Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret CIMT og klinikbaseret CIM på slagtilfælde

13. juni 2024 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af gentagelses-hjemmebaseret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) sammenlignet med gentagelsesklinik-baseret CIMT på resultater efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Constraint-induced movement therapy (CIMT) er baseret på det teoretiske grundlag, at begrænsning af det upåvirkede lem efter hjerneskade, såsom slagtilfælde, kan hjælpe med at overvinde tillært ikke-brug. Den består af begrænsning af det upåvirkede lem, øvelse af masseopgaver med det berørte lem og en adfærdskontrakt kendt som overførselspakken, hvorved brugen af ​​det berørte lem udvides til de virkelige situationer. Hjemmebaseret genoptræning vil sandsynligvis være omkostningseffektiv, og det kan reducere omkostningerne for patienterne i form af hospitalsafgifter og transporttakster. Et af de største problemer med de eksisterende hjemmebaserede CIMT-protokoller er imidlertid, at de brugte antallet af timer brugt på at udføre opgaver praksis som mål for intensiteten af ​​praksis, og det er blevet hævdet, at en sådan metode ikke er klar, og det afspejler ikke den korrekte intensitet af praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af hjemmebaseret CIMT sammenlignet med klinikbaseret CIMT, der bruger antal gentagelser af opgaver praksis på motorisk svækkelse, motorisk funktion, kvantitet og kvalitet af brug af lemmen i hverdagen, samfundsintegration , slagtilfælde self-efficacy og livskvalitet. Constraint induced movement therapy (CIMT) kan administreres enten hjemme eller i klinikken. Den hjemmebaserede CIMT bruges til at gøre CIMT nemmere for patienterne

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamay SM Ng, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • haft slagtilfælde 1-2 år før
  • moderat handicap
  • en score på 1 til 3 på den motoriske arm i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • en score på 3 eller mere på overarmspunktet på Motor Assessment Scale (MAS)
  • ingen signifikant kognitiv svækkelse (en score på ≥24 point ved Minimental tilstandsundersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med et nyt slagtilfælde
  • alvorlige ortopædiske tilstande såsom ledkontraktur, slidgigt og forbrændinger, der vil forstyrre udførelsen af ​​CIMT
  • som er i rehabilitering på studietidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjemmebaseret CIMT
Deltagerne og deres familier skal møde til klinikken for at øve 3 gange (mandag, onsdag og fredag) i løbet af den første uge, 2 gange (mandag og fredag) i den anden uge og en gang (mandag) i 3. uge under opsyn af en uddannet forskningsassistent. De får lov til udelukkende at øve hjemme i 4. uge under opsyn af deres familiemedlemmer.
Enhed: Hjemmebaseret CIMT
Deltagerne og deres familier skal møde til klinikken for at øve 3 gange (mandag, onsdag og fredag) i løbet af den første uge, 2 gange (mandag og fredag) i den anden uge og en gang (mandag) i 3. uge under opsyn af en uddannet forskningsassistent. De får lov til udelukkende at øve hjemme i 4. uge under opsyn af deres familiemedlemmer.
Eksperimentel: Klinikbaseret CIMT
Deltagerne i begge grupper vil udføre 5 opgaver med det berørte overekstremitet, hver 100 gange, hvilket gør det til 500 gentagelser i alt inden for en varighed på 2 timer hver dag, fem dage om ugen i henholdsvis 4 uger i hjemmet og i klinikken. Detaljer om de opgaver, der skal udføres, er vist i tabel 1. Vi valgte 2 timer, fordi patienter med slagtilfælde kan udføre omkring 300 gentagelser af opgaveøvelser inden for en time (Birkinmeier et al., 2014). Tilsvarende valgte vi 500 gentagelser, fordi antallet af gentagelser af opgaver, der kræves til motorisk restitution, varierer mellem 300 og 600 gentagelser pr.
Enhed: Klinikbaseret CIMT
Deltagerne i begge grupper vil udføre 5 opgaver med det berørte overekstremitet, hver 100 gange, hvilket gør det til 500 gentagelser i alt inden for en varighed på 2 timer hver dag, fem dage om ugen i henholdsvis 4 uger i hjemmet og i klinikken. Detaljer om de opgaver, der skal udføres, er vist i tabel 1. Vi valgte 2 timer, fordi patienter med slagtilfælde kan udføre omkring 300 gentagelser af opgaver inden for en time. Tilsvarende valgte vi 500 gentagelser, fordi antallet af gentagelser af opgaver, der kræves til motorisk restitution, varierer mellem 300 og 600 gentagelser pr.
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil deltage i 45 minutters sundhedssamtale leveret af en forskningsassistent to gange om ugen (mandage og fredage) i klinikken i 4 uger. De vil modtage hver tale i enten en gruppe på 3 eller 5 patienter. Tilsvarende kontrolintervention blev brugt i tidligere undersøgelse
Enhed: Styring
Deltagerne vil deltage i 45 minutters sundhedssamtale leveret af en forskningsassistent to gange om ugen (mandage og fredage) i klinikken i 4 uger. De vil modtage hver tale i enten en gruppe på 3 eller 5 patienter. Tilsvarende kontrolintervention blev brugt i tidligere undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overekstremitet Fugl Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: ved baseline
gyldigt og pålideligt instrument, der vurderer motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Elementer i instrumentet bedømmes på en skala mellem 0 og 2, hvor en score 0 angiver, at den ikke kan udføre, en score på 1 angiver, at den udfører delvist, og en score på 2 angiver, at den udfører fuldt ud. Score opnået fra instrumentet kan variere fra 0 til 66, hvor højere score angiver højere evner.
ved baseline
overekstremitet Fugl Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: 2 uger
gyldigt og pålideligt instrument, der vurderer motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Elementer i instrumentet bedømmes på en skala mellem 0 og 2, hvor en score 0 angiver, at den ikke kan udføre, en score på 1 angiver, at den udfører delvist, og en score på 2 angiver, at den udfører fuldt ud. Score opnået fra instrumentet kan variere fra 0 til 66, hvor højere score angiver højere evner.
2 uger
overekstremitet Fugl Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
gyldigt og pålideligt instrument, der vurderer motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Elementer i instrumentet bedømmes på en skala mellem 0 og 2, hvor en score 0 angiver, at den ikke kan udføre, en score på 1 angiver, at den udfører delvist, og en score på 2 angiver, at den udfører fuldt ud. Score opnået fra instrumentet kan variere fra 0 til 66, hvor højere score angiver højere evner.
4 uger
overekstremitet Fugl Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
gyldigt og pålideligt instrument, der vurderer motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Elementer i instrumentet bedømmes på en skala mellem 0 og 2, hvor en score 0 angiver, at den ikke kan udføre, en score på 1 angiver, at den udfører delvist, og en score på 2 angiver, at den udfører fuldt ud. Score opnået fra instrumentet kan variere fra 0 til 66, hvor højere score angiver højere evner.
3 måneders opfølgning
Wolf motorisk funktionstest (WMFT)
Tidsramme: ved baseline
gyldigt og pålideligt værktøj bestående af 17 elementer, der vurderer den motoriske funktion af overekstremiteterne efter slagtilfælde. Hvert af punkterne er vurderet på en skala fra nul til 5, hvor højere score angiver højere motorisk funktion. Tilsvarende er MAL et gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantiteten og kvaliteten af ​​brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
ved baseline
Wolf motorisk funktionstest (WMFT)
Tidsramme: 2 uger
gyldigt og pålideligt værktøj bestående af 17 elementer, der vurderer den motoriske funktion af overekstremiteterne efter slagtilfælde. Hvert af punkterne er vurderet på en skala fra nul til 5, hvor højere score angiver højere motorisk funktion. Tilsvarende er MAL et gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantiteten og kvaliteten af ​​brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
2 uger
Wolf motorisk funktionstest (WMFT)
Tidsramme: 4 uger
gyldigt og pålideligt værktøj bestående af 17 elementer, der vurderer den motoriske funktion af overekstremiteterne efter slagtilfælde. Hvert af punkterne er vurderet på en skala fra nul til 5, hvor højere score angiver højere motorisk funktion. Tilsvarende er MAL et gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantiteten og kvaliteten af ​​brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
4 uger
Wolf motorisk funktionstest (WMFT)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
gyldigt og pålideligt værktøj bestående af 17 elementer, der vurderer den motoriske funktion af overekstremiteterne efter slagtilfælde. Hvert af punkterne er vurderet på en skala fra nul til 5, hvor højere score angiver højere motorisk funktion. Tilsvarende er MAL et gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantiteten og kvaliteten af ​​brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
3 måneders opfølgning
motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Ved baseline
gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantitet og kvalitet af brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
Ved baseline
motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 2 uger
gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantitet og kvalitet af brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
2 uger
motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 4 uger
gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantitet og kvalitet af brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
4 uger
motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
gyldigt og pålideligt instrument bestående af 30 elementer, der separat vurderer kvantitet og kvalitet af brugen af ​​overekstremitet i den virkelige verden efter et slagtilfælde. Hver af de elementer, der er indeholdt i instrumentet, er vurderet på en skala fra nul til 5, med højere score, der angiver højere mængde eller kvalitet af brugen af ​​lemmen i den virkelige verden.
3 måneders opfølgning
community integration measure (CIM)
Tidsramme: ved baseline
gyldigt og pålideligt 10-element mål for sociale interaktioner efter en sygdom eller sygdom. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala, med mulige scorer fra 0 til 50.
ved baseline
community integration measure (CIM)
Tidsramme: 2 uger
gyldigt og pålideligt 10-element mål for sociale interaktioner efter en sygdom eller sygdom. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala, med mulige scorer fra 0 til 50.
2 uger
community integration measure (CIM)
Tidsramme: 4 uger
gyldigt og pålideligt 10-element mål for sociale interaktioner efter en sygdom eller sygdom. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala, med mulige scorer fra 0 til 50.
4 uger
community integration measure (CIM)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
gyldigt og pålideligt 10-element mål for sociale interaktioner efter en sygdom eller sygdom. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala, med mulige scorer fra 0 til 50.
3 måneders opfølgning
Spørgeskema for slagtilfælde selveffektivitet (SSEQ)
Tidsramme: ved baseline
SSEQ er et gyldigt og pålideligt mål for, hvor sikre patienter med slagtilfælde er i at udføre daglige aktiviteter. Den seneste version af spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0 til 3, hvor højere score angiver stigende tillid.
ved baseline
Spørgeskema for slagtilfælde selveffektivitet (SSEQ)
Tidsramme: 2 uger
SSEQ er et gyldigt og pålideligt mål for, hvor sikre patienter med slagtilfælde er i at udføre daglige aktiviteter. Den seneste version af spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0 til 3, hvor højere score angiver stigende tillid.
2 uger
Spørgeskema for slagtilfælde selveffektivitet (SSEQ)
Tidsramme: 4 uger
SSEQ er et gyldigt og pålideligt mål for, hvor sikre patienter med slagtilfælde er i at udføre daglige aktiviteter. Den seneste version af spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0 til 3, hvor højere score angiver stigende tillid.
4 uger
Spørgeskema for slagtilfælde selveffektivitet (SSEQ)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
SSEQ er et gyldigt og pålideligt mål for, hvor sikre patienter med slagtilfælde er i at udføre daglige aktiviteter. Den seneste version af spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0 til 3, hvor højere score angiver stigende tillid.
3 måneders opfølgning
slagtilfælde specifik livskvalitet (SSQoL)
Tidsramme: ved baseline
valide og pålidelige mål for livskvalitet specifikt for patienter med slagtilfælde. Den består af 49 elementer, der måler 12 domæner.
ved baseline
slagtilfælde specifik livskvalitet (SSQoL)
Tidsramme: 2 uger
valide og pålidelige mål for livskvalitet specifikt for patienter med slagtilfælde. Den består af 49 elementer, der måler 12 domæner.
2 uger
slagtilfælde specifik livskvalitet (SSQoL)
Tidsramme: 4 uger
valide og pålidelige mål for livskvalitet specifikt for patienter med slagtilfælde. Den består af 49 elementer, der måler 12 domæner.
4 uger
slagtilfælde specifik livskvalitet (SSQoL)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
valide og pålidelige mål for livskvalitet specifikt for patienter med slagtilfælde. Den består af 49 elementer, der måler 12 domæner.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-CIMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger