Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) i behandlingen af ​​trin II paradentose

7. marts 2026 opdateret af: Nada Shaban

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) i behandlingen af ​​trin II paradentose: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen var at vurdere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske ændringer efter Laser assisted new attachment procedure (LANAP®) ved brug af diode 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, og at sammenligne resultatet med konventionel parodontal terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal diagnose af fase II paradentose.
  • Resterende parodontallomme ≥4 mm, 3-4 mm klinisk tilknytningstab med horisontalt knogletab højere end 15 % ved radiografi.
  • O'Leary plakindeks <10%.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med furkationsinvolvering.
  • Klasse II/III tandmobilitet.
  • Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Patienter med enhver systemisk tilstand, der muligvis påvirker resultatet af parodontal terapi.
  • Patienter, der havde modtaget lokal eller systemisk antiinflammatorisk medicin eller antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Alkoholforbrugere.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Skalering og rodhøvling
Procedure: Skalering og rodplaning (SRP)
Skalering og rodplaning (SRP) ved hjælp af ultralydsanordning (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) ved moderat indstilling og med passende spidser og også håndkyretter vil blive brugt til rodplanlægning.
Eksperimentel: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af ND:YAG 1064 laser
Enhed: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af ND:YAG 1064 laser
En fritløbende pulseret, 1064 nm bølgelængdespecifik ND:YAG-laser (Light walker AT)* med en påsat 320 µm diameter optisk glasfiber fastgjort til et metallisk håndstykke med en fleksibel spids, som indstilles til 3:4-watt gennemsnitlig effekt, 20 HZ og en pulsvarighed på 100-600 µs
Eksperimentel: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af diode 940 laser
Enhed: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af diode 940 laser
Diodelaser (Biolase) med 940 nm bølgelængde, et tyndt fleksibelt fiberoptisk kabel 300 μm blev fastgjort med en effektgennemsnit indstillet til 0,5-1 watt, i kontinuerlig tilstand, og 20 HZ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering af Treponima dentcola
Tidsramme: op til seks måneder
Sub-gingival dental plak biofilm vil blive indsamlet ved hjælp af størrelse 50 papirspids efter at have sikret en god isolering af operationsfeltet, og prøven vil blive placeret i sterile mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet på Alexandria Universitetshospitaler. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Treponima dentcola Td) vil blive brugt i SYBER grøn real-time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-gen software og udtrykt som relativ fold forskel.
op til seks måneder
Mikrobiologisk vurdering af Prevotella intermedia
Tidsramme: op til seks måneder
Sub-gingival dental plak biofilm vil blive indsamlet ved hjælp af størrelse 50 papirspids efter at have sikret en god isolering af operationsfeltet, og prøven vil blive placeret i sterile mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet på Alexandria Universitetshospitaler. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Prevotella intermedia Pi) vil blive brugt i SYBER grøn real-time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-gen software og udtrykt som relativ fold forskel.
op til seks måneder
Gingival sundhed
Tidsramme: op til seks måneder
Tandkødsindekset (Löe og Silness, 1967) vil blive brugt til at vurdere graden af ​​tandkødsbetændelse. Hver tand undersøges og scores (0-3), hvor 0 = normal tandkød; 1 = let betændelse: let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering; 2 = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering; 3 = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning og sårdannelse
op til seks måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: op til seks måneder
Dette vurderes ved hjælp af en Williams-sonde fra et fast referencepunkt på kronen til bunden af ​​lommen. Lommesværhedsgrad klassificeres efter omfanget af klinisk tilknytningstab i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = let, 3 eller 4 mm = moderat, ≥ 5 mm = svær).
op til seks måneder
Pocket sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: op til seks måneder
Dette måles fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen ved hjælp af en Williams-sonde. Den normale sonderende sulcus-dybde anses for at variere fra 1 til 3 mm i sund tandkød.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nada Shaban

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger