Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med TQB2102 til injektion i ikke-småcellet lungekræft med HER2-genabnormitet

18. november 2025 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Et fase 2 klinisk forsøg med TQB2102 til injektion i lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med HER2-genabnormitet for at evaluere effektiviteten og sikkerheden

TQB2102 er et antistof-lægemiddel-konjugat bestående af et humaniseret antistof mod Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2), en enzym-spaltelig linker og en topoisomerase I-hæmmer-nyttelast, som kombinerer antistoffers evne til specifikt at målrette tumorceller med den stærkt potent dræbende aktivitet af lægemidler med nyttelast for giftig til systemisk administration. Dette er et fase 2-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TQB2102 til injektion i lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med HER2-genabnormitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina, 300181
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University Cancer Institute&Hpspital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Foshan First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Daren Lin, Bachelor
          • Telefonnummer: 13802607246
          • E-mail: ldrdy@sina.com
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 53000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qitao Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 19163771333
          • E-mail: yqt178@163.com
        • Kontakt:
          • Ruiling Ning, Master
          • Telefonnummer: 13517662412
          • E-mail: rlning@163.com
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Lan, Master
          • Telefonnummer: 18981838376
          • E-mail: lanht@sina.com
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Leshan, Sichuan, Kina, 614099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leshan People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The 1th School of Medicine,School of Information and Engineering.The 1th Affiliated Hospital of WMU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke;
  • I alderen 18-75 år (afhængigt af datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke); Eastern cooperative oncology group (ECOG) score 0-1; estimeret overlevelsestid ≥3 måneder;
  • Patienter med lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende ikke-småcellet lungecancer, som er cytologisk eller histologisk bevist at være inoperable og ikke kan behandles med radikal samtidig kemoradioterapi;
  • Tidligere standardbehandlinger mislykkedes;
  • Mindst én målbar læsion (baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1);
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Få en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før studieoptagelse og skal være et ikke-ammende individ; Mandlige deltagere bør acceptere, at prævention skal bruges i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 3 år før indtagelse af medicin;
  • Bivirkninger på grund af nogen tidligere behandling er ikke blevet genoprettet til CommonTerminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5,0 ≤ niveau 1 (eksklusive hårtab);
  • Større kirurgisk behandling, snitbiopsi eller betydelig traumatisk skade blev modtaget inden for 28 dage før undersøgelsesbehandlingen og mindre traumatisk kirurgi (biopsi, bronkoskopi og thoraxdrænage) inden for 7 dage;
  • Langsigtede uhelede sår eller brud;
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom, strålingslungebetændelse og immunrelateret lungebetændelse behandlet med steroider i fortiden, eller aktiv ikke-infektiøs lungebetændelse med interstitielle ændringer såsom interstitiel lungesygdom, strålingslungebetændelse og immunrelateret lungebetændelse i screeningsperioden, aktiv lungetuberkulose, pneumokoniose eller andre typer lungebetændelse ≥ grad 2, eller alvorlig svækkelse af lungefunktionen bekræftet ved lungefunktionsundersøgelse;
  • Arteriel/dyb venetrombose hændelser forekom inden for 6 måneder før behandling, såsom cerebrovaskulær ulykke, dyb venetrombose og lungeemboli;
  • Patienter, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at afholde sig eller har psykiske lidelser;
  • Patienter med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom;
  • Enhver kræftbehandling eller enhver anden lægemiddelbehandling inden for 28 dage eller 5 halveringstider før den første dosis af denne undersøgelse;
  • Inden for 1 uge før den første administration af denne undersøgelse blev de kinesiske patentlægemidler med antitumor-indikationer, klart angivet i den godkendte lægemiddelinstruktion fra National MedicalProducts Administration, behandlet;
  • Lokal fokal palliativ strålebehandling blev modtaget inden for 2 uger før den første dosis;
  • Patienter med serøs effusion, der kræver gentagen dræning for at lindre kliniske symptomer, eller som har modtaget serøs effusionsdræning til terapeutiske formål inden for 2 uger før behandling;
  • Der er symptomatisk eller progressiv forværring af metastatisk eller cancerøs meningitis i centralnervesystemet med diffus spredning. Personer med en historie med hjernemetastaser kan overvejes til inklusion, hvis de er klinisk stabile;
  • Alvorlig knogleskade forårsaget af tumorknoglemetastaser, herunder patologiske frakturer og rygmarvskompression, der opstod inden for 6 måneder eller sandsynligvis vil forekomme i den nærmeste fremtid;
  • Smerter forbundet med ukontrollerede knoglemetastaser;
  • Allergisk over for humaniserede monoklonale antistofprodukter;
  • Allergisk over for ethvert forsøgslægemiddel eller over for enhver ingrediens eller hjælpestof i lægemidlet;
  • Personer, der har modtaget levende svækket vaccine inden for 4 uger før behandling;
  • Forsøgspersoner, der efter investigators vurdering har samtidige sygdomme, der i alvorlig grad bringer forsøgspersoners sikkerhed i fare eller forstyrrer gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som af andre årsager anses for uegnede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TQB2102 til injektion
Intravenøs infusion, administreret hver 3. uge, 21 dage som en behandlingscyklus.
Medicin: TQB2102 til injektion
HER2 dobbelt-antistof-lægemiddelkonjugat (ADC).
Eksperimentel: TQB2102 til injektion+Benmelstobart injektion
TQB2102 til injektion, intravenøs infusion, administreret hver 3. uge, 21 dage som en behandlingscyklus; Benmelstobart injektion, intravenøs infusion, administreret hver 3. uge, 21 dage som en behandlingscyklus.
Medicin: TQB2102 til injektion kombineret med Benmelstobart injektion
TQB2102 til injektion er et HER2 dobbelt-antistof-lægemiddelkonjugat (ADC); Benmelstobart-injektion er et humaniseret monoklonalt antistof rettet mod programmeret dødsligand-1 (PD-L1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline op til 8 måneder
ORR defineret som procentdel af deltagere, der opnår fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR).
Baseline op til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​bivirkning (AE)
Tidsramme: Fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 28 dage efter sidste dosering eller en ny antitumorbehandling, alt efter hvad der kommer først.
Sværhedsgraden af ​​alle uønskede medicinske hændelser efter den første injektion.
Fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 28 dage efter sidste dosering eller en ny antitumorbehandling, alt efter hvad der kommer først.
Varighed af remission (DOR)
Tidsramme: Baseline op til 8 måneder
DOR defineret som det tidspunkt, hvor deltagerne først opnåede fuldstændig eller delvis remission til sygdomsprogression.
Baseline op til 8 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til 8 måneder
PFS defineret som tiden fra den første injektion til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der sker først.
Baseline op til 8 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til 18 måneder
OS defineret som tiden fra den første injektion til døden uanset årsag.
Baseline op til 18 måneder
Hyppighed af uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 28 dage efter sidste dosering eller en ny antitumorbehandling, alt efter hvad der kommer først.
Forekomsten af ​​alle uønskede medicinske hændelser efter den første injektion.
Fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 28 dage efter sidste dosering eller en ny antitumorbehandling, alt efter hvad der kommer først.
Antistof antistof (ADA)
Tidsramme: Før infusion på cyklus 1 dag 1, cyklus 2 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 12 dag 1 (hver cyklus er 21 dage), 90 dage efter afslutningen af ​​den sidste infusion (hver cyklus er 21 dage).
Forekomst af antistof antistof (ADA)
Før infusion på cyklus 1 dag 1, cyklus 2 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 7 dag 1, cyklus 12 dag 1 (hver cyklus er 21 dage), 90 dage efter afslutningen af ​​den sidste infusion (hver cyklus er 21 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQB2102-II-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger