Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese

11. juni 2025 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese (CP). Studiet syntetiserer eksisterende forskning for at give indsigt i effektiviteten af ​​løbebåndstræning som en intervention til at forbedre disse nøgleresultater hos børn med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved nedsat bevægelighed og kropsholdning på grund af ikke-progressiv hjerneskade, der opstår før, under eller kort efter fødslen. systematisk gennemgang og meta-analyse undersøger omfattende effekterne af løbebåndstræning på motorisk funktion, balance og spasticitetsreduktion hos børn diagnosticeret med cerebral parese (CP).

Gennemgangen omfatter undersøgelser publiceret i peer-reviewede tidsskrifter, databaser og relevante konferenceartikler. Inklusionskriterier omfatter randomiserede kontrollerede forsøg, kvasi-eksperimentelle undersøgelser og kohortestudier, der evaluerer løbebåndstræningsinterventioner hos børn i alderen 2-18 år med CP. Undersøgelser, der anvender forskellige løbebåndstræningsprotokoller, såsom kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning, overjordisk løbebåndstræning eller virtual reality-assisteret løbebåndstræning, overvejes.

De primære vurderede resultater omfatter ændringer i motorisk funktion, som målt ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer som Gross Motor Function Measure (GMFM) eller Movement Assessment Battery for Children (MABC). Derudover evalueres balanceforbedringer ved hjælp af validerede balancevurderingsskalaer, mens spasticitetsreduktion måles gennem kliniske vurderinger, såsom Modified Ashworth Scale (MAS) eller Tardieu Scale.

Gennemgangen har til formål at give evidensbaseret indsigt i effektiviteten af ​​løbebåndstræning som en rehabiliteringsintervention til børn med CP, informere klinisk praksis retningslinjer og terapeutisk beslutningstagning. Resultaterne bidrager til vores forståelse af de potentielle fordele ved løbebåndstræning til at forbedre motorisk funktion, balance og spasticitet i dette

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4-12 år.
  • Børn, der har, I-II på GMFCM.
  • Børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese.
  • Børn med vilje kognitiv adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Fejldiagnosticeret eller ikke i overensstemmelse med cerebral parese.
  • Børn bør have medicinsk ustabile ukontrollerede anfald
  • Børn med mental retardering eller andre neurologiske lidelser.
  • Børn med respiratorisk dysfunktion, multipel kontraktur.
  • Børn med tidligere fortrudt denne form for træning.
  • Børn med medicin som muskelafslappende.
  • Børn med kommunikations- eller høreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd Træning i cp barn

Løbebåndstræning til børn bør omhyggeligt skræddersyes til deres udviklingsniveau, fysiske formåen og specifikke terapeutiske mål. Indledende sessioner starter med kortere sessioner, omkring 5-10 minutter, især for børn med handicap.

Progression vil ske, når barnet bliver mere vant til løbebåndet. Sigt efter i alt 20-30 minutter pr. session, inklusive pauser, hvis det er nødvendigt, og start derefter i et langsomt gangtempo, cirka 0,5 til 1,0 miles i timen (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer i timen (kph). Juster hastigheden ud fra barnets komfort og evne til at opretholde et sikkert og effektivt gangmønster.

Ældre børn (8-12 år Begynd med et gåtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øg gradvist hastigheden til en rask gåtur eller let løbetur, op til 2,0 til 3,0 mph (3,2 til 4,8 km/t), afhængigt af barnets fremskridt og komfortniveau sammen med konventionel fysioterapi
Andet: Løbebånd Træning I CP barn

Løbebåndstræning til børn bør omhyggeligt skræddersyes til deres udviklingsniveau, fysiske formåen og specifikke terapeutiske mål. Indledende sessioner starter med kortere sessioner, omkring 5-10 minutter, især for børn med handicap.

Progression vil ske, når barnet bliver mere vant til løbebåndet. Sigt efter i alt 20-30 minutter pr. session, inklusive pauser, hvis det er nødvendigt, og start derefter i et langsomt gangtempo, cirka 0,5 til 1,0 miles i timen (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer i timen (kph). Juster hastigheden ud fra barnets komfort og evne til at opretholde et sikkert og effektivt gangmønster.

Ældre børn (8-12 år Begynd med et gåtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øg gradvist hastigheden til en rask gåtur eller let løbetur, op til 2,0 til 3,0 mph (3,2 til 4,8 km/t), afhængigt af barnets fremskridt og komfortniveau sammen med konventionel fysioterapi.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi session vil typisk omfatte blid udstrækning, ledmobilisering, vifte af bevægelsesøvelser for både over- og underkrop, gangtræning og stående rammeaktiviteter. Hver komponent er designet til at forbedre forskellige aspekter af fysisk funktion, hvilket sikrer en omfattende tilgang til rehabilitering
Andet: Konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi session vil typisk omfatte blid udstrækning, ledmobilisering, vifte af bevægelsesøvelser for både over- og underkrop, gangtræning og stående rammeaktiviteter. Hver komponent er designet til at forbedre forskellige aspekter af fysisk funktion, hvilket sikrer en omfattende tilgang til rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala til måling af balance
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (den laveste funktion) til 4 point (den højeste funktion), med en maksimal score på 56 point.in hans undersøgelse vurderede vi effekten af ​​løbebåndstræning på balancen hos CP-barn
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala for at måle spasticitet
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ashworth Scale måler spasticitet hos patienter med læsioner på centralnervesystemet. AS er en vurdering, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. AS tildeler en spasticitetsgrad fra en ordinær skala fra 0-4 0 betyder ingen spasticitet 4 betyder fuldstændig stivhed
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) til at måle motorens funktioner
Tidsramme: 12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifikation på fem niveauer, der differentierer børn med cerebral parese baseret på barnets nuværende grovmotoriske evner, begrænsninger i grovmotorisk funktion og behov for hjælpemidler og mobilitet på hjul.

samlet score er 5 5 fuld afhængig

1 er uafhængig af begrænsningen
12. uges undersøgelse, 1. læsning vil blive taget på baseline end efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Løbebånd Træning I CP barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner