Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) i behandlingen af ​​trin II paradentose

7. marts 2026 opdateret af: Nada Shaban

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) i behandlingen af ​​trin II paradentose: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen var at vurdere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske ændringer efter Laser assisted new attachment procedure (LANAP®) ved brug af diode 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, og at sammenligne resultatet med konventionel parodontal terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal diagnose af fase II paradentose.
  • Resterende parodontallomme ≥4 mm, 3-4 mm klinisk tilknytningstab med horisontalt knogletab højere end 15 % ved radiografi.
  • O'Leary plakindeks <10%.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med furkationsinvolvering.
  • Klasse II/III tandmobilitet.
  • Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Patienter med enhver systemisk tilstand, der muligvis påvirker resultatet af parodontal terapi.
  • Patienter, der havde modtaget lokal eller systemisk antiinflammatorisk medicin eller antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Alkoholforbrugere.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skalering og rodhøvling
Procedure: Skalering og rodplaning (SRP)
Skalering og rodplaning (SRP) ved hjælp af ultralydsanordning (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) ved moderat indstilling og med passende spidser og også håndkyretter vil blive brugt til rodplanlægning.
Eksperimentel: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af ND:YAG 1064 laser
Enhed: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af ND:YAG 1064 laser
En fritløbende pulseret, 1064 nm bølgelængdespecifik ND:YAG-laser (Light walker AT)* med en påsat 320 µm diameter optisk glasfiber fastgjort til et metallisk håndstykke med en fleksibel spids, som indstilles til 3:4-watt gennemsnitlig effekt, 20 HZ og en pulsvarighed på 100-600 µs
Eksperimentel: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af diode 940 laser
Enhed: LANAP kirurgisk protokol ved hjælp af diode 940 laser
Diodelaser (Biolase) med 940 nm bølgelængde, et tyndt fleksibelt fiberoptisk kabel 300 μm blev fastgjort med en effektgennemsnit indstillet til 0,5-1 watt, i kontinuerlig tilstand, og 20 HZ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering af Treponima dentcola
Tidsramme: op til seks måneder
Sub-gingival dental plak biofilm vil blive indsamlet ved hjælp af størrelse 50 papirspids efter at have sikret en god isolering af operationsfeltet, og prøven vil blive placeret i sterile mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet på Alexandria Universitetshospitaler. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Treponima dentcola Td) vil blive brugt i SYBER grøn real-time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-gen software og udtrykt som relativ fold forskel.
op til seks måneder
Mikrobiologisk vurdering af Prevotella intermedia
Tidsramme: op til seks måneder
Sub-gingival dental plak biofilm vil blive indsamlet ved hjælp af størrelse 50 papirspids efter at have sikret en god isolering af operationsfeltet, og prøven vil blive placeret i sterile mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet på Alexandria Universitetshospitaler. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Prevotella intermedia Pi) vil blive brugt i SYBER grøn real-time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-gen software og udtrykt som relativ fold forskel.
op til seks måneder
Gingival sundhed
Tidsramme: op til seks måneder
Tandkødsindekset (Löe og Silness, 1967) vil blive brugt til at vurdere graden af ​​tandkødsbetændelse. Hver tand undersøges og scores (0-3), hvor 0 = normal tandkød; 1 = let betændelse: let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering; 2 = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering; 3 = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning og sårdannelse
op til seks måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: op til seks måneder
Dette vurderes ved hjælp af en Williams-sonde fra et fast referencepunkt på kronen til bunden af ​​lommen. Lommesværhedsgrad klassificeres efter omfanget af klinisk tilknytningstab i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = let, 3 eller 4 mm = moderat, ≥ 5 mm = svær).
op til seks måneder
Pocket sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: op til seks måneder
Dette måles fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen ved hjælp af en Williams-sonde. Den normale sonderende sulcus-dybde anses for at variere fra 1 til 3 mm i sund tandkød.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nada Shaban

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner