Lo studio Nuestros Días ("I nostri giorni").
Le esperienze di salute mentale dei caregiver di demenza ispanica e latina
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come fattori contestuali, a livello individuale e culturali influenzano il benessere quotidiano e a lungo termine dei caregiver di parenti con problemi di memoria o demenza. Lo studio si concentra sugli operatori sanitari della comunità ispanica e latina. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali fattori giornalieri aumentano (cioè fattori di rischio) o diminuiscono (cioè fattori protettivi) le probabilità giornaliere di sintomi di depressione e ansia riportati dai caregiver?
- Come variano questi sintomi nel tempo?
- Le variazioni dei sintomi di depressione e ansia predicono i risultati della salute distale?
I partecipanti:
- Completa un sondaggio di riferimento online per comprendere la loro situazione di assistenza.
- Compila sondaggi giornalieri online per tre settimane sulle loro esperienze di assistenza e sul loro benessere.
- Completare due sondaggi di follow-up, insieme a sondaggi giornalieri, sei e dodici mesi dopo l'indagine di riferimento.
Tutte le informazioni sullo studio e i sondaggi possono essere completati in inglese o spagnolo in base alle preferenze del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli assistenti familiari ispanici e latini/a/x/e (H&L) di parenti anziani che vivono con problemi di memoria o demenza spesso sperimentano una cattiva salute mentale a causa dell'aumento dello stress associato all'assistenza. Lo scopo di questo studio è esaminare come fattori contestuali, a livello individuale e culturali influenzano i modelli quotidiani e a lungo termine dei sintomi di depressione e ansia tra i caregiver H&L. I ricercatori raccoglieranno dati in più punti temporali per comprendere le loro esperienze quotidiane e le possibili relazioni tra questi fattori.
Dopo il contatto iniziale, i potenziali partecipanti completeranno due sondaggi di idoneità per determinare se sono idonei per lo studio. Se idonei, riceveranno una scheda informativa sullo studio che descrive tutte le procedure, i rischi e i benefici.
Lo studio consisterà in:
- Sondaggio di base: un sondaggio di 45 minuti per comprendere la situazione dell'assistenza di ciascun partecipante.
- Diari giornalieri: dopo aver completato il sondaggio di base, i partecipanti compileranno sondaggi giornalieri per 21 giorni. Questi sondaggi di 10 minuti chiederanno loro pensieri, sentimenti ed esperienze della giornata e verranno inviati via email ogni sera alle 19:00.
- Fasi di follow-up: i partecipanti completeranno due fasi di follow-up, una a sei mesi e una a dodici mesi dopo il sondaggio di base. Ciascuna fase comprende un'indagine di follow-up estesa e un'altra serie di 21 diari giornalieri.
I risultati di questo studio forniranno informazioni su un quadro dinamico della salute mentale dei caregiver H&L identificando obiettivi di intervento modificabili associati alla resilienza nel tempo. Questo studio rappresenta un passo avanti fondamentale nello sviluppo di interventi efficaci e culturalmente sensibili per supportare la salute e il benessere degli operatori sanitari di H&L, che spesso sono sottosupportati e affrontano sfide significative nel loro ruolo di caregiver.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elisha Underwood, BS
- Numero di telefono: 2059960364
- Email: starlab@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Loreli Alvarez, MS
- Numero di telefono: 2059960339
- Email: lalvarez@uab.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Si identifica come ispanico o latino/a/x/e
- Fornisce assistenza informale a un parente che vive con problemi di memoria o demenza
- Fornisce assistenza per 4 ore al giorno alla persona che vive con problemi di memoria o demenza.
Criteri di esclusione:
- è previsto il ricovero in una casa di cura/assistenza istituzionale per la persona che convive con problemi di memoria o demenza nei prossimi 6 mesi
- il potenziale partecipante (caregiver) è un malato terminale
- il partecipante non dispone di un accesso affidabile a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza quotidiana dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 63 giorni
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati alla depressione. Misura i sintomi comuni associati alla depressione Scala a 4 item Scala Likert 1-5 con 1 che indica "Mai" e 5 che indica "Sempre" I punteggi vanno da 4 a 20 Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi |
63 giorni
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Esperienza quotidiana dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 63 giorni
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Anxiety Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati all'ansia. Misura i sintomi comuni associati all'ansia Scala a 4 item Scala Likert 1-5 con 1 che indica "Mai" e 5 che indica "Sempre" I punteggi vanno da 4 a 20 Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi di ansia |
63 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), una scala a 9 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Scala a 9 item Scala Likert 0-3 con 0 che indica "Per niente" e 3 che indica quasi ogni giorno" I punteggi vanno da 0 a 27 Punteggi 0 - 4 = Depressione minima 5 - 9 = Depressione lieve 10 - 14 = Depressione moderata 15 - 19 = Depressione moderatamente grave 20 - 27 = Depressione grave |
12 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7), una scala a 7 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità dell'ansia. Scala a 7 item Scala Likert 0-3 con 0 che indica "Per niente" e 3 che indica quasi ogni giorno" I punteggi vanno da 0 a 21 Punteggi 0 - 4 = Ansia minima 5 - 9 = Ansia lieve 10 - 14 = Ansia moderata >15 = Ansia grave |
12 mesi
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Resilienza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di resilienza per adulti: una scala di 33 item che misura la competenza personale, la competenza sociale, la struttura personale, la coerenza familiare e il supporto sociale. Scala a 14 item con 3 sottoscale (Percezione di sé, futuro pianificato, stile strutturato) 1-7 Scala Likert con 1 che indica "Per niente vero" e 7 che indica "Molto vero" Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza nella sottocategoria indicata |
12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Salute globale: scala a 10 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute globale (HRQOL) in 2 domini: salute fisica e mentale. Scala a 10 elementi 9 Gli elementi utilizzano da 0 a 4 Scala Likert Elemento 10: scala Likert da 0 a 10 ricodificata in cinque categorie (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) I punteggi vanno da 0 a 41 Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale e fisica generale |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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