Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do treinamento em esteira na função motora, equilíbrio e redução da espasticidade em crianças com paralisia cerebral

11 de junho de 2025 atualizado por: Riphah International University
Este estudo investiga o impacto do treinamento em esteira na função motora, equilíbrio e redução da espasticidade em crianças com paralisia cerebral (PC). O estudo sintetiza pesquisas existentes para fornecer insights sobre a eficácia do treinamento em esteira como uma intervenção para melhorar esses resultados-chave em crianças com paralisia cerebral

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é um distúrbio do neurodesenvolvimento caracterizado por movimentos e postura prejudicados devido a danos cerebrais não progressivos que ocorrem antes, durante ou logo após o nascimento. revisão sistemática e meta-análise examinam de forma abrangente os efeitos do treinamento em esteira na função motora, equilíbrio e redução da espasticidade em crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC).

A revisão inclui estudos publicados em periódicos revisados ​​por pares, bancos de dados e anais de conferências relevantes. Os critérios de inclusão abrangem ensaios clínicos randomizados, estudos quase experimentais e estudos de coorte que avaliam intervenções de treinamento em esteira em crianças de 2 a 18 anos com PC. Estudos que utilizam vários protocolos de treinamento em esteira, como treinamento em esteira com suporte de peso corporal, treinamento em esteira ou treinamento em esteira assistido por realidade virtual, são considerados.

Os resultados primários avaliados incluem mudanças na função motora, medidas por ferramentas de avaliação padronizadas, como a Medida da Função Motora Grossa (GMFM) ou a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças (MABC). Além disso, as melhorias do equilíbrio são avaliadas por meio de escalas validadas de avaliação do equilíbrio, enquanto a redução da espasticidade é medida por meio de avaliações clínicas, como a Escala de Ashworth Modificada (MAS) ou a Escala de Tardieu.

A revisão tem como objetivo fornecer insights baseados em evidências sobre a eficácia do treinamento em esteira como uma intervenção de reabilitação para crianças com PC, informando as diretrizes de prática clínica e a tomada de decisões terapêuticas. As descobertas contribuem para a nossa compreensão dos benefícios potenciais do treinamento em esteira na melhoria da função motora, equilíbrio e espasticidade neste

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KP
      • Peshawar, KP, Paquistão, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 4 a 12 anos.
  • Crianças com I-II no GMFCM.
  • Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral espástica.
  • Crianças com vontade de comportamento cognitivo

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado incorretamente ou não conforme com paralisia cerebral.
  • As crianças devem ter convulsões não controladas clinicamente instáveis
  • As crianças com retardo mental ou outros distúrbios neurológicos.
  • Crianças com disfunção respiratória, contratura múltipla.
  • Crianças com antecedentes desfazem esse tipo de treinamento.
  • Crianças tomando medicamentos como relaxante muscular.
  • Crianças com problemas de comunicação ou audição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento em esteira em cp criança

O treinamento em esteira para crianças deve ser cuidadosamente adaptado ao seu nível de desenvolvimento, capacidade física e objetivos terapêuticos específicos. As sessões iniciais começam com sessões mais curtas, cerca de 5 a 10 minutos, especialmente para crianças com deficiência.

A progressão será feita quando a criança se acostumar mais com a esteira. Procure um total de 20-30 minutos por sessão, incluindo pausas, se necessário, e então comece em um ritmo de caminhada lento, aproximadamente 0,5 a 1,0 milhas por hora (mph) ou 0,8 a 1,6 quilômetros por hora (kph). Ajuste a velocidade com base no conforto e na capacidade da criança de manter um padrão de caminhada seguro e eficaz.

Crianças mais velhas (8 a 12 anos) Comece com um ritmo de caminhada de 1,6 a 2,4 km/h (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente a velocidade para uma caminhada rápida ou corrida leve, até 3,2 a 4,8 km/h (2,0 a 3,0 mph), dependendo do progresso e do nível de conforto da criança, juntamente com a fisioterapia convencional
Outro: Treinamento em esteira em criança com PC

O treinamento em esteira para crianças deve ser cuidadosamente adaptado ao seu nível de desenvolvimento, capacidade física e objetivos terapêuticos específicos. As sessões iniciais começam com sessões mais curtas, cerca de 5 a 10 minutos, especialmente para crianças com deficiência.

A progressão será feita quando a criança se acostumar mais com a esteira. Procure um total de 20-30 minutos por sessão, incluindo pausas, se necessário, e então comece em um ritmo de caminhada lento, aproximadamente 0,5 a 1,0 milhas por hora (mph) ou 0,8 a 1,6 quilômetros por hora (kph). Ajuste a velocidade com base no conforto e na capacidade da criança de manter um padrão de caminhada seguro e eficaz.

Crianças mais velhas (8 a 12 anos) Comece com um ritmo de caminhada de 1,6 a 2,4 km/h (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente a velocidade para uma caminhada rápida ou corrida leve, até 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 km/h), dependendo do progresso da criança e do nível de conforto, juntamente com a fisioterapia convencional.
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
a sessão de fisioterapia convencional normalmente incluiria alongamento suave, mobilização articular, exercícios de amplitude de movimento para a parte superior e inferior do corpo, treinamento de marcha e atividades em pé. Cada componente é projetado para melhorar vários aspectos da função física, garantindo uma abordagem abrangente à reabilitação
Outro: Fisioterapia Convencional
a sessão de fisioterapia convencional normalmente incluiria alongamento suave, mobilização articular, exercícios de amplitude de movimento para a parte superior e inferior do corpo, treinamento de marcha e atividades em pé. Cada componente é projetado para melhorar vários aspectos da função física, garantindo uma abordagem abrangente à reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio pediátrico para medir o equilíbrio
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos. Neste estudo, avaliamos o efeito do treinamento em esteira no equilíbrio de crianças com PC
Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada para medir espasticidade
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
A Escala de Ashworth mede a espasticidade em pacientes com lesões no sistema nervoso central. AS é uma avaliação usada para medir o aumento do tônus ​​​​muscular. AS atribui um grau de espasticidade em uma escala ordinal de 0 a 4 0 significa sem espasticidade 4 significa rigidez completa
Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) para medir as funções motoras
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas

O GMFCS, ou Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, é uma classificação de cinco níveis que diferencia crianças com paralisia cerebral com base nas habilidades motoras grossas atuais da criança, limitações na função motora grossa e necessidade de tecnologia assistiva e mobilidade sobre rodas.

a pontuação total é 5 5 totalmente dependente

1 é independente da limitação
Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Investigador principal: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações