Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for at reducere kateterassocierede urinvejsinfektioner

17. juni 2024 opdateret af: Columbia University

Randomiserede, kontrollerede evalueringer af effektiviteten af ​​Clinical Decision Support Systems (REEDS)

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af et klinisk beslutningsstøtteværktøj bestående af en 48-timers stopordre for indlagte urinkatetre versus ingen klinisk beslutningsstøtte hos indlagte patienter med indlagte urinkatetre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

- Reducerer tilstedeværelsen af ​​en automatiseret stopordre integreret som en del af et klinisk beslutningsstøtteværktøj dvaletiden for urinkatetre og antallet af kateterassocierede urinvejsinfektioner?

Deltagere, der har bestilt indlagt urinkatetre, vil blive randomiseret til enten at få disse ordrer automatisk udløber efter 48 timer, medmindre der foretages en handling, eller have ordrer uden udløb. Forskere vil sammenligne urinkateters opholdstid og frekvensen af ​​kateterassocierede urinvejsinfektioner mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79369

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronxville, New York, Forenede Stater, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet
  • Mindst 18 år gammel
  • Har bestilt indlagt urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for urinkateter mærket som enten "Kronisk" eller "Placeret af urologi"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stop ordrer
For deltagere i denne arm, et klinisk beslutningsstøtteværktøj bestående af stopordrer og en udløbsadvarsel, der blev vist til plejeteamets klinikere.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
48 timers udløb på ordrer afgivet til indlagte urinkatetre.
Ingen indgriben: Løbende ordrer
For deltagere i denne arm blev der ikke vist nogen klinisk beslutningsstøtte eller advarsler til plejeteamets klinikere, og urinkateterrækkefølgen var kontinuerlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkateter opholdstid
Tidsramme: Målt fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Tiden mellem urinkateterindsættelse og fjernelse
Målt fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAUTI befolkningsrate
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Antallet af CAUTI'er pr. 10.000 indlæggelsesdage CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen begivenheden eller dagen før, hvor dag for enhedsplacering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
CAUTI Gratis overlevelse
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Den tid et kateter "overlevede" før udvikling af en CAUTI CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen for begivenheden eller dagen før, hvor dag for enhedens placering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Rate for kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI).
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Antallet af CAUTI'er pr. 1000 kateterdage. CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen for hændelsen eller dagen før, med dag for enhedsplacering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAU3416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger