Interventi psicologici positivi per i pazienti con sclerosi multipla
L'effetto degli interventi psicologici positivi sulla qualità della vita e sul benessere nei pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM da parte di un neurologo secondo i criteri McDonald Avere almeno 1 anno di storia di SM Il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) misurato dalla clinica neurologica è <3,5 Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni essere alfabetizzato Capacità di comunicare in turco Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere un attacco di SM e usare farmaci corticosteroidi negli ultimi 3 mesi Un punteggio pari o inferiore a 21 al test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Avere una disabilità mentale o organica nella comunicazione Avere una diagnosi di qualsiasi malattia cronica diversa dalla SM Usare farmaci psicotropi o continuare a farlo psicoterapia Non avere o non essere in grado di procurarsi un telefono che possa connettersi a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I partecipanti implementeranno interventi psicologici positivi a casa per quattro settimane.
Nelle prime due settimane faranno le tre cose buone nell'esercizio di vita, nella terza settimana scriveranno una lettera di gratitudine e nella quarta settimana scriveranno cinque cose per cui sono grati.
Ai partecipanti verrà consegnato un opuscolo guida su cui scrivere.
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Per il gruppo di intervento è stato determinato un metodo di intervento composto da tre cose buone della vita e attività di gratitudine.
Ci vorranno quattro settimane.
Per due settimane si terranno tre buone azioni e nelle ultime due settimane si terranno attività di gratitudine.
I partecipanti registreranno gli interventi su un libretto predisposto.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo si eserciteranno a scrivere le loro routine quotidiane per quattro settimane.
Scriveranno alcune frasi sulla routine alimentare nella prima settimana, sulla routine igienica nella seconda settimana, sulla routine del sonno nella terza settimana e sulla routine dello shopping nella quarta settimana.
Ai partecipanti verrà consegnato un libretto guida per l'esercizio di scrittura.
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È stata pianificata un'attività per i partecipanti al gruppo di controllo per scrivere la loro routine quotidiana.
Annoteranno la loro routine di sonno, alimentazione, igiene e spesa, che sarà diversa ogni settimana per quattro settimane.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà inoltre fornito un opuscolo su cui scrivere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita nella sclerosi multipla (MSQOL)-54
Lasso di tempo: sei mesi
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È stato sviluppato da Vickrey, Hays, Harooni, Myers ed Ellison (1995).
La scala è composta da 2 gruppi principali, salute fisica composita (BFS) e salute mentale composita (BMS), 12 sottogruppi e 2 item indipendenti.
I coefficienti di affidabilità della scala sono risultati compresi tra 0,75 e 0,96,
e i coefficienti di affidabilità test-retest sono risultati compresi tra 0,66 e 0,96.
I punteggi BFS e BMS, i due gruppi principali della scala MSQOL-54, assumono un valore compreso tra 0 e 100.
Un punteggio elevato della scala indica un’elevata qualità della vita.
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sei mesi
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Strumento di misura PERMA
Lasso di tempo: sei mesi
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È stato sviluppato da Butler e Kern (2016) per misurare i livelli di benessere.
La scala è composta da un totale di 23 item, 15 item che misurano le componenti del modello di benessere e 8 item riempitivi.
Tra gli elementi di riempimento della scala, gli elementi 7, 12, 14 e 20 sono codificati in modo inverso.
Ci sono 3 item in ciascuna dimensione della scala, che consiste di 15 item.
I punteggi delle sottodimensioni vengono calcolati prendendo la media dei 3 elementi nella relativa sottodimensione.
Il coefficiente di coerenza interna Cronbach Alpha per il punteggio totale della scala è 91.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'umore positivo e negativo (PNDS)
Lasso di tempo: sei mesi
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La scala degli affetti positivi e negativi è stata sviluppata da Watson e colleghi (1988) per valutare le emozioni positive e negative.
Ci sono un totale di 20 item nella scala, 10 item per ogni sottoscala.
La scala è una scala Likert a cinque punti che va da 1 (molto poco a per niente) a 5 (molto).
Il punteggio che una persona ottiene dalle sottoscale delle emozioni positive o negative varia tra 10 e 50.
I coefficienti di consistenza interna della forma originale della scala sono 0,88
per le emozioni positive e 0,85 per le emozioni negative.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Investigatore principale: Aliye Yaşayacak, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbantIBU-SBF-AY-01
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