Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuestros Días ("Vores dage") undersøgelsen

27. maj 2026 opdateret af: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham

De mentale sundhedsoplevelser hos demensplejere fra latinamerikanske og latinamerikanske lande

Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå, hvordan kontekstuelle, individuelt niveau og kulturelle faktorer påvirker det daglige og langsigtede velbefindende hos pårørende til pårørende med hukommelsesproblemer eller demens. Undersøgelsen fokuserer på omsorgspersoner fra det latinamerikanske og latino-samfund. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilke daglige faktorer øger (dvs. risikofaktorer) eller mindsker (dvs. beskyttende faktorer) de daglige odds for depression og angstsymptomer rapporteret af omsorgspersoner?
  • Hvordan varierer disse symptomer over tid?
  • Forudsiger variationer i depression og angstsymptomer distale helbredsudfald?

Deltagerne vil:

  • Gennemfør en online-baseline-undersøgelse for at forstå deres plejesituation.
  • Udfyld daglige undersøgelser online i tre uger om deres omsorgsoplevelser og velvære.
  • Gennemfør to opfølgende undersøgelser, sammen med daglige undersøgelser, seks og tolv måneder efter basisundersøgelsen.

Alle undersøgelsesoplysninger og undersøgelser kan udfyldes på engelsk eller spansk baseret på deltagerens præference.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hispanic og Latino/a/x/e (H&L) familieplejere til ældre slægtninge, der lever med hukommelsesproblemer eller demens, oplever ofte dårligt mentalt helbred på grund af den øgede stress, der er forbundet med pleje. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kontekstuelle, individuelt niveau og kulturelle faktorer påvirker daglige og langsigtede mønstre af depression og angstsymptomer blandt H&L-plejere. Efterforskerne vil indsamle data på flere tidspunkter for at forstå deres daglige oplevelser og mulige sammenhænge mellem disse faktorer.

Efter den første kontakt vil potentielle deltagere gennemføre to berettigelsesundersøgelser for at afgøre, om de passer godt til undersøgelsen. Hvis de er berettigede, vil de modtage et studieinformationsark, der beskriver alle procedurer, risici og fordele.

Studiet vil bestå af:

  1. Baseline Survey: En 45-minutters undersøgelse for at forstå hver enkelt deltagers omsorgssituation.
  2. Daglige dagbøger: Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil deltagerne udfylde daglige undersøgelser i 21 dage. Disse 10-minutters undersøgelser vil spørge om deres tanker, følelser og oplevelser på dagen og vil blive e-mailet kl. 19 hver aften.
  3. Opfølgningsfaser: Deltagerne vil gennemføre to opfølgningsfaser, en ved seks måneder og en ved tolv måneder efter baselineundersøgelsen. Hver fase inkluderer en udvidet opfølgningsundersøgelse og en anden serie på 21 daglige dagbøger.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil danne grundlag for en dynamisk ramme for H&L-plejepersonalets mentale sundhed ved at identificere modificerbare interventionsmål forbundet med modstandskraft over tid. Denne undersøgelse repræsenterer et kritisk skridt fremad i udviklingen af ​​effektive, kulturelt følsomme interventioner til at understøtte sundhed og velvære hos H&L-plejere, som ofte er understøttede og står over for betydelige udfordringer i deres omsorgsrolle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Elisha Underwood, BS
  • Telefonnummer: 2059960364
  • E-mail: starlab@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pårørende til ældre pårørende, der lever med hukommelsesproblemer eller demens, som er 18 år eller ældre og identificerer sig som latinamerikansk eller latino/a/x/e,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Identificeres som latinamerikansk eller latino/a/x/e
  3. Yder uformel omsorg til en pårørende, der lever med hukommelsesproblemer eller demens
  4. Yder omsorg 4 timer om dagen til den, der lever med hukommelsesproblemer eller demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. indlæggelse på plejehjem/institution for den, der lever med hukommelsesproblemer eller demens, planlægges inden for de næste 6 måneder
  2. den potentielle deltager (plejer) er uhelbredeligt syg
  3. deltageren har ikke pålidelig adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig depression symptom oplevelse
Tidsramme: 63 dage

Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, en 4-trins skala, der måler almindelige symptomer forbundet med depression.

Måler almindelige symptomer forbundet med depression

4-emne skala 1-5 Likert-skala med 1, der angiver "Aldrig" og 5, der angiver "Altid" scorer fra 4 til 20

Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer
63 dage
Daglig angstsymptomoplevelse
Tidsramme: 63 dage

Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short Form, en 4-element skala, der måler almindelige symptomer forbundet med angst.

Måler almindelige symptomer forbundet med angst

4-emne skala 1-5 Likert-skala med 1, der angiver "Aldrig" og 5, der angiver "Altid" scorer fra 4 til 20

Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer
63 dage
Depression
Tidsramme: 12 måneder

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), en skala med 9 punkter til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression.

9-elementskala 0-3 Likert-skala med 0, der angiver "Overhovedet ikke" og 3, der angiver næsten hver dag" Scoren varierer fra 0 til 27

Scorer 0 - 4 = Minimal depression 5 - 9 = Mild depression 10 - 14 = Moderat depression 15 - 19 = Moderat svær depression 20 - 27 = svær depression
12 måneder
Angst
Tidsramme: 12 måneder

General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), en 7-trins skala til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​angst.

7-emne skala 0-3 Likert-skala med 0, der angiver "Slet ikke" og 3, der angiver næsten hver dag" Scoren varierer fra 0 til 21

Scorer 0 - 4 = Minimal angst 5 - 9 = Mild angst 10 - 14 = Moderat angst >15 = Svær angst
12 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 måneder

Resiliensskala for voksne: en 33-trinsskala, der måler personlig kompetence, social kompetence, personlig struktur, familiesammenhæng og social støtte.

14-item skala med 3 underskalaer (Selvopfattelse, planlagt fremtid, struktureret stil) 1-7 Likert-skala med 1, der angiver "Slet ikke sandt" og 7, der angiver "Meget sandt"

Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed i den angivne underkategori
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Global sundhed: 10-punktsskala, der måler global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) på tværs af 2 domæner: fysisk og mental sundhed.

10-elementskala 9 elementer bruger 0 til 4 Likert-skala. Element 10: 0 til 10 Likert-skala, der er omkodet til fem kategorier (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Score varierer fra 0 til 41

Højere score indikerer bedre overordnet mental og fysisk sundhed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300008710
  • 1R01AG072569 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger