Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan optisk nerveskedediameter påvise normologiske sygdomme hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi

7. januar 2025 opdateret af: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Kan ultralydsscreening af optisk kappediameter være en tidlig detektor af normologiske sygelighedsrelaterede carotis-endarterektomi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge bidraget af ændringer i Optic Nerve Sheath Diameter (OSNC) målt i forskellige perioder under Carotis Endarterectomy (CEA) operationer til forudsigelsen af ​​neurologiske problemer opdaget i den postoperative periode. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem måling af optisk nerveskedediameter og andre rutinemæssigt anvendte perioperative opfølgningsparametre med hensyn til forudsigelse af neurologiske problemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CEA-operationer udføres generelt på ældre patienter og patienter med forskellige komorbiditeter. Disse patienter har halspulsåren stenose og ofte trombe. 85 % af alle apopleksitilfælde skyldes iskæmiske årsager, og 15-30 % af dem skyldes halsarteriestenose. Behandlingsmetoden er normalt kirurgi. CEA operationer. Tidlig opdagelse af cerebral hypoperfusion og iskæmi under operationen er vigtig. Påføringer af carotisklemmer, som skal bruges under operationen efter beslutning fra det kirurgiske team, kan forårsage cerebral hypoperfusion. Derudover forværrer den resulterende systemiske hypotension denne situation yderligere. For at forhindre cerebral hypoperfusion kan carotis shunt-applikationer udføres for at sikre flowkontinuitet, og samtidig forsøges cerebral hypoperfusion at forhindre ved at holde det gennemsnitlige arterielle tryk højt. Tæt monitorering af disse tilfælde og opfølgning af cerebral perfusions tilstrækkelighed er vigtig for at påvise iskæmi og embolihændelser, der kan udvikle sig især i disse perioder. EKG, blodtryk, iltmætning, nær infrarød spektroskopi (NIRS) og Bispektralt indeks (BIS) bruges rutinemæssigt til overvågning. Derudover er det rapporteret i litteraturen, at der er ændringer i ONCH, som let kan evalueres med USG, i tilfælde som iskæmisk slagtilfælde og øget intrakranielt tryk opstår en stigende tendens og viser en fremragende korrelation med invasiv intrakraniel trykmonitorering. ONSD har været forbundet med stigninger i intrakranielt tryk. Hos disse patienter, hvor en carotisklemme er placeret, kan der observeres en stigning i det intrakranielle tryk på grund af iskæmi og cerebral hypoperfusion og en tilsvarende stigning i ONSD. I denne sammenhæng har vi i vores undersøgelse, udover rutinemæssige overvågningsmetoder, målt Optic Nerve Sheath Diameter (OSCN), som kan undersøges praktisk ved hjælp af ultralyd (USG), som vi bruger i vores daglige praksis i operationen. værelse og kræver ingen ekstra omkostninger og arbejdskraft, og derfor målte vi parametrene såsom cerebral iskæmi og øget intrakranielt tryk, der kan udvikle sig i den intraoperative periode. Vi planlagde at undersøge dets bidrag til forudsigelsen af ​​neurologiske problemer og dets forhold til andre opfølgningsparametre. Måling af ONSC med USG er en meget enkel, ikke-invasiv og ikke-skadelig metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det var planlagt at inkludere 40 patienter, mænd og kvinder, mellem 50 og 80 år, som var planlagt til elektiv CEA under generel anæstesi under hensyntagen til tidligere lignende undersøgelser (1,3,4) og kraftanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 50 og 80 år, som er planlagt til elektiv CEA under generel anæstesi, som kommer i en spontant vejrtrækning, bevidst og samarbejdsvillig tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 50 år, over 80 år, har neurologiske fund forårsaget af andre årsager end carotislæsion og intuberes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet er at undersøge bidraget af ændringer i Optic Nerve Sheath Diameter (OSNC) målt i forskellige perioder under carotis Endarterektomi (CEA) operationer til forudsigelsen af ​​neurologiske problemer opdaget i den postoperative periode.
Tidsramme: 4 måneder
Måling af optisk nerveskedediameter med USG foretages ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde, efter at systemindstillingerne er gjort egnede til linsens nethinde og glaslegeme. Det udføres ved at påføre gel på det øvre øjenlåg og placere transduceren i den temporale del af øjet, med patienten i liggende stilling med hoved og krop hævet 20-30 grader. Måling af synsnerveskedens diameter med USG foretages vha. en højfrekvent lineær sonde, efter at systemindstillingerne er gjort egnede til linsens nethinde og glaslegeme. Det udføres ved at påføre gel på det øvre øjenlåg og placere transduceren i den temporale del af øjet, med patienten i liggende stilling med hoved og krop hævet 20-30 grader.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .