Positive psykologiske interventioner til patienter med multipel sklerose
Effekten af positive psykologiske interventioner på livskvalitet og trivsel hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af MS af en neurolog i henhold til McDonald-kriterier Har mindst 1 års MS-historie. at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have et MS-anfald og brug af kortikosteroidmedicin i de sidste 3 måneder En score på 21 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen At have et mentalt eller organisk handicap i at kommunikere At blive diagnosticeret med en anden kronisk sygdom end MS Brug af psykotrop medicin eller fortsætter psykoterapi Ikke at have eller kunne skaffe en telefon, der kan oprette forbindelse til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne vil implementere positive psykologiske interventioner i hjemmet i fire uger.
I de første to uger vil de lave de tre gode ting i livets motion, i den tredje uge vil de skrive et taknemmelighedsbrev, og i den fjerde uge vil de skrive fem ting, de er taknemmelige for.
Deltagerne får udleveret en guidebog, som de kan skrive på.
|
En interventionsmetode bestående af tre gode ting i livet og taknemmelighedsaktiviteter blev fastlagt for interventionsgruppen.
Det vil tage fire uger.
Tre gode gerninger vil blive afholdt i to uger, og taknemmelighedsaktiviteter vil blive afholdt i de sidste to uger.
Deltagerne vil registrere interventionerne på et udarbejdet hæfte.
|
|
Placebo komparator: Kontrol gruppe
Kontrolgruppedeltagere vil øve sig i at skrive deres daglige rutiner i fire uger.
De vil skrive et par sætninger om ernæringsrutinen i den første uge, hygiejnerutinen i den anden uge, soverutinen i den tredje uge og indkøbsrutinen i den fjerde uge.
Deltagerne får udleveret et vejledningshæfte til skriveøvelsen.
|
Der var planlagt en aktivitet for kontrolgruppedeltagerne til at skrive deres daglige rutiner.
De vil skrive deres søvn-, ernærings-, hygiejne- og indkøbsrutiner ned, som vil være forskellige hver uge i fire uger.
Kontrolgruppedeltagere får også udleveret et hæfte at skrive på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multipel sklerose livskvalitetsskala (MSQOL)-54
Tidsramme: seks måneder
|
Det blev udviklet af Vickrey, Hays, Harooni, Myers og Ellison (1995).
Skalaen består af 2 hovedgrupper, sammensat fysisk sundhed (BFS) og sammensat mental sundhed (BMS), 12 undergrupper og 2 uafhængige emner.
Reliabilitetskoefficienterne for skalaen blev fundet at være mellem 0,75-0,96,
og test-gentest reliabilitetskoefficienterne blev fundet at være mellem 0,66-0,96.
BFS- og BMS-score, de to hovedgrupper på MSQOL-54-skalaen, har en værdi mellem 0-100.
En høj score fra skalaen indikerer høj livskvalitet.
|
seks måneder
|
|
PERMA måleværktøj
Tidsramme: seks måneder
|
Det er udviklet af Butler og Kern (2016) til at måle velværeniveauer.
Skalaen består af i alt 23 emner, 15 emner, der måler komponenterne i trivselsmodellen og 8 fyldstoffer.
Blandt udfyldningspunkterne i skalaen er punkterne 7, 12, 14 og 20 omvendt kodet.
Der er 3 genstande i hver dimension af skalaen, som består af 15 genstande.
Underdimensionsscore beregnes ved at tage gennemsnittet af de 3 elementer i den relevante underdimension.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for den samlede score på skalaen er 91.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ stemningsskala (PNDS)
Tidsramme: seks måneder
|
Positive and Negative Affect Scale blev udviklet af Watson og kolleger (1988) for at vurdere positive og negative følelser.
Der er i alt 20 punkter i skalaen, 10 punkter for hver underskala.
Skalaen er en fempunkts Likert-skala, der går fra 1 (meget lidt til slet ikke) til 5 (meget meget).
Den score, en person får fra de positive eller negative følelsesunderskalaer, varierer mellem 10 og 50.
De indre konsistenskoefficienter for den oprindelige form af skalaen er 0,88
for positive følelser og .85 for negative følelser.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Ledende efterforsker: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AbantIBU-SBF-AY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .