at afprøve en relevant færdighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer - Kvantitativ
Tidsramme: Uge 6
En investigator-udviklet undersøgelse vil blive brugt til at evaluere accept af undersøgelsesprocedurer. Gennemsnitlige scorer på skalaen varierer fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større accept. Beskrivende statistikker og nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet.
Uge 6
Acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer - kvalitativ
Tidsramme: Uge 6-8
Et investigator-udviklet semi-struktureret interview vil blive brugt til at evaluere accept af undersøgelsesprocedurer. Transskriptioner af semistrukturerede interviews vil gennemgå hurtig kvalitativ analyse for at karakterisere årsagerne til suboptimal accept af undersøgelsesprocedurer.
Uge 6-8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiegennemførlighed - rekrutteringsrate
Tidsramme: Ved tilmelding af 16 deltagere
Rekrutteringsprocenten vil blive beregnet som antallet af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen divideret med antallet af kontaktede deltagere.
Ved tilmelding af 16 deltagere
Undersøgelsesgennemførlighed - Fastholdelsesrate
Tidsramme: Uge 6
Retention vil blive defineret som andelen af ​​patienter, der giver T1 (6 uger) data. Patienter, der afbryder interventionen (afviser telefonopkald), men gennemfører resultatvurderingerne, vil blive talt med i tælleren til beregning af fastholdelse.
Uge 6
Interventionsacceptabilitet - Kvantitativ
Tidsramme: Uge 6
En investigator-udviklet undersøgelse vil blive brugt til at evaluere accept af interventionen.
Uge 6
Interventionstilfredshed - Kvantitativ
Tidsramme: Uge 6
En investigator-udviklet undersøgelse vil blive brugt til at evaluere tilfredsheden med interventionen. Gennemsnitlige scorer på skalaen varierer fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Beskrivende statistikker og nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet.
Uge 6
Intervention Acceptabilitet & Tilfredshed - Kvalitativ
Tidsramme: Uge 6-8
Et semistruktureret interview vil blive brugt til yderligere at karakterisere accept af og tilfredshed med interventionen. Transskriptioner af semistrukturerede interviews vil gennemgå en hurtig kvalitativ analyse for at karakterisere årsagerne til suboptimal accept af og tilfredshed med interventionen.
Uge 6-8
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 6
System Usability Scale (SUS) vil blive administreret for at evaluere den opfattede anvendelighed af ASCENT. SUS-scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større brugervenlighed. Beskrivende statistikker og nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet.
Uge 6
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Uge 1-6
Overholdelse vil blive beregnet som procentdelen af ​​sider, som deltageren har set i et modul, divideret med det samlede antal sider i modulet som angivet af metrics fra hjemmesiden. Gennemsnitlig overholdelsesrate og nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI'er) for hvert interventionsmodul vil blive beregnet.
Uge 1-6
eHealth Engagement Scale
Tidsramme: Uge 6
EHealth Engagement Scale vil blive administreret for at evaluere, hvordan engagerende brugere fandt ASCENT engagement. Gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 4, hvor lavere score indikerer større engagement. Beskrivende statistikker og nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
East Carolina University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-001795
  • R00CA248701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede data indsamlet fra deltagere i denne undersøgelse vil blive bevaret og delt i overensstemmelse med bedste praksis for åben videnskab. Data vil blive indsendt til Dataverse, et gratis NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger