Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese

11. juni 2025 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese (CP). Studiet syntetiserer eksisterende forskning for at give indsigt i effektiviteten af ​​løbebåndstræning som en intervention til at forbedre disse nøgleresultater hos børn med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved nedsat bevægelighed og kropsholdning på grund af ikke-progressiv hjerneskade, der opstår før, under eller kort efter fødslen. systematisk gennemgang og meta-analyse undersøger omfattende effekterne af løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn diagnosticeret med cerebral parese (CP).

Gennemgangen omfatter undersøgelser publiceret i peer-reviewede tidsskrifter, databaser og relevante konferenceartikler. Inklusionskriterier omfatter randomiserede kontrollerede forsøg, kvasi-eksperimentelle undersøgelser og kohortestudier, der evaluerer løbebåndstræningsinterventioner hos børn i alderen 2-18 år med CP. Undersøgelser, der anvender forskellige løbebåndstræningsprotokoller, såsom kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning, overjordisk løbebåndstræning eller virtual reality-assisteret løbebåndstræning, overvejes.

De primære vurderede resultater omfatter ændringer i motorisk funktion, som målt ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer som Gross Motor Function Measure (GMFM) eller Movement Assessment Battery for Children (MABC). Derudover evalueres balanceforbedringer ved hjælp af validerede balancevurderingsskalaer, mens spasticitetsreduktion måles gennem kliniske vurderinger, såsom Modified Ashworth Scale (MAS) eller Tardieu Scale.

Gennemgangen har til formål at give evidensbaseret indsigt i effektiviteten af ​​løbebåndstræning som en rehabiliteringsintervention til børn med CP, informere klinisk praksis retningslinjer og terapeutisk beslutningstagning. Resultaterne bidrager til vores forståelse af de potentielle fordele ved løbebåndstræning til at forbedre motorisk funktion, balance og spasticitet i dette

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4-12 år.
  • Børn, der har, I-II på GMFCM.
  • Børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese.
  • Børn med vilje kognitiv adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Fejldiagnosticeret eller ikke i overensstemmelse med cerebral parese.
  • Børn bør have medicinsk ustabile ukontrollerede anfald
  • Børn med mental retardering eller andre neurologiske lidelser.
  • Børn med respiratorisk dysfunktion, multipel kontraktur.
  • Børn med tidligere fortrudt denne form for træning.
  • Børn med medicin som muskelafslappende.
  • Børn med kommunikations- eller høreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Løbebånd Træning i cp barn

Løbebåndstræning til børn bør omhyggeligt skræddersyes til deres udviklingsniveau, fysiske formåen og specifikke terapeutiske mål. Indledende sessioner starter med kortere sessioner, omkring 5-10 minutter, især for børn med handicap.

Progression vil ske, når barnet bliver mere vant til løbebåndet. Sigt efter i alt 20-30 minutter pr. session, inklusive pauser, hvis det er nødvendigt, og start derefter i et langsomt gangtempo, cirka 0,5 til 1,0 miles i timen (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer i timen (kph). Juster hastigheden ud fra barnets komfort og evne til at opretholde et sikkert og effektivt gangmønster.

Ældre børn (8-12 år Begynd med et gåtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øg gradvist hastigheden til en rask gåtur eller let løbetur, op til 2,0 til 3,0 mph (3,2 til 4,8 km/t), afhængigt af barnets fremskridt og komfortniveau sammen med konventionel fysioterapi
Andet: Løbebånd Træning I CP barn

Løbebåndstræning til børn bør omhyggeligt skræddersyes til deres udviklingsniveau, fysiske formåen og specifikke terapeutiske mål. Indledende sessioner starter med kortere sessioner, omkring 5-10 minutter, især for børn med handicap.

Progression vil ske, når barnet bliver mere vant til løbebåndet. Sigt efter i alt 20-30 minutter pr. session, inklusive pauser, hvis det er nødvendigt, og start derefter i et langsomt gangtempo, cirka 0,5 til 1,0 miles i timen (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer i timen (kph). Juster hastigheden ud fra barnets komfort og evne til at opretholde et sikkert og effektivt gangmønster.

Ældre børn (8-12 år Begynd med et gåtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øg gradvist hastigheden til en rask gåtur eller let løbetur, op til 2,0 til 3,0 mph (3,2 til 4,8 km/t), afhængigt af barnets fremskridt og komfortniveau sammen med konventionel fysioterapi.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi session vil typisk omfatte blid udstrækning, ledmobilisering, vifte af bevægelsesøvelser for både over- og underkrop, gangtræning og stående rammeaktiviteter. Hver komponent er designet til at forbedre forskellige aspekter af fysisk funktion, hvilket sikrer en omfattende tilgang til rehabilitering
Andet: Konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi session vil typisk omfatte blid udstrækning, ledmobilisering, vifte af bevægelsesøvelser for både over- og underkrop, gangtræning og stående rammeaktiviteter. Hver komponent er designet til at forbedre forskellige aspekter af fysisk funktion, hvilket sikrer en omfattende tilgang til rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala til måling af balance
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (den laveste funktion) til 4 point (den højeste funktion), med en maksimal score på 56 point.in hans undersøgelse vurderede vi effekten af ​​løbebåndstræning på balancen hos CP-barn
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala for at måle spasticitet
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ashworth Scale måler spasticitet hos patienter med læsioner på centralnervesystemet. AS er en vurdering, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. AS tildeler en spasticitetsgrad fra en ordinær skala fra 0-4 0 betyder ingen spasticitet 4 betyder fuldstændig stivhed
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) til at måle motorens funktioner
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifikation på fem niveauer, der differentierer børn med cerebral parese baseret på barnets nuværende grovmotoriske evner, begrænsninger i grovmotorisk funktion og behov for hjælpemidler og mobilitet på hjul.

samlet score er 5 5 fuld afhængig

1 er uafhængig af begrænsningen
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger