Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa procedura mocowania lasera Nd:YAG w porównaniu z laserem diodowym wspomagana laserem diodowym (Lanap) w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Nada Shaban

Nowa procedura mocowania lasera Nd:YAG w porównaniu z laserem diodowym wspomagana laserem diodowym (Lanap) w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem badania była ocena i porównanie zmian klinicznych i mikrobiologicznych po zabiegu nowego mocowania wspomaganego laserem (LANAP®) przy użyciu diody 940 nm w porównaniu z ND:YAG 1064 nm oraz porównanie wyników z konwencjonalną terapią przyzębia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka periodontologiczna zapalenia przyzębia stopnia II.
  • Pozostała kieszonka przyzębna ≥4 mm, kliniczna utrata przyczepu 3-4 mm z poziomą utratą kości większą niż 15% w badaniu RTG.
  • Indeks płytki O'Leary'ego <10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zajęciem furkacji.
  • Mobilność zębów klasy II/III.
  • Palacze, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową mogącą mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowali jakiekolwiek miejscowe lub ogólnoustrojowe leki przeciwzapalne lub antybiotyki.
  • Konsumenci alkoholu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Do planowania korzeni stosowany będzie skaling i planowanie korzeni (SRP) przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) przy umiarkowanym ustawieniu i z użyciem odpowiednich końcówek, a także łyżeczek ręcznych.
Eksperymentalny: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera ND:YAG 1064
Urządzenie: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera ND:YAG 1064
Swobodnie pulsujący laser ND:YAG o długości fali 1064 nm (Light walker AT)* z dołączonym światłowodem szklanym o średnicy 320 µm przymocowanym do metalowej rękojeści z elastyczną końcówką, moc ustawiona na 3:4 W średnia moc, 20 Hz i czas trwania impulsu 100-600 µs
Eksperymentalny: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera diodowego 940
Urządzenie: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera diodowego 940
Laser diodowy (Biolase) o długości fali 940 nm, do którego dołączono cienki giętki kabel światłowodowy o średnicy 300 µm, o średniej mocy ustawionej na 0,5-1 W, w trybie ciągłym i 20 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna Treponima denticola
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Biofilm płytki nazębnej poddziąsłowej zostanie pobrany za pomocą szpikulca papierowego nr 50 po zapewnieniu dobrej izolacji pola operacyjnego, a próbka zostanie umieszczona w sterylnych probówkach do mikrowirówki zawierających sól fizjologiczną buforowaną fosforanami i natychmiast przeniesiona do Laboratorium Mikrobiologicznego Szpitali Uniwersyteckich w Aleksandrii. Probówki do mikrowirówki będą wirowane przez 5 minut, następnie 200 µl powstałej zawiesiny zostanie poddane ekstrakcji DNA przy użyciu zestawu QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Niemcy). Specyficzne startery PCR ukierunkowane na mikroflorę jamy ustnej związaną z płytką dziąsłową (Treponima denticola Td) zostaną użyte w PCR w czasie rzeczywistym SYBER green. Amplifikacja genu 16SrRNA zostanie wykorzystana jako mianownik, względem którego zostanie oszacowana amplifikacja innych bakterii. Względna ilość bakterii zostanie obliczona automatycznie przez oprogramowanie Rotor-gene i wyrażona jako względna krotność różnicy.
do sześciu miesięcy
Ocena mikrobiologiczna Prevotella intermedia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Biofilm płytki nazębnej poddziąsłowej zostanie pobrany za pomocą szpikulca papierowego nr 50 po zapewnieniu dobrej izolacji pola operacyjnego, a próbka zostanie umieszczona w sterylnych probówkach do mikrowirówki zawierających sól fizjologiczną buforowaną fosforanami i natychmiast przeniesiona do Laboratorium Mikrobiologicznego Szpitali Uniwersyteckich w Aleksandrii. Probówki do mikrowirówki będą wirowane przez 5 minut, następnie 200 µl powstałej zawiesiny zostanie poddane ekstrakcji DNA przy użyciu zestawu QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Niemcy). Specyficzne startery PCR ukierunkowane na mikroflorę jamy ustnej związaną z płytką dziąsłową (Prevotella intermedia Pi) zostaną użyte w reakcji PCR w czasie rzeczywistym SYBER green. Amplifikacja genu 16SrRNA zostanie wykorzystana jako mianownik, względem którego zostanie oszacowana amplifikacja innych bakterii. Względna ilość bakterii zostanie obliczona automatycznie przez oprogramowanie Rotor-gene i wyrażona jako względna krotność różnicy.
do sześciu miesięcy
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Do oceny stopnia zapalenia dziąseł zostanie wykorzystany wskaźnik dziąseł (Löe i Silness, 1967). Każdy ząb jest badany i oceniany (0-3), gdzie 0 = normalne dziąsło; 1 = łagodne zapalenie: niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia podczas sondowania; 2 = umiarkowany stan zapalny: zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie lub krwawienie podczas sondowania; 3 = ciężkie zapalenie: wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, tendencja do samoistnego krwawienia i owrzodzenia
do sześciu miesięcy
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Ocenia się to za pomocą sondy Williamsa od stałego punktu odniesienia na koronie do podstawy kieszonki. Nasilenie kieszeni klasyfikuje się na podstawie stopnia klinicznej utraty przyczepu w milimetrach (0 = normalne, 1 lub 2 mm = niewielkie, 3 lub 4 mm = umiarkowane, ≥ 5 mm = ciężkie).
do sześciu miesięcy
Głębokość sondowania kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Mierzy się go od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki za pomocą sondy Williamsa. Uważa się, że normalna głębokość bruzdy sondującej w zdrowym dziąśle wynosi od 1 do 3 mm.
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nada Shaban

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami