Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv pædiatrisk gruppeintervention

16. februar 2026 opdateret af: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Intensiv pædiatrisk gruppeintervention i en kurrikulært indlejret pro-bono-klinik

Formålet med Mizzou emPOWER-programmet er at imødekomme pensumbehovene hos entry-level doktorgrad af fysioterapistuderende ved at give dem den virkelige verden erfaring med at implementere nyere beviser omkring fysioterapidosering til børn med cerebral parese (CP) for kraft, styrke , og ganginterventioner, mens de opfylder et uopfyldt samfundsbehov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra efteråret 2024 vil efterforskerne rekruttere 6 børn med CP, Gross Motor Function Classification System Levels I-III, i alderen 7-17 år, til at deltage i programmet. To studerende vil blive tildelt hver deltager, som roterer hver 4. uge på grund af strukturen i pro-bono-klinikken. I alt 3 fakultetsmedlemmer vil vejlede. Gruppen mødes i 2 timer, 2 gange om ugen i 15 uger. Hver session vil omfatte en 10-minutters spilbaseret opvarmning, 45 minutters gangintervention, der inkluderer løbebånd og gang over jorden samt andre aerobe aktiviteter, 45 minutters modstandstræning (kraft- og styrketræning, alt efter deres individuelle mål) , og en 10-minutters nedkøling med yoga og åndedrætsaktiviteter. Deltagervurderinger vil blive gennemført i løbet af den første uge, 7. uge og 15. uge. Andre programmatiske vurderinger vil omfatte studerendes skriftlige refleksioner over deres erfaringer med at levere dette program, undersøgelser af pårørendetilfredshed og deltager- og pårørendeinterviews.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante børn i alderen 7-17 år med cerebral parese (GMFMCS niveauer I-III), der deltager i PhysZou emPOWER-programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante børn 7-17 år, børn, der deltager i emPOWER-programmet
  • GMFCS niveauer I-III
  • Kan følge 2-3 trins anvisninger
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædkirurgi i det seneste år
  • Betydelig synsnedsættelse
  • Betydelig hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PhysZou emPOWER
Styrke, kraft og gangbaseret intervention til børn med cerebral parese er indlejret i en kurrikulær pro-bono studerende fysioterapiklinik. Gruppen mødes i 2 timer, 2 gange om ugen i 15 uger.
Andet: PhysZou emPOWER: et styrke-, kraft- og ganginterventionsgruppefysioterapiprogram for børn med CP
Hver session vil omfatte en 10-minutters spilbaseret opvarmning, 45 minutters gangintervention, der inkluderer løbebånd og gang over jorden samt andre aerobe aktiviteter, 45 minutters modstandstræning (kraft- og styrketræning, alt efter deres individuelle mål) , og en 10-minutters nedkøling med yoga og åndedrætsaktiviteter. For at sikre, at deltagerne træner på det passende intensitetsniveau, vil der blive brugt 1 gentagelse maksimale mål for at bestemme de passende niveauer af modstand, og pulsmålere vil blive båret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 Maksimum gentagelse (1-RM) test
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Deltagerne vil gennemføre styrketestning af hofte-/knæ-ekstensorer og plantarflexor-muskelgrupper ved hjælp af en benpres ved hjælp af 1 Rep max-testprotokoller, som beskrevet i Pontiff and moreau, 2022. (PMID 35960137)
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
10 meter gangtest
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Ganghastighedstest på 10 meter distance, gennemført under både selvvalgt hastighed og hurtig ganghastighed
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Keizer benpres
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Vurdering af underekstremitetskraft
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Timet op og ned af trapper
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Funktionelt mål for, hvor hurtigt barnet kan klatre op og ned ad 1 trappe
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
30 sekunder sidde til stands
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Dette er en klinisk vurdering af underekstremitetsstyrke, hvori efterforskerne tæller antallet af gentagelser af sidde til stå, der er afsluttet på 30 sekunder.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
30 anden halvdel knæler for at stå
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Dette er en klinisk vurdering af underekstremitetsstyrke, hvori efterforskerne tæller antallet af gentagelser af halvt knæ for at stå fuldstændigt korrekt i en 30 sekunders periode.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Laterale step-ups
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Dette er en klinisk vurdering af underekstremitetsstyrke, hvori efterforskerne tæller antallet af gentagelser af laterale step-ups gennemført på 30 sekunder på et standardstørrelse 6 tommer-trin.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Dette er et kriterium-referencemål for grovmotorisk funktion og er gyldigt og pålideligt for børn med cerebral parese. Den evaluerer motoriske færdigheder, der er typiske for normal udvikling. Dimension D og E vil blive udnyttet, da disse 2 afsnit vurderer den samlede grovmotoriske funktion i direkte relation til stående, gå, løb og spring.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af præstation i mål, de fastlægger før intervention. Målingen fokuserer på egenomsorg, fritidsaktiviteter og produktivitet. Deltageren vurderer deres præstationer og deres tilfredshed med deres præstationer på en skala fra 1-10, hvor 1 indikerer dårlig præstation og lav tilfredshed, mens 10 indikerer meget god præstation og høj tilfredshed.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Stående balance med lukkede øjne stående på fast underlag
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Deltagerne vil stå på en kraftplade med lukkede øjne. Postural kontrolinformation indhentes fra efterforskerne, og kraftpladen sporer deltagerens trykcenter.
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Stående balance med lukkede øjne stående på fast underlag
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Ledkinematik (bevægelsesstrategier) opnået med lukkede øjne stående på fast overflade
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Gå- enkelt opgave
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Ganghastighed opnås fra rumlig sensor
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Gå- enkelt opgave
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Skridtlængde opnået fra rumlig sensor
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Gå-kognitiv dobbeltopgave
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
ganghastigheden vil blive opnået fra rumlig sensor, mens du udfører passende/fremtrædende kognitiv dobbeltopgave
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Gå-kognitiv dobbeltopgave
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
skridtlængde vil blive opnået fra rumlig sensor, mens du udfører passende/fremtrædende kognitiv dobbeltopgave
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
tid til at fuldføre og knæledskinematik opnået fra rumlig sensor
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Træde ned
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
knæledskinematik opnået fra rumlig sensor, mens deltageren træder ned fra et 6 tommer kanttrin
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Hoppe
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Produktion af strøm vil blive opnået fra kraftplade og rumlig sensor
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Hoppe
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Vurdering af knæleddets kinematik under spring vil blive opnået fra kraftplade og rumlig sensor
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
Reaktionstid
Tidsramme: Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).
måling af reaktion på overekstremiteterne
Før PT-intervention begynder (uge 1), midtpunkt i programmet (uge 7) og sidste uge af programmet (uge 15).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synspunkter på børn og omsorgspersoner
Tidsramme: Afslutning af program (uge 15)
Semistrukturerede interviews vil give forskerne perspektivet for de børn og omsorgspersoner, der deltog i dette nye program.
Afslutning af program (uge 15)
Synspunkter på børn og omsorgspersoner
Tidsramme: Afslutning af program (uge 15)
Åbne undersøgelser vil give forskerne perspektivet for de børn og omsorgspersoner, der deltog i dette nye program.
Afslutning af program (uge 15)
Perspektiver af doktor i fysioterapistuderende
Tidsramme: Afslutning af program (uge 15)
Åbne undersøgelser vil give forskere og fakulteter perspektivet på læringsmuligheden fra de studerende
Afslutning af program (uge 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2113446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger