Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowadzonej przez pielęgniarkę edukacji w zakresie ochrony ciała u uczniów z wadą wzroku

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ edukacji w zakresie ochrony ciała prowadzonej przez pielęgniarki na poziom wiedzy uczniów z wadami wzroku na temat wykorzystywania seksualnego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu edukacji w zakresie ochrony ciała prowadzonej przez pielęgniarki na poziom wiedzy uczniów z wadami wzroku na temat wykorzystywania seksualnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dzieci z wadą wzroku stanowią grupę ryzykowną pod względem stosowania przemocy, ponieważ są bardziej zależne w zakresie samoopieki w porównaniu z dziećmi wzrokowo zdrowymi oraz wykorzystują zmysł dotyku w komunikowaniu się z otoczeniem. 53 uczniów z wadą wzroku zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Dane do badania zebrano za pomocą kwestionariusza wiedzy dzieci na temat molestowania – skorygowanego o podwymiary dobrego i złego dotyku. Grupie interwencyjnej zapewniono edukację w zakresie ochrony ciała prowadzoną przez pielęgniarkę w grupach po 3–4 osoby w ciągu 40 minut. Edukacja prowadzona była w formie narracji werbalnej z wykorzystaniem lalki i gwizdka alarmowego. Dodatkowo, dwa tygodnie po teście, uczniom z grupy interwencyjnej rozdano przypomnienia broszurę edukacyjną przygotowaną w alfabecie Braille'a.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono studentów z wadą wzroku, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i potrafili porozumiewać się w języku tureckim.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączono studentów, którzy poza wadą wzroku cierpieli na niepełnosprawność intelektualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupie interwencyjnej zapewniono edukację w zakresie ochrony ciała prowadzoną przez pielęgniarkę w grupach po 3–4 osoby w ciągu 40 minut. Edukacja prowadzona była w formie narracji werbalnej z wykorzystaniem lalki i gwizdka alarmowego. Dodatkowo, dwa tygodnie po teście, uczniom z grupy interwencyjnej rozdano przypomnienia broszurę edukacyjną przygotowaną w alfabecie Braille'a.
Inny: Edukacja w zakresie ochrony ciała prowadzona przez pielęgniarki
W oparciu o programy edukacyjne BST i Safe Touches oraz zgodnie z badaniami prowadzonymi w literaturze na temat dzieci pełnowidzących, badacze stworzyli NLBPE (Akgul i in., 2021; Citak-Tunc i in., 2018; Pulido , 2019; Wurtele, 2007). Celem programu jest nauczenie dzieci niewidomych, jak chronić intymne części ciała, odróżniać dobry dotyk od złego, odróżniać dobre od złych sekretów, mówić „nie”, krzyczeć i prosić o pomoc, gdy zajdzie taka potrzeba. Jako narzędzia edukacyjne wykorzystywano lalki i gwizdki alarmowe. Aby dzieci mogły poznać intymne części ciała, wykorzystano lalkę. Praktykę „Powiedz nie, krzycz, biegnij i gwizdaj podczas biegu”, aby uczniowie mogli chronić swoje ciało przed nieprzyjemnym dotykiem, stosowali najpierw uczniowie pojedynczo, a później w grupach.
Inne nazwy:
  • NLBPE
Inny: Przypomnienie Broszura edukacyjna
Broszura została przygotowana zgodnie z wytycznymi NLBPE i zawierała informacje na temat tego, czym jest dobry i zły dotyk, jak odróżnić dobry dotyk od złego dotyku, przykłady dobrego i złego dotyku oraz co robić w przypadku złego dotyku (Powiedz nie, krzycz, biegnij i gwiżdż w czasie biegu). Broszura, której treść przygotowała badaczka, została przetłumaczona na alfabet Braille’a przez niewidomego nauczyciela pracującego w szkole, w której przeprowadzono badanie, zanim została rozesłana członkom grupy interwencyjnej.
Inne nazwy:
  • REB
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Test wstępny, test końcowy i test uzupełniający zastosowano jednocześnie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Przez cały czas trwania badania grupa kontrolna kontynuowała rutynową edukację. Po badaniu kontrolnym w grupie kontrolnej przeprowadzono także edukację w zakresie ochrony ciała prowadzoną przez pielęgniarkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala Dobrego Dotyku w poprawionej skali kwestionariusza wiedzy dzieci na temat przemocy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu wiedzy w ciągu dwóch miesięcy
Podskala Dobrego Dotyku z Kwestionariusza Wiedzy Dzieci na temat Przemocy – poprawiona, została zastosowana w teście przed-testowym, po-testowym i kontrolnym. Skala została opracowana przez Tutty'ego w 1992 r. i sfinalizowana poprzez aktualizację w 1995 r. (Tutty, 1997). Tureckie badanie adaptacyjne skali przeprowadzili Yilmaz i Cenkseven-Onder (2020). Osiem pozycji na skali (1, 3, 8, 17, 20, 25, 27 i 30) mieści się w podwymiarze Dobry Dotyk. Odpowiedzi na pytania mają formę Poprawnie, Niepoprawnie i Nie wiem. W analizie skali odpowiedzi „prawidłowe” przyznawane są jako 1 punkt, a odpowiedzi „nieprawidłowe” i „nie wiem” – 0 punktów.
Zmiana poziomu wiedzy w ciągu dwóch miesięcy
Podskala złego dotyku w poprawionej skali kwestionariusza wiedzy dzieci na temat przemocy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu wiedzy w ciągu dwóch miesięcy
Podskala Złego dotyku z Kwestionariusza Wiedzy Dzieci na temat Przemocy – poprawiona, została zastosowana w teście przed-testowym, po-testowym i kontrolnym. Skala została opracowana przez Tutty'ego w 1992 r. i sfinalizowana poprzez aktualizację w 1995 r. (Tutty, 1997). Tureckie badanie adaptacyjne skali przeprowadzili Yilmaz i Cenkseven-Onder (2020). W podwymiarze Zły dotyk znajdują się 22 elementy. Odpowiedzi na pytania mają formę Poprawnie, Niepoprawnie i Nie wiem. W analizie skali odpowiedzi „prawidłowe” przyznawane są jako 1 punkt, a odpowiedzi „nieprawidłowe” i „nie wiem” – 0 punktów.
Zmiana poziomu wiedzy w ciągu dwóch miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
  • Główny śledczy: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2020.172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami