Otevřený pilot programu ASCENT: Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti studie (ASCENT)
Otevřený pilotní projekt R00: Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti studijních postupů pro plný faktoriální proces sady nástrojů AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: AnneMarie Coffey
- Telefonní číslo: 252-328-6244
- E-mail: coffeya23@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Glock
- E-mail: glockr23@students.ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při zápisu (dospívající 15–17, začínající dospělí 18–25, mladí dospělí 26–39)
- Věk v době diagnózy (adolescenti 12-17, nově se objevující dospělí 15-25, mladí dospělí 15-39)
- Doba od ukončení léčby: 1 měsíc až 5 let
- Jazyk: Plynule anglicky (mluvené i psané)
- Technologie: Vlastní chytrý telefon s datovým tarifem
Kritéria vyloučení:
- Duševní zdraví: Současná diagnóza těžkého nebo přetrvávajícího duševního onemocnění
- Sebevražda: Těžké sebevražedné myšlenky (včetně plánu a záměru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnat si dobré věci v životě, využít své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 9
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělání složka ASCENT (adaptace aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných aktivit, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 10
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 11
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 12
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 13
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 14
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 15
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 16
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); a Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost studijních postupů - kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení přijatelnosti studijních postupů bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
Průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Přijatelnost studijních postupů - kvalitativní
Časové okno: Týdny 6-8
|
K hodnocení přijatelnosti studijních postupů bude použit polostrukturovaný rozhovor vypracovaný zkoušejícím.
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů projdou rychlou kvalitativní analýzou k charakterizaci důvodů suboptimální přijatelnosti studijních postupů.
|
Týdny 6-8
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studie – míra náboru
Časové okno: Po přihlášení 16 účastníků
|
Míra náboru bude vypočítána jako počet účastníků zapsaných do studie dělený počtem kontaktovaných účastníků.
|
Po přihlášení 16 účastníků
|
|
Proveditelnost studie – míra retence
Časové okno: 6. týden
|
Retence bude definována jako podíl pacientů, kteří poskytli údaje T1 (6 týdnů).
Pacienti, kteří přeruší intervenci (odmítnou telefonní hovory), ale dokončí hodnocení výsledků, budou započítáni do čitatele pro výpočet retence.
|
6. týden
|
|
Přijatelnost intervence – kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení přijatelnosti intervence bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
|
6. týden
|
|
Spokojenost s intervencí – kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení spokojenosti s intervencí bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Přijatelnost a spokojenost intervence – kvalitativní
Časové okno: Týdny 6-8
|
Pro další charakterizaci přijatelnosti a spokojenosti s intervencí bude použit polostrukturovaný rozhovor.
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů projdou rychlou kvalitativní analýzou, aby se charakterizovaly důvody suboptimální přijatelnosti a spokojenosti s intervencí.
|
Týdny 6-8
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení vnímané použitelnosti ASCENT bude spravována škála použitelnosti systému (SUS).
Hodnoty SUS se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: Týdny 1-6
|
Dodržování se vypočítá jako procento stránek zobrazených účastníkem v rámci modulu vydělené celkovým počtem stránek v modulu, jak je indikováno metrikami z webu.
Vypočte se průměrná míra dodržování a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI) pro každý intervenční modul.
|
Týdny 1-6
|
|
eHealth Engagement Scale
Časové okno: 6. týden
|
Škála zapojení eHealth bude spravována s cílem vyhodnotit, jak zapojení uživatelé zjistili zapojení ASCENT.
Průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje větší zapojení.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-001795
- R00CA248701 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .