Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for at reducere kateterassocierede urinvejsinfektioner

17. juni 2024 opdateret af: Columbia University

Randomiserede, kontrollerede evalueringer af effektiviteten af ​​Clinical Decision Support Systems (REEDS)

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af et klinisk beslutningsstøtteværktøj bestående af en 48-timers stopordre for indlagte urinkatetre versus ingen klinisk beslutningsstøtte hos indlagte patienter med indlagte urinkatetre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

- Reducerer tilstedeværelsen af ​​en automatiseret stopordre integreret som en del af et klinisk beslutningsstøtteværktøj dvaletiden for urinkatetre og antallet af kateterassocierede urinvejsinfektioner?

Deltagere, der har bestilt indlagt urinkatetre, vil blive randomiseret til enten at få disse ordrer automatisk udløber efter 48 timer, medmindre der foretages en handling, eller have ordrer uden udløb. Forskere vil sammenligne urinkateters opholdstid og frekvensen af ​​kateterassocierede urinvejsinfektioner mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79369

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronxville, New York, Forenede Stater, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet
  • Mindst 18 år gammel
  • Har bestilt indlagt urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for urinkateter mærket som enten "Kronisk" eller "Placeret af urologi"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stop ordrer
For deltagere i denne arm, et klinisk beslutningsstøtteværktøj bestående af stopordrer og en udløbsadvarsel, der blev vist til plejeteamets klinikere.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
48 timers udløb på ordrer afgivet til indlagte urinkatetre.
Ingen indgriben: Løbende ordrer
For deltagere i denne arm blev der ikke vist nogen klinisk beslutningsstøtte eller advarsler til plejeteamets klinikere, og urinkateterrækkefølgen var kontinuerlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkateter opholdstid
Tidsramme: Målt fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Tiden mellem urinkateterindsættelse og fjernelse
Målt fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAUTI befolkningsrate
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Antallet af CAUTI'er pr. 10.000 indlæggelsesdage CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen begivenheden eller dagen før, hvor dag for enhedsplacering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
CAUTI Gratis overlevelse
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Den tid et kateter "overlevede" før udvikling af en CAUTI CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen for begivenheden eller dagen før, hvor dag for enhedens placering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Rate for kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI).
Tidsramme: Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.
Antallet af CAUTI'er pr. 1000 kateterdage. CAUTI'er blev defineret i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvejsinfektion, hvor et indlagt urinkateter (IUC) var på plads i mere end to på hinanden følgende dage på et indlagt sted på datoen for hændelsen eller dagen før, med dag for enhedsplacering er dag 1. Alle positive urinkulturer gennemgås af medlemmer af Infection Prevention and Control for at afgøre, om de opfylder de definerede kriterier for CAUTI. Hændelser, der er verificeret som CAUTI'er, registreres derefter i hospitalets dataregister. Hospitalets dataregister blev brugt til at bestemme CAUTI-hændelser i denne undersøgelse.
Udviklingen af ​​en CAUTI blev vurderet fra tidspunktet for kateterindsættelse indtil enten kateterfjernelse eller hospitalsudskrivning, hvis kateteret ikke blev fjernet, op til 250 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU3416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Care Associated Infection

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner