Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse hos elever med synshandicap

23. juli 2024 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse på vidensniveauet for seksuelt misbrug hos elever med synshandicap: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I undersøgelsen havde det til formål at undersøge effekten af ​​sygeplejerskeledet kropsbeskyttelsesuddannelse på vidensniveauet for seksuelt misbrug hos elever med synshandicap.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn med synshandicap udgør en risikogruppe i forhold til misbrug, da de er mere afhængige i forhold til at yde egenomsorg sammenlignet med børn med synet raske, og de bruger deres følesans i at kommunikere med omgivelserne. De 53 elever med synshandicap blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Undersøgelsens data blev indsamlet gennem børns viden om misbrug spørgeskema - revideret med underdimensionerne god berøring og dårlig berøring. Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesundervisning blev givet til interventionsgruppen i grupper på 3-4 på 40 minutter. Undervisningen blev givet som verbal fortælling ved brug af en dukke og nødfløjte. Derudover blev der to uger efter posttesten uddelt en påmindelsesundervisningsbrochure udarbejdet med punktskriftalfabetet til eleverne i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende med synshandicap, der gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, og som kunne kommunikere på tyrkisk, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der havde en psykisk funktionsnedsættelse ud over synshandicap, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesundervisning blev givet til interventionsgruppen i grupper på 3-4 på 40 minutter. Undervisningen blev givet som verbal fortælling ved brug af en dukke og nødfløjte. Derudover blev der to uger efter posttesten uddelt en påmindelsesundervisningsbrochure udarbejdet med punktskriftalfabetet til eleverne i interventionsgruppen.
Andet: Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse
Baseret på BST og Safe Touches uddannelsesprogrammer og i overensstemmelse med undersøgelser udført i litteraturen om børn, der ikke er synshandicappede, blev NLBPE skabt af forskerne (Akgul et al., 2021; Citak-Tunc et al., 2018; Pulido , 2019; Wurtele, 2007). Programmet har til formål at lære svagtseende børn, hvordan de beskytter de private dele af deres krop, at skelne mellem god og dårlig berøring, at skelne mellem gode og dårlige hemmeligheder, at sige nej, skrige og bede om hjælp, når det er nødvendigt. Som undervisningsredskaber blev brugt dukker og nødfløjter. For at børn kunne lære de private dele af deres krop at kende, blev der brugt en dukke. Praksisen med "Sig nej, skrig, løb og blæs i fløjten mens du løber" for at eleverne kunne beskytte deres krop mod dårlig berøring blev anvendt af eleverne én efter én først og i grupper senere.
Andre navne:
  • NLBPE
Andet: Påmindelse Uddannelsesbrochure
Brochuren blev udarbejdet i overensstemmelse med NLBPE og indeholdt, hvad der er en god berøring og en dårlig berøring, hvordan man skelner en god berøring fra en dårlig berøring, eksempler på god berøring og dårlig berøring, og hvad man skal gøre, når man støder på en dårlig berøring (Sig nej, skrig, løb og blæs i fløjten, mens du løber). Brochuren, hvis indhold er udarbejdet af forskeren, blev oversat til punktskriftsalfabet af en synshandicappet lærer, der arbejder på skolen, hvor forskningen blev udført, inden den blev distribueret til interventionsgruppens medlemmer.
Andre navne:
  • REB
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pretest, posttest og follow-up test blev anvendt samtidigt til interventionsgruppen og kontrolgruppen. Gennem hele undersøgelsen fortsatte kontrolgruppen deres rutinemæssige uddannelse. Efter opfølgningstesten fik kontrolgruppen desuden sygeplejerskeledet kropsbeskyttelsesuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Good Touch-underskala af Børns viden om misbrug spørgeskema-revideret skala
Tidsramme: Ændring i vidensniveau inden for to måneder
Good Touch-underskalaen af ​​Børns viden om misbrugsspørgeskema-revideret skala blev anvendt i præ-testen, post-testen og opfølgningstesten. Skalaen blev udviklet af Tutty i 1992 og afsluttet ved revision i 1995 (Tutty, 1997). Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført af Yilmaz og Cenkseven-Onder (2020). Otte elementer på skalaen (1, 3, 8, 17, 20, 25, 27 og 30) er under underdimensionen Good Touch. Svarene på emnerne er i form af Korrekt, Forkert og Ved ikke. I analysen af ​​skalaen får "korrekte" svar 1 point, og "forkerte" og "ved ikke"-svar gives 0 point.
Ændring i vidensniveau inden for to måneder
Bad Touch-underskalaen af ​​Børns Viden om Misbrug Spørgeskema-revideret skala
Tidsramme: Ændring i vidensniveau inden for to måneder
Bad Touch-underskalaen af ​​Børns viden om misbrugsspørgeskema-revideret skala blev anvendt i pre-test, post-test og follow-up test. Skalaen blev udviklet af Tutty i 1992 og afsluttet ved revision i 1995 (Tutty, 1997). Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført af Yilmaz og Cenkseven-Onder (2020). 22 elementer er under Bad Touch-underdimensionen. Svarene på emnerne er i form af Korrekt, Forkert og Ved ikke. I analysen af ​​skalaen får "korrekte" svar 1 point, og "forkerte" og "ved ikke"-svar gives 0 point.
Ændring i vidensniveau inden for to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
  • Ledende efterforsker: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2020.172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger