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Effetti del CIMT domiciliare e del CIM clinico sull'ictus

13 giugno 2024 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti della terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT) domiciliare rispetto alla CIMT basata sulla ripetizione clinica sugli esiti post-ictus: uno studio controllato randomizzato

La terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT) si basa sulla base teorica secondo cui vincolare l'arto non interessato a seguito di una lesione cerebrale come un ictus può aiutare a superare il mancato utilizzo appreso. Comprende la costrizione dell'arto non affetto, una serie di esercizi con l'arto interessato e un contratto comportamentale noto come pacchetto di trasferimento in base al quale l'uso dell'arto interessato viene esteso alle situazioni del mondo reale. è probabile che la riabilitazione domiciliare sia economicamente vantaggiosa e possa ridurre i costi per i pazienti in termini di spese ospedaliere e tariffe di trasporto. Tuttavia, uno dei maggiori problemi con i protocolli CIMT esistenti a domicilio è che utilizzavano il numero di ore trascorse nello svolgimento delle attività pratiche come misura dell'intensità della pratica, ed è stato sostenuto che tale metodo non è chiaro ed è non riflette la corretta intensità della pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del CIMT domiciliare rispetto al CIMT clinico che utilizza il numero di ripetizioni di esercizi su disabilità motoria, funzione motoria, quantità e qualità dell'uso dell'arto nella vita quotidiana, integrazione nella comunità. , autoefficacia nell’ictus e qualità della vita. La terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT) può essere somministrata a casa o in clinica. Il CIMT domiciliare viene utilizzato per rendere il CIMT più semplice per i pazienti

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamay SM Ng, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un ictus 1-2 anni prima
  • disabilità moderata
  • un punteggio da 1 a 3 sull'elemento del braccio motore della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • un punteggio pari o superiore a 3 sull'elemento del braccio superiore della Motor Assessment Scale (MAS)
  • nessun deterioramento cognitivo significativo (un punteggio ≥ 24 punti all'esame dello stato minimo)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con re-ictus
  • gravi condizioni ortopediche quali contratture articolari, artrosi e ustioni che interferiranno con l'esecuzione del CIMT
  • che sono in riabilitazione al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CIMT domiciliare
I partecipanti e le loro famiglie dovranno recarsi in clinica per esercitarsi 3 volte (lunedì, mercoledì e venerdì) durante la prima settimana, 2 volte (lunedì e venerdì) durante la seconda settimana e una volta (lunedì) durante la 3a settimana sotto la supervisione di un assistente di ricerca qualificato. Potranno esercitarsi esclusivamente a casa durante la 4a settimana sotto la supervisione dei loro familiari.
Dispositivo: CIMT domiciliare
I partecipanti e le loro famiglie dovranno recarsi in clinica per esercitarsi 3 volte (lunedì, mercoledì e venerdì) durante la prima settimana, 2 volte (lunedì e venerdì) durante la seconda settimana e una volta (lunedì) durante la 3a settimana sotto la supervisione di un assistente di ricerca qualificato. Potranno esercitarsi esclusivamente a casa durante la 4a settimana sotto la supervisione dei loro familiari.
Sperimentale: CIMT basato sulla clinica
I partecipanti di entrambi i gruppi eseguiranno 5 compiti con l'arto superiore interessato, ciascuno 100 volte, per un totale di 500 ripetizioni in una durata di 2 ore ogni giorno, cinque giorni alla settimana per 4 settimane rispettivamente a casa e in clinica. I dettagli delle attività da svolgere sono presentati nella tabella 1. Abbiamo scelto 2 ore perché i pazienti con ictus possono eseguire circa 300 ripetizioni di attività pratiche in un'ora (Birkinmeier et al., 2014). Allo stesso modo, abbiamo scelto 500 ripetizioni perché il numero di ripetizioni della pratica dei compiti richiesta per il recupero motorio varia tra 300 e 600 ripetizioni al giorno
Dispositivo: CIMT basato sulla clinica
I partecipanti di entrambi i gruppi eseguiranno 5 compiti con l'arto superiore interessato, ciascuno 100 volte, per un totale di 500 ripetizioni in una durata di 2 ore ogni giorno, cinque giorni alla settimana per 4 settimane rispettivamente a casa e in clinica. I dettagli delle attività da svolgere sono presentati nella tabella 1. Abbiamo scelto 2 ore perché i pazienti con ictus possono eseguire circa 300 ripetizioni di attività pratiche in un'ora. Allo stesso modo, abbiamo scelto 500 ripetizioni perché il numero di ripetizioni della pratica dei compiti richiesta per il recupero motorio varia tra 300 e 600 ripetizioni al giorno
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti parteciperanno a un discorso sulla salute di 45 minuti fornito da un assistente di ricerca due volte a settimana (lunedì e venerdì) in clinica per 4 settimane. Riceveranno ciascun discorso in un gruppo di 3 o 5 pazienti. Un intervento di controllo simile è stato utilizzato nello studio precedente
Dispositivo: Controllo
I partecipanti parteciperanno a un discorso sulla salute di 45 minuti fornito da un assistente di ricerca due volte a settimana (lunedì e venerdì) in clinica per 4 settimane. Riceveranno ciascun discorso in un gruppo di 3 o 5 pazienti. Un intervento di controllo simile è stato utilizzato nello studio precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria Fugl Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: alla base
strumento valido e affidabile che valuta il deficit motorio successivo all'ictus. Gli elementi nello strumento vengono valutati su una scala compresa tra 0 e 2, con un punteggio 0 che indica che non è possibile eseguire, un punteggio 1 che indica l'esecuzione parziale e un punteggio di 2 che indica l'esecuzione completa. I punteggi ottenuti dallo strumento possono variare da 0 a 66, con punteggi più alti che denotano abilità più elevate.
alla base
Valutazione motoria Fugl Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: 2 settimane
strumento valido ed affidabile che valuta il deficit motorio successivo all'ictus. Gli elementi nello strumento vengono valutati su una scala compresa tra 0 e 2, con un punteggio 0 che indica che non è possibile eseguire, un punteggio 1 che indica l'esecuzione parziale e un punteggio di 2 che indica l'esecuzione completa. I punteggi ottenuti dallo strumento possono variare da 0 a 66, con punteggi più alti che denotano abilità più elevate.
2 settimane
Valutazione motoria Fugl Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: 4 settimane
strumento valido e affidabile che valuta il deficit motorio successivo all'ictus. Gli elementi nello strumento vengono valutati su una scala compresa tra 0 e 2, con un punteggio 0 che indica che non è possibile eseguire, un punteggio 1 che indica l'esecuzione parziale e un punteggio di 2 che indica l'esecuzione completa. I punteggi ottenuti dallo strumento possono variare da 0 a 66, con punteggi più alti che denotano abilità più elevate.
4 settimane
Valutazione motoria Fugl Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
strumento valido ed affidabile che valuta il deficit motorio successivo all'ictus. Gli elementi nello strumento vengono valutati su una scala compresa tra 0 e 2, con un punteggio 0 che indica che non è possibile eseguire, un punteggio 1 che indica l'esecuzione parziale e un punteggio di 2 che indica l'esecuzione completa. I punteggi ottenuti dallo strumento possono variare da 0 a 66, con punteggi più alti che denotano abilità più elevate.
Controllo a 3 mesi
Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: alla base
strumento valido e affidabile composto da 17 item che valutano la funzione motoria dell'arto superiore in seguito a ictus. Ciascuno degli item è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una funzione motoria più elevata. Allo stesso modo, il MAL è uno strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
alla base
Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 2 settimane
strumento valido e affidabile composto da 17 item che valutano la funzione motoria dell'arto superiore in seguito a ictus. Ciascuno degli item è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una funzione motoria più elevata. Allo stesso modo, il MAL è uno strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
2 settimane
Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 4 settimane
strumento valido e affidabile composto da 17 item che valutano la funzione motoria dell'arto superiore in seguito a ictus. Ciascuno degli item è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una funzione motoria più elevata. Allo stesso modo, il MAL è uno strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
4 settimane
Test di funzionalità motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
strumento valido e affidabile composto da 17 item che valutano la funzione motoria dell'arto superiore in seguito a ictus. Ciascuno degli item è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una funzione motoria più elevata. Allo stesso modo, il MAL è uno strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
Controllo a 3 mesi
registro attività motoria (MAL)
Lasso di tempo: Alla base
strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
Alla base
registro attività motoria (MAL)
Lasso di tempo: 2 settimane
strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
2 settimane
registro attività motoria (MAL)
Lasso di tempo: 4 settimane
strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
4 settimane
registro attività motoria (MAL)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
strumento valido e affidabile composto da 30 item che valutano separatamente la quantità e la qualità dell'uso dell'arto superiore nel mondo reale a seguito di un ictus. Ciascuno degli elementi contenuti nello strumento è valutato su una scala da zero a 5, dove i punteggi più alti denotano una maggiore quantità o qualità di utilizzo dell'arto nel mondo reale.
Controllo a 3 mesi
misura di integrazione comunitaria (CIM)
Lasso di tempo: alla base
misura valida e affidabile composta da 10 elementi delle interazioni sociali a seguito di una malattia o di una malattia. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, con possibili punteggi che vanno da 0 a 50.
alla base
misura di integrazione comunitaria (CIM)
Lasso di tempo: 2 settimane
misura valida e affidabile composta da 10 elementi delle interazioni sociali a seguito di una malattia o di una malattia. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, con possibili punteggi che vanno da 0 a 50.
2 settimane
misura di integrazione comunitaria (CIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
misura valida e affidabile composta da 10 elementi delle interazioni sociali a seguito di una malattia o di una malattia. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, con possibili punteggi che vanno da 0 a 50.
4 settimane
misura di integrazione comunitaria (CIM)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
misura valida e affidabile composta da 10 elementi delle interazioni sociali a seguito di una malattia o di una malattia. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, con possibili punteggi che vanno da 0 a 50.
Controllo a 3 mesi
Questionario sull’autoefficacia nell’ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: alla base
L’SSEQ è una misura valida e affidabile di quanta fiducia hanno i pazienti con ictus nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Alla versione più recente del questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia.
alla base
Questionario sull’autoefficacia nell’ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: 2 settimane
L’SSEQ è una misura valida e affidabile di quanta fiducia hanno i pazienti con ictus nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Alla versione più recente del questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia.
2 settimane
Questionario sull’autoefficacia nell’ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
L’SSEQ è una misura valida e affidabile di quanta fiducia hanno i pazienti con ictus nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Alla versione più recente del questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia.
4 settimane
Questionario sull’autoefficacia nell’ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
L’SSEQ è una misura valida e affidabile di quanta fiducia hanno i pazienti con ictus nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Alla versione più recente del questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia.
Controllo a 3 mesi
qualità della vita specifica per l’ictus (SSQoL)
Lasso di tempo: alla base
misura valida e affidabile della qualità della vita specifica per i pazienti con ictus. Si compone di 49 item che misurano 12 domini.
alla base
qualità della vita specifica per l’ictus (SSQoL)
Lasso di tempo: 2 settimane
misura valida e affidabile della qualità della vita specifica per i pazienti con ictus. Si compone di 49 item che misurano 12 domini.
2 settimane
qualità della vita specifica per l’ictus (SSQoL)
Lasso di tempo: 4 settimane
misura valida e affidabile della qualità della vita specifica per i pazienti con ictus. Si compone di 49 item che misurano 12 domini.
4 settimane
qualità della vita specifica per l’ictus (SSQoL)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
misura valida e affidabile della qualità della vita specifica per i pazienti con ictus. Si compone di 49 item che misurano 12 domini.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-CIMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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