Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreeningsprogram i Mexico (DETECTO)

17. december 2025 opdateret af: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tidlig påvisning af lungekræft med lavdosis computertomografi hos personer med høj risiko: Erfaring i Mexico

Denne prospektive undersøgelse har til formål at opdage tidligt stadie af lungekræft ved hjælp af lavdosis computertomografi (LDCT) hos mexicanere på 50 år eller ældre, som er nuværende eller tidligere storrygere, ikke-rygere udsat for betydelig trærøg eller diagnosticeret med KOL. Årlige LDCT-, spirometri- og serumbiomarkørtest vil blive udført over 3 år og en opfølgning, der varer op til 10 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at opdage lungekræft i tidlige stadier ved hjælp af LDCT-scanninger hos mexicanske personer i alderen 50 år eller ældre. Kvalificerede deltagere omfatter nuværende rygere med en historie på ≥ 20 pakkeår, tidligere rygere, der er holdt op inden for de seneste 15 år, ikke-rygere udsat for trærøg mere end 100 timer om året eller patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ).

Sekundære mål omfatter vurdering af den 10-årige dødelighed, sammenhængen mellem lungekræft og immunologiske biomarkører, den demografiske karakterisering af deltagere, den psykologiske virkning af et LC-screeningsprogram, den histologiske profilering af positive tilfælde, ændringer i lungefunktion hos personer i risikogruppen. , og den kliniske iscenesættelsesfordeling ved diagnose.

Undersøgelsen vil gennemføre årlige LDCT-scanninger, lungefunktionstests (spirometri), angst- og depressionsvurderinger og serumbiomarkørtest over 3 år. Positive LDCT-resultater vil overholde LUNG-RADS retningslinjer og styres af et tværfagligt team. Forebyggelsesstrategier, herunder tobaksafvænningsbehandlinger, vil blive tilvejebragt. Opfølgningen vil fortsætte i 5 og 10 år, eller indtil en hændelse af afslutning opstår (kræftdiagnose, opfølgningsslut eller død).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mexicansk befolkning over 50 år med risikofaktorer for lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere over halvtreds år og et af de næste kriterier:

  • Nuværende rygere (>20 pakkeår)
  • Tidligere rygere (>20 pakkeår), som er holdt op inden for de seneste 15 år,
  • Ikke-rygere udsat for trærøg mere end 100 timer/år
  • Patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke kan undersøges ved tomografi på grund af fysiske begrænsninger såsom vægt.
  • Anamnese med enhver form for kræft inden for de sidste fem år, undtagen hudkræft uden melanom.
  • Symptomer i overensstemmelse med en vis malign neoplasma.
  • Mennesker med en dårlig fysisk-emotionel tilstand, der reducerer deres forventede levetid eller ikke sikrer overholdelse af undersøgelsen.

Eliminationskriterier

• Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Screening
Nuværende rygere (>20 pakkeår) eller er holdt op inden for de seneste 15 år, ikke-rygere, der er udsat for trærøg mere end 100 timer om året, eller deltagere diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Andet: Screening
Årlig LDCT, lungefunktionstest (spirometri), angst/depression vurderinger og serum biomarkører test over 3 år. Opfølgningen vil fortsætte i 5 og 10 år eller indtil hændelsen er afsluttet (kræftdiagnose, opfølgningsslut eller død).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræftforekomst i mexicansk befolkning
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder antallet af lungekræft detektioner efter hver runde af screening.
Årligt over 3 år fra optagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræft overlevelse
Tidsramme: 10-års opfølgning eller død af lungekræft
Vurder lungekræftdødelighed hos deltagere inkluderet i screeningsprotokollen og uden for protokollen.
10-års opfølgning eller død af lungekræft
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10-års opfølgning eller død af lungekræft
Vurderer dødelighed af alle årsager relateret til risikofaktorer ved 3-års LDCT-screening og opfølgning
10-års opfølgning eller død af lungekræft

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræft klinisk stadium
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder stadium af sygdommen hos patienter påvist ved LDCT-screeningsprogram
Årligt over 3 år fra optagelse
Serumimmunologiske biomarkører
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder inflammatoriske cytokiner
Årligt over 3 år fra optagelse
Nodule detektionshastighed
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder nodule detektionshastighed, karakteristika og resultater detekteret ved screeningsprotokollen.
Årligt over 3 år fra optagelse
Incidensrate for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Opdag deltagere med en positiv spirometritest, der dækker KOL-diagnose
Årligt over 3 år fra optagelse
Angst/depression rate
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurderer psykologisk diagnose (angst/depression) relateret til et lungekræftscreeningsprogram.
Årligt over 3 år fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger