Laser Nd:YAG rispetto alla procedura di nuovo attacco assistita da laser a diodi (Lanap) nella gestione della parodontite allo stadio II
Laser Nd:YAG rispetto alla procedura di nuovo attacco assistita da laser a diodi (Lanap) nella gestione della parodontite allo stadio II: studio clinico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi parodontale della parodontite allo stadio II.
- Tasca parodontale residua ≥4 mm, perdita di attacco clinico di 3-4 mm con perdita ossea orizzontale superiore al 15% alla radiografia.
- Indice di placca O'Leary <10%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coinvolgimento delle forcazioni.
- Mobilità dentale di classe II/III.
- Fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno.
- Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare l'esito della terapia parodontale.
- Pazienti che avevano ricevuto farmaci antinfiammatori locali o sistemici o antibiotici negli ultimi 6 mesi.
- Consumatori di alcol.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Scaling e levigatura radicolare
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Per la pianificazione delle radici verranno utilizzati scaling e root planing (SRP) utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) con impostazioni moderate e con punte appropriate e anche curette manuali.
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Sperimentale: Protocollo chirurgico LANAP utilizzando laser ND:YAG 1064
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Un laser ND:YAG (Light walker AT)* pulsato a funzionamento libero, con lunghezza d'onda specifica di 1064 nm, con una fibra di vetro ottica collegata di 320 µm di diametro collegata a un manipolo metallico con una punta flessibile, che sarà impostato su 3:4 watt potenza media, 20 HZ e durata dell'impulso di 100-600 µs
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Sperimentale: Protocollo chirurgico LANAP con laser a diodo 940
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Laser a diodi (Biolase) con lunghezza d'onda di 940 nm, è stato collegato un sottile cavo in fibra ottica flessibile da 300 μm con una potenza media impostata su 0,5-1 watt, in modalità continua, e 20 HZ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione microbiologica di Treponima denticola
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Il biofilm della placca dentale subgengivale sarà raccolto utilizzando una punta di carta di dimensione 50 dopo aver assicurato un buon isolamento del campo operatorio, e il campione sarà posto in provette sterili per microcentrifuga contenenti soluzione salina tamponata con fosfato per essere trasferito immediatamente al Laboratorio di Microbiologia degli Ospedali Universitari di Alessandria.
Le provette per microcentrifuga verranno vortexate per 5 minuti, quindi 200 ul della sospensione risultante saranno sottoposti ad estrazione del DNA utilizzando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Germania).
Primer specifici per PCR mirati al microbiota orale associato alla placca gengivale (Treponima denticola Td) verranno utilizzati nella PCR real-time SYBER green.
L'amplificazione del gene 16SrRNA verrà utilizzata come denominatore rispetto al quale verrà stimata l'amplificazione di altri batteri.
La quantificazione relativa dei batteri verrà calcolata automaticamente dal software Rotor-gene ed espressa come differenza di piega relativa.
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fino a sei mesi
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Valutazione microbiologica della Prevotella intermedia
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Il biofilm della placca dentale subgengivale sarà raccolto utilizzando una punta di carta di dimensione 50 dopo aver assicurato un buon isolamento del campo operatorio, e il campione sarà posto in provette sterili per microcentrifuga contenenti soluzione salina tamponata con fosfato per essere trasferito immediatamente al Laboratorio di Microbiologia degli Ospedali Universitari di Alessandria.
Le provette per microcentrifuga verranno vortexate per 5 minuti, quindi 200 ul della sospensione risultante saranno sottoposti ad estrazione del DNA utilizzando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Germania).
Primer PCR specifici mirati al microbiota orale associato alla placca gengivale (Prevotella intermedia Pi) verranno utilizzati nella PCR real-time SYBER green.
L'amplificazione del gene 16SrRNA verrà utilizzata come denominatore rispetto al quale verrà stimata l'amplificazione di altri batteri.
La quantificazione relativa dei batteri verrà calcolata automaticamente dal software Rotor-gene ed espressa come differenza di piega relativa.
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fino a sei mesi
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Salute gengivale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Per valutare il grado di infiammazione gengivale verrà utilizzato l'indice gengivale (Löe e Silness,1967).
Ogni dente viene esaminato e valutato (0-3), dove 0 = gengiva normale; 1 = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, leggero edema, assenza di sanguinamento al sondaggio; 2 = infiammazione moderata: arrossamento, edema e patina o sanguinamento al sondaggio; 3 = grave infiammazione: marcato rossore ed edema, tendenza al sanguinamento spontaneo e all'ulcerazione
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fino a sei mesi
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Perdita di attaccamento clinica (CAL)
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Questo viene valutato utilizzando una sonda Williams da un punto di riferimento fisso sulla corona fino alla base della tasca.
La gravità della tasca è classificata in base all'entità della perdita di attacco clinico in millimetri (0= normale, 1 o 2 mm = lieve, 3 o 4 mm = moderata, ≥ 5 mm = grave).
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fino a sei mesi
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Profondità di sondaggio delle tasche (PPD)
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Questo viene misurato dal margine della gengiva alla base della tasca utilizzando una sonda Williams.
Si ritiene che la normale profondità del solco di sondaggio sia compresa tra 1 e 3 mm nella gengiva sana.
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fino a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Parodontite
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Ridimensionamento dentale
- Profilassi dentale
- Parodonzia
- Curettage subgeneivale
- Odontoiatria preventiva
- Piastrellatura radicale
- Esfoliazione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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