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Intervento di gruppo pediatrico intensivo

16 febbraio 2026 aggiornato da: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Intervento intensivo di gruppo pediatrico in una clinica pro-bono integrata nel curriculum

Lo scopo del programma Mizzou emPOWER è quello di soddisfare le esigenze curriculari degli studenti di dottorato di fisioterapia entry-level fornendo loro l'esperienza nel mondo reale dell'implementazione di recenti prove relative al dosaggio della terapia fisica per i bambini con paralisi cerebrale (CP) per potenza, forza e interventi sull'andatura soddisfacendo un bisogno comunitario insoddisfatto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

A partire dall'autunno 2024, i ricercatori recluteranno 6 bambini con CP, livelli I-III del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde, di età compresa tra 7 e 17 anni, per partecipare al programma. A ciascun partecipante verranno assegnati due studenti, a rotazione ogni 4 settimane a causa della struttura della clinica pro-bono. Supervisioneranno un totale di 3 docenti. Il gruppo si incontrerà per 2 ore, 2 volte a settimana per 15 settimane. Ogni sessione includerà un riscaldamento basato sul gioco di 10 minuti, 45 minuti di interventi sull'andatura che includono tapis roulant e camminata in superficie, nonché altre attività aerobiche, 45 minuti di allenamento di resistenza (allenamento di potenza e forza appropriato per i propri obiettivi individuali) e un defaticamento di 10 minuti che incorpora attività di yoga e respirazione. Le valutazioni dei partecipanti verranno completate durante la prima settimana, la settima e la quindicesima settimana. Altre valutazioni programmatiche includeranno le riflessioni scritte degli studenti sulle loro esperienze nell'erogazione di questo programma, sondaggi sulla soddisfazione degli operatori sanitari e interviste ai partecipanti e agli operatori sanitari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni affetti da paralisi cerebrale (GMFMCS Livelli I-III), che partecipano al programma PhysZou emPOWER.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni, bambini che partecipano al programma emPOWER
  • Livelli GMFCS I-III
  • In grado di seguire 2-3 indicazioni di passaggio
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Intervento ortopedico nell'ultimo anno
  • Significativo deficit visivo
  • Significativo deficit uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PhysZou dà potere
L'intervento basato su forza, potenza e andatura per i bambini affetti da paralisi cerebrale è integrato in una clinica di fisioterapia studentesca curriculare pro-bono. Il gruppo si incontrerà per 2 ore, 2 volte a settimana per 15 settimane.
Altro: PhysZou emPOWER: un programma di terapia fisica di gruppo con intervento su forza, potenza e andatura per bambini con paralisi cerebrale
Ogni sessione includerà un riscaldamento basato sul gioco di 10 minuti, 45 minuti di interventi sull'andatura che includono tapis roulant e camminata in superficie, nonché altre attività aerobiche, 45 minuti di allenamento di resistenza (allenamento di potenza e forza appropriato per i propri obiettivi individuali) e un defaticamento di 10 minuti che incorpora attività di yoga e respirazione. Per garantire che i partecipanti si esercitino al livello di intensità appropriato, verranno utilizzate le misure massime di 1 ripetizione per determinare i livelli appropriati di resistenza e verranno indossati cardiofrequenzimetri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 Test di ripetizione massima (1-RM).
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
I partecipanti completeranno i test di forza degli estensori dell'anca/ginocchio e dei gruppi muscolari dei flessori plantari utilizzando una pressa per gambe, utilizzando protocolli di test di 1 Rep max, come delineato in Pontiff e Moreau, 2022. (PMID35960137)
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Prova del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Test di velocità di camminata su una distanza di 10 metri, completato in entrambe le condizioni di velocità autoselezionata e velocità di andatura veloce
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Pressa per gambe Keiser
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Valutazione della potenza degli arti inferiori
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Salire e scendere le scale cronometrate
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Misura funzionale della velocità con cui il bambino riesce a salire e scendere 1 rampa di scale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
30 secondi da seduti in piedi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Questa è una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di posizione seduta in piedi completate in 30 secondi.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
30 secondi a metà inginocchiarsi per alzarsi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Si tratta di una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di mezza ginocchiata per alzarsi correttamente in un periodo di tempo di 30 secondi.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Step Up laterali
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Questa è una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di step up laterali completati in 30 secondi su un gradino di dimensioni standard da 6 pollici.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Questa è una misura basata su criteri della funzione motoria generale ed è valida e affidabile per i bambini con paralisi cerebrale. Valuta le capacità motorie tipiche dello sviluppo normale. Verranno utilizzate le dimensioni D ed E, poiché queste 2 sezioni valutano la funzione motoria generale complessiva in relazione diretta allo stare in piedi, camminare, correre e saltare.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione del cliente riguardo alle prestazioni negli obiettivi determinati prima dell'intervento. La misurazione si concentra sulla cura di sé, sulle attività ricreative e sulla produttività. Il partecipante valuta la propria prestazione e la propria soddisfazione su una scala da 1 a 10, dove 1 indica prestazioni scarse e scarsa soddisfazione, mentre 10 indica prestazioni molto buone e alta soddisfazione.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Stare in equilibrio con gli occhi chiusi su una superficie solida
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
I partecipanti staranno su una piastra di forza con gli occhi chiusi. Le informazioni sul controllo posturale vengono ottenute dagli investigatori e la piastra di forza traccia il centro di pressione del partecipante.
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Stare in equilibrio con gli occhi chiusi su una superficie solida
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta stando ad occhi chiusi su una superficie solida
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Camminare: compito singolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
La velocità di camminata è ottenuta dal sensore spaziale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Camminare: compito singolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Doppio compito cognitivo-camminante
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
la velocità di camminata sarà ottenuta dal sensore spaziale durante il completamento del doppio compito cognitivo appropriato/saliente
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Doppio compito cognitivo-camminante
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
la lunghezza del passo sarà ottenuta dal sensore spaziale durante il completamento del doppio compito cognitivo appropriato/salinte
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
5 volte sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
tempo necessario per completare e cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuti dal sensore spaziale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Dimettiti
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale mentre il partecipante scende da un gradino del marciapiede di 6 pollici
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Saltando
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
La produzione di energia sarà ottenuta dalla piastra di forza e dal sensore spaziale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Saltando
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
La valutazione della cinematica dell'articolazione del ginocchio durante il salto sarà ottenuta dalla piastra di forza e dal sensore spaziale
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
misurazione della reazione di raggiungimento dell'arto superiore
Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive dei bambini e dei caregiver
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
Le interviste semi-strutturate forniranno ai ricercatori la prospettiva dei bambini e degli operatori sanitari che hanno partecipato a questo nuovo programma.
Completamento del programma (settimana 15)
Prospettive dei bambini e dei caregiver
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
I sondaggi aperti forniranno ai ricercatori il punto di vista dei bambini e degli operatori sanitari che hanno partecipato a questo nuovo programma.
Completamento del programma (settimana 15)
Prospettive degli studenti di dottore in fisioterapia
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
I sondaggi aperti forniranno ai ricercatori e ai docenti la prospettiva delle opportunità di apprendimento da parte degli studenti
Completamento del programma (settimana 15)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2113446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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