Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASCENTin avoin pilotti: Tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi (ASCENT)

lauantai 5. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 avoin pilotti: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT) -työkalupaketin (ASCENT) tutkimusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi

Tutkijat kehittivät digitaalisen intervention, jonka tarkoituksena on auttaa teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä (AYA:ita) hallitsemaan masennuksen oireita. Tämä työkalu sisältää päivittäisen mielialan seurannan, syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin, neljä komponenttia, jotka perustuvat näyttöön perustuviin masennuksen interventioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida menetelmien hyväksyttävyyttä tulevaa tutkimusta varten, jossa tutkijat testaavat, mikä komponentti tai komponenttien yhdistelmä myötävaikuttaa mielekkäästi AYA-potilaiden masennusoireiden paranemiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat tutkimuksen toteutettavuutta sekä toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä, käytettävyyttä ja sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • East Carolina University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisikä (nuoret 15-17 v., nousevat aikuiset 18-25 v, nuoret aikuiset 26-39 v.)
  • Diagnoosin ikä (nuoret 12-17v, nousevat aikuiset 15-25v, nuoret aikuiset 15-39v.)
  • Aika hoidon päättymisestä: 1 kuukausi - 5 vuotta
  • Kieli: Sujuva englannin kielen (suullinen ja kirjallinen)
  • Tekniikka: Oma älypuhelin dataliittymällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveys: Nykyinen diagnoosi vakavasta tai jatkuvasta mielisairaudesta
  • Itsetuhoisuus: Vakavat itsemurha-ajatukset (mukaan lukien suunnitelma ja aikomus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ehto 1
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövän selviytymisestä ja masennuksesta).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Ehto 2
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Ehto 3
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Ehto 4
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Ehto 5
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 6
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 7
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 8
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ta nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä)
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 9
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 10
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 11
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 12
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 13
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 14
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 15
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella)
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
Kokeellinen: Kunto 16
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ja ASCENTin positiivisuuskomponentti (muunnos näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä)
Käyttäytyminen: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen. Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin. Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla. Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään tutkijan kehittämää kyselyä. Keskimääräiset asteikon pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
Viikko 6
Opintomenettelyjen hyväksyttävyys – laadullinen
Aikaikkuna: Viikot 6-8
Tutkijan kehittämää puolistrukturoitua haastattelua käytetään tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyden arvioimiseen. Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptiot käyvät läpi nopean kvalitatiivisen analyysin, jotta voidaan luonnehtia syitä siihen, miksi tutkimusmenettelyt eivät ole optimaalisia.
Viikot 6-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus – rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa 16 osallistujaa
Rekrytointiaste lasketaan jakamalla tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä niiden osallistujien määrällä, joihin on otettu yhteyttä.
Ilmoittautuessa 16 osallistujaa
Tutkimuksen toteutettavuus – säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 6
Retentio määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka toimittavat T1 (6 viikon) tiedot. Potilaat, jotka keskeyttävät toimenpiteen (hylkäävät puhelut), mutta suorittavat tulosarvioinnin, lasketaan osoittajaan retentiota laskettaessa.
Viikko 6
Intervention hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
Intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään tutkijan kehittämää kyselyä.
Viikko 6
Interventiotyytyväisyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
Tutkijan kehittämää kyselyä käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä interventioon. Keskimääräiset pistemäärät vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
Viikko 6
Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys - laadullinen
Aikaikkuna: Viikot 6-8
Puolistrukturoitua haastattelua käytetään intervention hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden kuvaamiseen. Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptiot käyvät läpi nopean kvalitatiivisen analyysin, jonka avulla voidaan luonnehtia syitä, joiden vuoksi interventio ei ole optimaalista hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen.
Viikot 6-8
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) hallinnoidaan ASCENTin havaitun käytettävyyden arvioimiseksi. SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
Viikko 6
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikot 1-6
Kiinnittyvyys lasketaan jakamalla osallistujan moduulissa katsomien sivujen prosenttiosuus moduulin sivujen kokonaismäärällä verkkosivuston mittareiden osoittamalla tavalla. Kullekin interventiomoduulille lasketaan keskimääräinen sitoutumisaste ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI).
Viikot 1-6
eHealth Engagement Scale
Aikaikkuna: Viikko 6
EHealth Engagement Scalea hallinnoidaan sen arvioimiseksi, kuinka kiinnostavat käyttäjät löysivät ASCENT-sitoutumisen. Keskimääräiset pistemäärät vaihtelevat 1–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista. Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
East Carolina University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-001795
  • R00CA248701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tähän tutkimukseen osallistujilta kerätyt tunnistamattomat tiedot säilytetään ja jaetaan avoimen tieteen parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Tiedot toimitetaan Dataverselle, joka on ilmainen NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia