Intensywna interwencja grupowa pediatryczna
Intensywna interwencja grupowa pediatryczna w klinice pro bono z programem nauczania
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie B Hall, PT, DPT, PhD
- Numer telefonu: 573-884-7531
- E-mail: halljami@health.missouri.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dana M Chole, PT, DPT
- Numer telefonu: 573-882-3561
- E-mail: choled@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ambulatoryjne w wieku 7-17 lat, dzieci uczestniczące w programie emPOWER
- GMFCS Poziomy I-III
- Potrafi postępować według wskazówek składających się z 2-3 kroków
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Operacja ortopedyczna w zeszłym roku
- Znaczące upośledzenie wzroku
- Znaczące uszkodzenie słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PhysZou wzmacnia moc
Interwencja oparta na sile, mocy i chodzie dla dzieci z porażeniem mózgowym jest częścią programowej kliniki fizjoterapii pro bono dla studentów.
Grupa będzie się spotykać po 2 godziny, 2 razy w tygodniu przez 15 tygodni.
|
Każda sesja będzie obejmować 10-minutową rozgrzewkę opartą na grze, 45 minut ćwiczeń chodu obejmujących bieżnię i chodzenie po ziemi, a także inne zajęcia aerobowe, 45 minut treningu oporowego (trening mocy i siły odpowiednio do indywidualnych celów) oraz 10-minutowy relaks obejmujący jogę i ćwiczenia oddechowe.
Aby mieć pewność, że uczestnicy wykonują ćwiczenia na odpowiednim poziomie intensywności, zastosowane zostaną maksymalne pomiary 1 powtórzenia w celu określenia odpowiedniego poziomu oporu, a także zostaną założone czujniki tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne powtórzenie 1 (1-RM) Testowanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Uczestnicy przeprowadzą badanie siły mięśni prostowników stawu biodrowego/kolana i zginacza podeszwowego przy użyciu wyciskarki do nóg, stosując protokoły testowe z maksymalną liczbą 1 powtórzeń, zgodnie z opisem w Pontiff i Moreau, 2022.
(PMID 35960137)
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Test szybkości chodu na dystansie 10 metrów, wykonywany w obu warunkach wybranej przez siebie prędkości i dużej prędkości chodu
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Wyciskanie nóg Keizera
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Ocena mocy kończyn dolnych
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Czasowe schody w górę i w dół
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Funkcjonalna miara szybkości, z jaką dziecko może wspiąć się i zejść po schodach
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
30 sekund siedzenia na stojąco
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Jest to kliniczna ocena siły kończyn dolnych, podczas której badacze liczą liczbę powtórzeń od siadu do stania w ciągu 30 sekund.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
30 drugiej połowy klęknij, aby wstać
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Jest to kliniczna ocena siły kończyn dolnych, podczas której badacze liczą liczbę powtórzeń półklęku, aby prawidłowo stanąć w ciągu 30 sekund.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Stepy boczne
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Jest to kliniczna ocena siły kończyn dolnych, podczas której badacze liczą liczbę powtórzeń unoszenia się w pozycji bocznej wykonanych w ciągu 30 sekund na stepie o standardowym rozmiarze 6 cali.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Jest to kryterium pomiaru dużej motoryki, ważne i wiarygodne w przypadku dzieci z porażeniem mózgowym.
Ocenia umiejętności motoryczne typowe dla prawidłowego rozwoju.
Wykorzystane zostaną wymiary D i E, ponieważ te 2 sekcje oceniają ogólną funkcję motoryki dużej w bezpośrednim odniesieniu do stania, chodzenia, biegania i skakania.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Oparta na dowodach miara wyniku, zaprojektowana w celu uchwycenia własnego postrzegania przez klienta wyników w zakresie celów określonych przed interwencją.
Pomiar koncentruje się na dbaniu o siebie, spędzaniu czasu wolnego i produktywności.
Uczestnik ocenia swoje wyniki i satysfakcję z nich w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza słabe wyniki i niskie zadowolenie, natomiast 10 oznacza bardzo dobre wyniki i wysoką satysfakcję.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Równowaga stojąca z zamkniętymi oczami, stojąca na twardej powierzchni
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Uczestnicy stoją na płycie siłowej z zamkniętymi oczami.
Informacje dotyczące kontroli postawy uzyskiwane są od badaczy, a płyta siłowa śledzi środek nacisku uczestnika.
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Równowaga stojąca z zamkniętymi oczami, stojąca na twardej powierzchni
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Kinematyka stawów (strategie ruchu) uzyskana przy zamkniętych oczach, stojąc na twardej powierzchni
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Chodzenie – pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Prędkość chodzenia uzyskiwana jest z czujnika przestrzennego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Chodzenie – pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Długość kroku uzyskana z czujnika przestrzennego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Chodzenie – podwójne zadanie poznawcze
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
prędkość chodzenia zostanie uzyskana z czujnika przestrzennego podczas wykonywania odpowiedniego/istotnego podwójnego zadania poznawczego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Chodzenie – podwójne zadanie poznawcze
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
długość kroku zostanie uzyskana z czujnika przestrzennego podczas wykonywania odpowiedniego/istotnego podwójnego zadania poznawczego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
5-krotny test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
czas wykonania oraz kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Schodzić
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
kinematyka stawu kolanowego uzyskana z czujnika przestrzennego, gdy uczestnik schodzi z 6-calowego krawężnika
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Skoki
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Produkcja mocy będzie uzyskiwana z płyty siłowej i czujnika przestrzennego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Skoki
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Ocenę kinematyki stawu kolanowego podczas skoków uzyskamy na podstawie płytki siłowej i czujnika przestrzennego
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
pomiar reakcji sięgania kończyny górnej
|
Przed rozpoczęciem interwencji PT (tydzień 1), w połowie programu (tydzień 7) i ostatnim tygodniu programu (tydzień 15).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa dzieci i opiekunów
Ramy czasowe: Zakończenie programu (tydzień 15)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady pozwolą naukowcom poznać perspektywę dzieci i opiekunów, którzy uczestniczyli w tym nowatorskim programie.
|
Zakończenie programu (tydzień 15)
|
|
Perspektywa dzieci i opiekunów
Ramy czasowe: Zakończenie programu (tydzień 15)
|
Otwarte ankiety pozwolą naukowcom poznać perspektywę dzieci i opiekunów, którzy uczestniczyli w tym nowatorskim programie.
|
Zakończenie programu (tydzień 15)
|
|
Perspektywy doktorantów studentów fizjoterapii
Ramy czasowe: Zakończenie programu (tydzień 15)
|
Otwarte ankiety pozwolą naukowcom i wykładowcom poznać perspektywy możliwości uczenia się od studentów
|
Zakończenie programu (tydzień 15)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2113446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .