- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06423014
Smart mHealth-strategi for fysisk aktivitet og sundhedsfremme
15. maj 2024 opdateret af: Taipei Medical University
Smart mHealth-strategi i leveringen af adfærdsændringsteknikker til fysisk aktivitet og sundhedsfremme
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en Smart mHealth-strategi, der leverer adfærdsændringsteknikker gennem bærbare fysiske aktivitetstrackere og sociale medier chatbots, herunder selvovervågning, realtidsfeedback og påmindelser, målsætning, konkurrence og belønninger, social støtte, og sundhedscoaching.
Denne undersøgelse har også til formål at udforske effekten af Smart mHealth-strategien på adfærdsmæssige resultater og psykologiske faktorer af fysisk aktivitet og fysisk og mental sundhed.
Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret tre-trins forsøg.
I hvert trin rekrutteres 120 og tilfældigt fordelt til kontrol- og forsøgsgrupper.
Deltagerne er voksne med utilstrækkelig fysisk aktivitet og en stillesiddende livsstil.
Smart mHealth-strategien bruger smartwatches og selvudviklede chatbots.
Det begrænsede dialogindhold er designet til endelig at levere de seks adfærdsændringsteknikker.
Data indsamles i pre-, mid- og post-testene.
Målingen inkluderer selvadministrerede spørgeskemaer, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 og pulsvariabilitetsmonitorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 1. adfærdsændringsteknik
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 2. adfærdsændringsteknik
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med den 3. adfærdsændringsteknik
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 4. adfærdsændringsteknik
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med den 5. adfærdsændringsteknik
- Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne, der er myndige, med utilstrækkelig fysisk aktivitet og en stillesiddende livsstil, som har smartphones
Ekskluderingskriterier:
Individers helbredsforhold kan påvirke fysisk aktivitet i dagligdagen og eksperimentet, såsom handicap, alvorlige helbredsproblemer
Der er ukonventionelle livsplaner under forsøget, såsom at tage til udlandet på ferie, graviditet og operation.
- Enkeltpersoner har brugt erfaringer med bærbare fysiske aktivitetsmålere inden for de seneste seks måneder ④ Personer, der nogensinde har haft alvorlige allergier over for enhver bærbar enhed ⑤ Professionelle atleter eller studerende-atleter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Aktiv komparator: Kun bærbare enheder
|
egenkontrol
påmindelse
social støtte
Konkurrence
Målopnåelse
sundhedscoach
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med 1. adfærdsændringsteknik
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med 2. adfærdsændringsteknik
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med den 3. adfærdsændringsteknik
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med 4. adfærdsændringsteknik
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med den 5. adfærdsændringsteknik
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Eksperimentel: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
|
egenkontrol
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF, MET-minut/uge)
|
op til 12 uger
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Actigraphy GT9X og GT3X (MET-minut/uge)
|
op til 12 uger
|
Træningsfordele/barrierer Skala-kortfattet (EBBS-C)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score højere fordele og barrierer
|
op til 12 uger
|
Trænings self-efficacy scale (EXSE)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score højere self-efficacy
|
op til 12 uger
|
Physical Activity Self-Regulation Scale (PASR)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score højere Selvregulering
|
op til 12 uger
|
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score højere Adfærdsregulering
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropssammensætning (inbody)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Kropsmasseindeks (BMI, kg/m^2), skeletmuskelindeks (SMI, kg/m^2), kropsfedtprocent (%), kropsfedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg)
|
op til 12 uger
|
blodtryk
Tidsramme: op til 12 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
op til 12 uger
|
pulsvariation
Tidsramme: op til 12 uger
|
Samlet effekt (TP, 0-0,5 Hz), lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), højfrekvent effekt (HF, 0,15-0,40
Hz), forholdet mellem lav frekvens og høj frekvens (LF/HF) og standardafvigelsen for alle normal-til-normale intervaller (SDNN)
|
op til 12 uger
|
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score dårligere mental sundhed
|
op til 12 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Højere score højere livskvalitet
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202303041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun bærbare enheder
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandRekrutteringKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieSpanien, Frankrig, Ungarn, Tjekkiet, Polen, Østrig, Kroatien, Tyskland, Israel, Italien, Rumænien
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSmerteForenede Stater