Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefænotypning hos patienter med neuropatiske smerter efter rygmarvsskade

12. maj 2026 opdateret af: University of Zurich
Udviklingen af ​​neuropatisk smerte er en af ​​de mest invaliderende efterfølgere efter en rygmarvsskade (SCI). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge potentielle underliggende patofysiologiske mekanismer for neuropatisk smerte efter SCI. Funktionaliteten af ​​den nociceptive vej hos mennesker såvel som dens plastiske ændringer efter SCI vil blive udledt med sofistikeret sensorisk og smertefænotyping ved brug af kvantitative sensoriske tests (dvs. psykofysiske mål), objektive neurofysiologiske mål for smertebehandling og registrering af smerterelateret autonomi reaktioner (dvs. galvanisk hudrespons, kardiovaskulære foranstaltninger og pupiludvidelse). Derudover vil samspillet mellem det somatosensoriske og autonome nervesystem og dets sammenhæng med udvikling og vedligeholdelse af neuropatisk smerte efter SCI blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ind- og ambulante patienter på Balgrist University Hospital Zürich

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskadekohorte - generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Traumatisk og ikke-traumatisk ætiologi
  • Para- og tetraplegisk SCI
  • Fuldstændig og ufuldstændig SCI
  • SCI med og uden neuropatisk smerte
  • Yderligere inklusionskriterier for longitudinelle undersøgelser:
  • SCI siden mindre end en måned
  • Yderligere inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelse:
  • SCI siden mere end et år
  • Kontrolkohorter med perifer neuropati:
  • Generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Neurologisk lidelse, der påvirker det perifere nervesystem (dvs. perifer neuropati)
  • Perifer neuropati med eller uden neuropatisk smerte
  • Yderligere inklusionskriterier for longitudinelle undersøgelser:
  • Perifer neuropati siden mindre end en måned
  • Yderligere inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelse:
  • Perifer neuropati siden mere end et år
  • Kontrolkohorter uden neuropati / raske frivillige
  • Generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Ingen medicinsk tilstand, der påvirker det perifere og/eller centralnervesystem (f.eks. smerter, systemisk sygdom, psykologisk lidelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge studievejledningen
  • Graviditet
  • Medicinsk manifesteret psykologisk lidelse
  • Medicinsk tilstand, der påvirker det perifere og/eller centralnervesystem ud over den ønskede eksperimentelle tilstand (f.eks. yderligere perifer neuropati i SCI-kohorten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med rygmarvsskade med neuropatiske smerter
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Klinisk smertefænotype
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med rygmarvsskade, men uden neuropatiske smerter
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med perifer neuropati
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Klinisk smertefænotype
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med rygmarvsskade: klinisk smertefænotype, herunder den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade: klinisk smertefænotype, herunder den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati: klinisk smertefænotype inklusive den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: somato-sensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: somato-sensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: kontaktvarmefremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: kontaktvarmefremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: N13 spinal potentiale
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: N13 spinal potentiale
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i mV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Nerveledningshastighed i m/s
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i mV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Nerveledningshastighed i m/s
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: blodtryk i hvile
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk alle i mmHg-variabilitet
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en koldtrykstest
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en Valsalva-manøvre
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en sit-up test
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
ms/mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
RMSSD (root mean square of successive differences), høj frekvens/lav frekvens forhold
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med rygmarvsskade / raske kontrolpersoner: tidsmæssig summering af smerte efter gentagen påføring af 12 nålestikstimuli
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte fra de første tre til de sidste tre nålestikstimuli
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: betinget smertemodulering
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændringer i tryksmertetærskel (målt med et algometer i delta kg) før og under et koldt vandbad
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati/raske kontrolpersoner: tidsmæssig summering af smerte efter gentagen påføring af 12 nålestikstimuli
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte fra de første tre til de sidste tre nålestikstimuli
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: betinget smertemodulering
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændringer i tryksmertetærskel (målt med et algometer i delta kg) før og under et koldt vandbad
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: termisk sensorisk testning testet med en termode
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Varmdetektionstærskel (°C), kuldedetekteringstærskel (°C), varmesmertetærskel (°C), kold smertetærskel (°C)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk detektionstærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertetærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertefølsomhed (numerisk vurderingsskala for smerte 0-10)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Vibrationsdetekteringstærskel (a.u.) testet med Rydel Seiffer stemmegaffel
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: termisk sensorisk testning testet med en termode
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Varmdetektionstærskel (°C), kuldedetekteringstærskel (°C), varmesmertetærskel (°C), kold smertetærskel (°C)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk detektionstærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertetærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertefølsomhed (numerisk vurderingsskala for smerte 0-10)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Vibrationsdetekteringstærskel (a.u.) testet med Rydel Seiffer stemmegaffel
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Tidsramme: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Tidsramme: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Tidsramme: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner