Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for lungekreftscreening i Mexico (DETECTO)

17. desember 2025 oppdatert av: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tidlig påvisning av lungekreft med lavdose-tomografi hos personer med høy risiko: Erfaring i Mexico

Denne prospektive studien tar sikte på å oppdage tidlig lungekreft ved hjelp av lavdose-computertomografi (LDCT) hos meksikanere i alderen 50 år eller eldre som er nåværende eller tidligere storrøykere, ikke-røykere utsatt for betydelig vedrøyk eller diagnostisert med KOLS. Årlige LDCT-, spirometri- og serumbiomarkørtester vil bli utført over 3 år, og en oppfølging som varer i opptil 10 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å oppdage lungekreft i tidlige stadier ved å bruke LDCT-skanninger hos meksikanske individer i alderen 50 år eller eldre. Kvalifiserte deltakere omfatter nåværende røykere med en historie på ≥ 20 pakningsår, tidligere røykere som har sluttet i løpet av de siste 15 årene, ikke-røykere utsatt for vedrøyk mer enn 100 timer/år, eller pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ).

Sekundære mål inkluderer vurdering av 10-års dødelighet, assosiasjonen av lungekreft med immunologiske biomarkører, demografisk karakterisering av deltakere, den psykologiske effekten av et LC-screeningsprogram, histologisk profilering av positive tilfeller, endringer i lungefunksjonen hos individer i risikogruppen. , og den kliniske iscenesettelsesfordelingen ved diagnose.

Studien vil gjennomføre årlige LDCT-skanninger, lungefunksjonstester (spirometri), vurderinger av angst og depresjon, og serumbiomarkørtester over 3 år. Positive LDCT-resultater vil følge LUNG-RADS retningslinjer og administreres av et tverrfaglig team. Forebyggingsstrategier, inkludert tobakksavvenningsbehandlinger, vil bli gitt. Oppfølgingen vil fortsette i 5 og 10 år eller til en hendelse av fullføring inntreffer (kreftdiagnose, slutt på oppfølging eller død).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 44001 5556280400
  • E-post: ogarrieta@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Meksikansk befolkning over 50 år med risikofaktorer for lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte deltakere over femti år og ett av de neste kriteriene:

  • Nåværende røykere (>20 pakkeår)
  • Tidligere røykere (>20 år) som har sluttet i løpet av de siste 15 årene,
  • Ikke-røykere som utsettes for vedrøyk mer enn 100 timer/år
  • Pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan undersøkes med tomografi på grunn av fysiske begrensninger som vekt.
  • Historie om alle typer kreft i løpet av de siste fem årene, unntatt hudkreft uten melanom.
  • Symptomer forenlig med noe ondartet neoplasma.
  • Personer med en dårlig fysisk-emosjonell tilstand som reduserer forventet levealder eller ikke sikrer etterlevelse av studien.

Eliminasjonskriterier

• Tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Screening
Nåværende røykere (>20 pakkeår) eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene, ikke-røykere utsatt for vedrøyk mer enn 100 timer/år, eller deltakere diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Annen: Screening
Årlig LDCT, lungefunksjonstest (spirometri), angst/depresjonsvurderinger og serumbiomarkørtester over 3 år. Oppfølgingen vil fortsette i 5 og 10 år eller til hendelsen er fullført (kreftdiagnose, avsluttet oppfølging eller død).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekreftforekomst i meksikansk befolkning
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder antall oppdagelser av lungekreft etter hver runde med screening.
Årlig over 3 år fra inkludering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av lungekreft
Tidsramme: 10 års oppfølging eller død av lungekreft
Vurder lungekreftdødelighet hos deltakere inkludert i screeningprotokollen og utenfor protokollen.
10 års oppfølging eller død av lungekreft
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 års oppfølging eller død av lungekreft
Vurderer dødelighet av alle årsaker relatert til risikofaktorer ved 3-års LDCT-screening og oppfølging
10 års oppfølging eller død av lungekreft

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekreft klinisk stadium
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder stadium av sykdommen hos pasienter oppdaget av LDCT-screeningsprogram
Årlig over 3 år fra inkludering
Serumimmunologiske biomarkører
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder inflammatoriske cytokiner
Årlig over 3 år fra inkludering
Nodule deteksjonshastighet
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder nodule deteksjonshastighet, egenskaper og utfall oppdaget ved screeningprotokollen.
Årlig over 3 år fra inkludering
Insidensrate for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Oppdag deltakere med en positiv spirometritest som dekker KOLS-diagnose
Årlig over 3 år fra inkludering
Angst/depresjonsrate
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurderer psykologisk diagnose (angst/depresjon) knyttet til et lungekreftscreeningsprogram.
Årlig over 3 år fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger