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Offenes Pilotprojekt von ASCENT: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studie (ASCENT)

5. Juli 2025 aktualisiert von: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 Open Pilot: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren für einen vollfaktoriellen Versuch des AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)

Die Forscher entwickelten eine digitale Intervention, die darauf abzielt, jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden (AYAs) bei der Bewältigung von Depressionssymptomen zu helfen. Dieses Tool umfasst die tägliche Stimmungsverfolgung, ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression sowie vier Komponenten, die auf evidenzbasierten Interventionen bei Depressionen basieren. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz von Verfahren für eine zukünftige Studie zu bewerten, in der die Forscher testen werden, welche Komponente oder Kombination von Komponenten sinnvoll zur Verbesserung der depressiven Symptome bei AYAs beitragen. Darüber hinaus bewerten die Forscher die Durchführbarkeit der Studie sowie die Akzeptanz, Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und das Engagement der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei der Einschreibung (Jugendliche 15–17, aufstrebende Erwachsene 18–25, junge Erwachsene 26–39)
  • Alter bei Diagnose (Jugendliche 12–17, aufstrebende Erwachsene 15–25, junge Erwachsene 15–39)
  • Zeit seit Abschluss der Behandlung: 1 Monat bis 5 Jahre
  • Sprache: Fließend Englisch (in Wort und Schrift)
  • Technik: Eigenes Smartphone mit Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Gesundheit: Aktuelle Diagnose einer schweren oder anhaltenden psychischen Erkrankung
  • Suizidalität: Schwere Suizidgedanken (einschließlich Plan und Absicht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bedingung 1
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über AYA-Krebsüberleben und Depression).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 2
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 3
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 4
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 5
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 6
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 7
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 8
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben)
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 9
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 10
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 11
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 12
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 13
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 14
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben).
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 15
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten)
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.
Experimental: Bedingung 16
Gefühlskomponente von ASCENT (Psychoedukation über das Überleben von AYA-Krebs und Depressionen); Doing-Komponente von ASCENT (eine Anpassung der Verhaltensaktivierung, die AYAs dabei helfen soll, sich an unterhaltsamen Aktivitäten zu beteiligen, ihre Ziele zu erreichen und im Einklang mit ihren Werten zu leben); Denkkomponente von ASCENT (eine Adaption der kognitiven Umstrukturierung, die AYAs dabei helfen soll, ihre negativen automatischen Gedanken und Grundüberzeugungen zu identifizieren, zu bewerten und neu zu strukturieren); Als Teil von ASCENT (einer Adaption des Achtsamkeitstrainings, das AYAs dabei helfen soll, mit einer Haltung der Akzeptanz den Kontakt zum gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten); und Positivitätskomponente von ASCENT (eine Adaption einer Reihe evidenzbasierter Interventionen der positiven Psychologie, die AYAs dabei helfen soll, die guten Dinge im Leben zu genießen, ihre Stärken zu nutzen und Dankbarkeit und Freundlichkeit zu üben)
Verhalten: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem digitalen Selbstmanagement-Tool für Depressionen (ASCENT), das AYAs dabei helfen soll, die Symptome einer Depression nach der Behandlung zu bewältigen. Alle Benutzer haben Zugriff auf das Kerntool, das tägliches Stimmungstracking und ein psychoedukatives Modul über Krebs und Depression umfasst. Abhängig von der zugewiesenen Erkrankung erhalten die Teilnehmer außerdem Zugang zu bis zu 4 Interventionsmodulen, die durch einen strengen benutzerzentrierten Designprozess aus bestehenden evidenzbasierten Behandlungen für die digitale Bereitstellung an AYAs angepasst wurden. In jedem Modul gibt es 6 Mikrolektionen, die ein Lehrvideo, eine reale Geschichte aus einem AYA, die das Thema demonstriert, Multiple-Choice-Fragen, die den Teilnehmer auffordern, die Bildungsinformationen auf die AYA-Geschichte anzuwenden, und offene Fragen, die Folgendes enthalten: Der Teilnehmer soll die pädagogischen Informationen auf seine eigenen Erfahrungen anwenden können, und eine Übungsaktivität, bei der er aufgefordert wird, eine relevante Fähigkeit auszuprobieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Studienverfahren – Quantitativ
Zeitfenster: Woche 6
Eine von Forschern entwickelte Umfrage wird verwendet, um die Akzeptanz von Studienverfahren zu bewerten. Die durchschnittlichen Skalenwerte reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen. Beschreibende Statistiken und genaue 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet.
Woche 6
Akzeptanz von Studienabläufen – Qualitativ
Zeitfenster: Wochen 6-8
Ein vom Forscher entwickeltes halbstrukturiertes Interview wird verwendet, um die Akzeptanz von Studienverfahren zu bewerten. Transkriptionen halbstrukturierter Interviews werden einer schnellen qualitativen Analyse unterzogen, um die Gründe für die suboptimale Akzeptanz von Studienverfahren zu charakterisieren.
Wochen 6-8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studie – Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bei Anmeldung von 16 Teilnehmern
Die Rekrutierungsrate wird berechnet, indem die Anzahl der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer durch die Anzahl der kontaktierten Teilnehmer geteilt wird.
Bei Anmeldung von 16 Teilnehmern
Machbarkeit der Studie – Retentionsrate
Zeitfenster: Woche 6
Die Retention wird als der Anteil der Patienten definiert, die T1-Daten (6 Wochen) bereitstellen. Patienten, die die Intervention abbrechen (Telefonanrufe ablehnen), aber die Ergebnisbeurteilungen abschließen, werden im Zähler für die Berechnung der Retention berücksichtigt.
Woche 6
Akzeptanz der Intervention – quantitativ
Zeitfenster: Woche 6
Eine vom Forscher entwickelte Umfrage wird verwendet, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
Woche 6
Interventionszufriedenheit – Quantitativ
Zeitfenster: Woche 6
Eine vom Forscher entwickelte Umfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten. Die durchschnittlichen Skalenwerte reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen. Beschreibende Statistiken und genaue 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet.
Woche 6
Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention – qualitativ
Zeitfenster: Wochen 6-8
Ein halbstrukturiertes Interview wird verwendet, um die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention weiter zu charakterisieren. Transkriptionen halbstrukturierter Interviews werden einer schnellen qualitativen Analyse unterzogen, um die Gründe für die suboptimale Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention zu charakterisieren.
Wochen 6-8
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 6
Die System Usability Scale (SUS) wird verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit von ASCENT zu bewerten. Die SUS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Beschreibende Statistiken und genaue 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet.
Woche 6
Interventionstreue
Zeitfenster: Wochen 1-6
Die Einhaltung wird berechnet als Prozentsatz der vom Teilnehmer innerhalb eines Moduls aufgerufenen Seiten geteilt durch die Gesamtzahl der Seiten im Modul, wie durch Metriken der Website angegeben. Für jedes Interventionsmodul werden die mittlere Adhärenzrate und genaue 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) berechnet.
Wochen 1-6
eHealth-Engagement-Skala
Zeitfenster: Woche 6
Die eHealth-Engagement-Skala wird verwendet, um zu bewerten, wie engagierte Benutzer das ASCENT-Engagement fanden. Die durchschnittlichen Skalenwerte reichen von 1 bis 4, wobei niedrigere Werte auf ein größeres Engagement hinweisen. Beschreibende Statistiken und genaue 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) werden berechnet.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
East Carolina University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-001795
  • R00CA248701 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Daten, die von Teilnehmern dieser Studie gesammelt wurden, werden gespeichert und im Einklang mit Best Practices für offene Wissenschaft weitergegeben. Die Daten werden an Dataverse übermittelt, eine kostenlose NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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