- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06497803
Effekten af sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse hos elever med synshandicap
23. juli 2024 opdateret af: Marmara University
Effekten af sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse på vidensniveauet for seksuelt misbrug hos elever med synshandicap: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I undersøgelsen havde det til formål at undersøge effekten af sygeplejerskeledet kropsbeskyttelsesuddannelse på vidensniveauet for seksuelt misbrug hos elever med synshandicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med synshandicap udgør en risikogruppe i forhold til misbrug, da de er mere afhængige i forhold til at yde egenomsorg sammenlignet med børn med synet raske, og de bruger deres følesans i at kommunikere med omgivelserne.
De 53 elever med synshandicap blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Undersøgelsens data blev indsamlet gennem børns viden om misbrug spørgeskema - revideret med underdimensionerne god berøring og dårlig berøring.
Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesundervisning blev givet til interventionsgruppen i grupper på 3-4 på 40 minutter.
Undervisningen blev givet som verbal fortælling ved brug af en dukke og nødfløjte.
Derudover blev der to uger efter posttesten uddelt en påmindelsesundervisningsbrochure udarbejdet med punktskriftalfabetet til eleverne i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende med synshandicap, der gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, og som kunne kommunikere på tyrkisk, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der havde en psykisk funktionsnedsættelse ud over synshandicap, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesundervisning blev givet til interventionsgruppen i grupper på 3-4 på 40 minutter.
Undervisningen blev givet som verbal fortælling ved brug af en dukke og nødfløjte.
Derudover blev der to uger efter posttesten uddelt en påmindelsesundervisningsbrochure udarbejdet med punktskriftalfabetet til eleverne i interventionsgruppen.
|
Baseret på BST og Safe Touches uddannelsesprogrammer og i overensstemmelse med undersøgelser udført i litteraturen om børn, der ikke er synshandicappede, blev NLBPE skabt af forskerne (Akgul et al., 2021; Citak-Tunc et al., 2018; Pulido , 2019; Wurtele, 2007).
Programmet har til formål at lære svagtseende børn, hvordan de beskytter de private dele af deres krop, at skelne mellem god og dårlig berøring, at skelne mellem gode og dårlige hemmeligheder, at sige nej, skrige og bede om hjælp, når det er nødvendigt.
Som undervisningsredskaber blev brugt dukker og nødfløjter.
For at børn kunne lære de private dele af deres krop at kende, blev der brugt en dukke.
Praksisen med "Sig nej, skrig, løb og blæs i fløjten mens du løber" for at eleverne kunne beskytte deres krop mod dårlig berøring blev anvendt af eleverne én efter én først og i grupper senere.
Andre navne:
Brochuren blev udarbejdet i overensstemmelse med NLBPE og indeholdt, hvad der er en god berøring og en dårlig berøring, hvordan man skelner en god berøring fra en dårlig berøring, eksempler på god berøring og dårlig berøring, og hvad man skal gøre, når man støder på en dårlig berøring (Sig nej, skrig, løb og blæs i fløjten, mens du løber).
Brochuren, hvis indhold er udarbejdet af forskeren, blev oversat til punktskriftsalfabet af en synshandicappet lærer, der arbejder på skolen, hvor forskningen blev udført, inden den blev distribueret til interventionsgruppens medlemmer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pretest, posttest og follow-up test blev anvendt samtidigt til interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Gennem hele undersøgelsen fortsatte kontrolgruppen deres rutinemæssige uddannelse.
Efter opfølgningstesten fik kontrolgruppen desuden sygeplejerskeledet kropsbeskyttelsesuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Good Touch-underskala af Børns viden om misbrug spørgeskema-revideret skala
Tidsramme: Ændring i vidensniveau inden for to måneder
|
Good Touch-underskalaen af Børns viden om misbrugsspørgeskema-revideret skala blev anvendt i præ-testen, post-testen og opfølgningstesten.
Skalaen blev udviklet af Tutty i 1992 og afsluttet ved revision i 1995 (Tutty, 1997).
Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført af Yilmaz og Cenkseven-Onder (2020).
Otte elementer på skalaen (1, 3, 8, 17, 20, 25, 27 og 30) er under underdimensionen Good Touch.
Svarene på emnerne er i form af Korrekt, Forkert og Ved ikke.
I analysen af skalaen får "korrekte" svar 1 point, og "forkerte" og "ved ikke"-svar gives 0 point.
|
Ændring i vidensniveau inden for to måneder
|
|
Bad Touch-underskalaen af Børns Viden om Misbrug Spørgeskema-revideret skala
Tidsramme: Ændring i vidensniveau inden for to måneder
|
Bad Touch-underskalaen af Børns viden om misbrugsspørgeskema-revideret skala blev anvendt i pre-test, post-test og follow-up test.
Skalaen blev udviklet af Tutty i 1992 og afsluttet ved revision i 1995 (Tutty, 1997).
Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført af Yilmaz og Cenkseven-Onder (2020).
22 elementer er under Bad Touch-underdimensionen.
Svarene på emnerne er i form af Korrekt, Forkert og Ved ikke.
I analysen af skalaen får "korrekte" svar 1 point, og "forkerte" og "ved ikke"-svar gives 0 point.
|
Ændring i vidensniveau inden for to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Ledende efterforsker: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cecen-Erogul AR, Kaf Hasirci O. The effectiveness of psycho-educational school-based child sexual abuse prevention training program on turkish elementary students. Educational Sciences: Theory and Practice. 2013; 13(2): 725-729.
- Jin Y, Chen J, Jiang Y, Yu B. Evaluation of a sexual abuse prevention education program for school-age children in China: a comparison of teachers and parents as instructors. Health Educ Res. 2017 Aug 1;32(4):364-373. doi: 10.1093/her/cyx047.
- Huang S, Cui C. Preventing Child Sexual Abuse Using Picture Books: The Effect of Book Character and Message Framing. J Child Sex Abus. 2020 May-Jun;29(4):448-467. doi: 10.1080/10538712.2020.1719449. Epub 2020 Feb 28.
- Czerwinski F, Finne E, Alfes J, Kolip P. Effectiveness of a school-based intervention to prevent child sexual abuse-Evaluation of the German IGEL program. Child Abuse Negl. 2018 Dec;86:109-122. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.08.023. Epub 2018 Oct 1.
- Manheim M, Felicetti R, Moloney G. Child Sexual Abuse Victimization Prevention Programs in Preschool and Kindergarten: Implications for Practice. J Child Sex Abus. 2019 Aug-Sep;28(6):745-757. doi: 10.1080/10538712.2019.1627687. Epub 2019 Jun 20.
- Pulido ML, Dauber S, Tully BA, Hamilton P, Smith MJ, Freeman K. Knowledge Gains Following a Child Sexual Abuse Prevention Program Among Urban Students: A Cluster-Randomized Evaluation. Am J Public Health. 2015 Jul;105(7):1344-50. doi: 10.2105/AJPH.2015.302594. Epub 2015 May 14.
- White C, Shanley DC, Zimmer-Gembeck MJ, Walsh K, Hawkins R, Lines K, Webb H. Promoting young children's interpersonal safety knowledge, intentions, confidence, and protective behavior skills: Outcomes of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2018 Aug;82:144-155. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 11.
- Wurtele SK. Teaching young children personal body safety. The Body Safety Training Workbook. 2007. University of Colorado: Colorado Springs.
- Akgül E, Darak S, Sisman FN, Ergun A. Effect of the Nurse-Led. Journal of Psychiatric Nursing. 2021; 12(2): 156-164.
- Citak Tunc G, Gorak G, Ozyazicioglu N, Ak B, Isil O, Vural P. Preventing Child Sexual Abuse: Body Safety Training for Young Children in Turkey. J Child Sex Abus. 2018 May-Jun;27(4):347-364. doi: 10.1080/10538712.2018.1477001. Epub 2018 Jun 1.
- Irmak TY, Kızıltepe R, Aksel Ş, Güngör D, Eslek D. Mika ile kendimi korumayı öğreniyorum: Cinsel istismarı önleme programının etkililiği ["I am learning to protect myself with Mika": The effectiveness of a sexual abuse prevention program]. Türk Psikoloji Dergisi. 2018; 33(81): 41-61.
- Warraitch A, Amin R, Rashid A. Evaluation of a school-based sexual abuse prevention program for female children with intellectual disabilities in rural Pakistan- A feasibility study. Appl Nurs Res. 2021 Feb;57:151391. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151391. Epub 2020 Nov 25.
- Bustamante G, Andrade MS, Mikesell C, Cullen C, Endara P, Burneo V, Yepez P, Avila Saavedra S, Ponce P, Grunauer M. "I have the right to feel safe": Evaluation of a school-based child sexual abuse prevention program in Ecuador. Child Abuse Negl. 2019 May;91:31-40. doi: 10.1016/j.chiabu.2019.02.009. Epub 2019 Feb 26.
- Kim SJ, Kang KA. Effects of the Child Sexual Abuse Prevention Education (C-SAPE) Program on South Korean Fifth-Grade Students' Competence in Terms of Knowledge and Self-Protective Behaviors. J Sch Nurs. 2017 Apr;33(2):123-132. doi: 10.1177/1059840516664182. Epub 2016 Sep 20.
- Jones C, Scholes L, Rolfe B, Stieler-Hunt C. A serious-game for child sexual abuse prevention: An evaluation of orbit. Child Abuse Negl. 2020 Sep;107:104569. doi: 10.1016/j.chiabu.2020.104569. Epub 2020 Jun 11.
- Tutty LM. Child sexual abuse prevention programs: evaluating Who Do You Tell. Child Abuse Negl. 1997 Sep;21(9):869-81. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00048-3.
- Yılmaz Y, Cenkseven-Önder F. The Adaptation of Children's Knowledge of Abuse Questionnaire-Revised (CKAQ-R) to Turkish: Validity and reliability study. Elementary Education Online. 2020; 19(1): 384-392.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-ledet kropsbeskyttelsesuddannelse
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysiologisk velværeForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet