Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreeningsprogram i Mexico (DETECTO)

17. december 2025 opdateret af: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tidlig påvisning af lungekræft med lavdosis computertomografi hos personer med høj risiko: Erfaring i Mexico

Denne prospektive undersøgelse har til formål at opdage tidligt stadie af lungekræft ved hjælp af lavdosis computertomografi (LDCT) hos mexicanere på 50 år eller ældre, som er nuværende eller tidligere storrygere, ikke-rygere udsat for betydelig trærøg eller diagnosticeret med KOL. Årlige LDCT-, spirometri- og serumbiomarkørtest vil blive udført over 3 år og en opfølgning, der varer op til 10 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at opdage lungekræft i tidlige stadier ved hjælp af LDCT-scanninger hos mexicanske personer i alderen 50 år eller ældre. Kvalificerede deltagere omfatter nuværende rygere med en historie på ≥ 20 pakkeår, tidligere rygere, der er holdt op inden for de seneste 15 år, ikke-rygere udsat for trærøg mere end 100 timer om året eller patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ).

Sekundære mål omfatter vurdering af den 10-årige dødelighed, sammenhængen mellem lungekræft og immunologiske biomarkører, den demografiske karakterisering af deltagere, den psykologiske virkning af et LC-screeningsprogram, den histologiske profilering af positive tilfælde, ændringer i lungefunktion hos personer i risikogruppen. , og den kliniske iscenesættelsesfordeling ved diagnose.

Undersøgelsen vil gennemføre årlige LDCT-scanninger, lungefunktionstests (spirometri), angst- og depressionsvurderinger og serumbiomarkørtest over 3 år. Positive LDCT-resultater vil overholde LUNG-RADS retningslinjer og styres af et tværfagligt team. Forebyggelsesstrategier, herunder tobaksafvænningsbehandlinger, vil blive tilvejebragt. Opfølgningen vil fortsætte i 5 og 10 år, eller indtil en hændelse af afslutning opstår (kræftdiagnose, opfølgningsslut eller død).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 44001 5556280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mexicansk befolkning over 50 år med risikofaktorer for lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere over halvtreds år og et af de næste kriterier:

  • Nuværende rygere (>20 pakkeår)
  • Tidligere rygere (>20 pakkeår), som er holdt op inden for de seneste 15 år,
  • Ikke-rygere udsat for trærøg mere end 100 timer/år
  • Patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke kan undersøges ved tomografi på grund af fysiske begrænsninger såsom vægt.
  • Anamnese med enhver form for kræft inden for de sidste fem år, undtagen hudkræft uden melanom.
  • Symptomer i overensstemmelse med en vis malign neoplasma.
  • Mennesker med en dårlig fysisk-emotionel tilstand, der reducerer deres forventede levetid eller ikke sikrer overholdelse af undersøgelsen.

Eliminationskriterier

• Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Nuværende rygere (>20 pakkeår) eller er holdt op inden for de seneste 15 år, ikke-rygere, der er udsat for trærøg mere end 100 timer om året, eller deltagere diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Andet: Screening
Årlig LDCT, lungefunktionstest (spirometri), angst/depression vurderinger og serum biomarkører test over 3 år. Opfølgningen vil fortsætte i 5 og 10 år eller indtil hændelsen er afsluttet (kræftdiagnose, opfølgningsslut eller død).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræftforekomst i mexicansk befolkning
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder antallet af lungekræft detektioner efter hver runde af screening.
Årligt over 3 år fra optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræft overlevelse
Tidsramme: 10-års opfølgning eller død af lungekræft
Vurder lungekræftdødelighed hos deltagere inkluderet i screeningsprotokollen og uden for protokollen.
10-års opfølgning eller død af lungekræft
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10-års opfølgning eller død af lungekræft
Vurderer dødelighed af alle årsager relateret til risikofaktorer ved 3-års LDCT-screening og opfølgning
10-års opfølgning eller død af lungekræft

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræft klinisk stadium
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder stadium af sygdommen hos patienter påvist ved LDCT-screeningsprogram
Årligt over 3 år fra optagelse
Serumimmunologiske biomarkører
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder inflammatoriske cytokiner
Årligt over 3 år fra optagelse
Nodule detektionshastighed
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurder nodule detektionshastighed, karakteristika og resultater detekteret ved screeningsprotokollen.
Årligt over 3 år fra optagelse
Incidensrate for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Opdag deltagere med en positiv spirometritest, der dækker KOL-diagnose
Årligt over 3 år fra optagelse
Angst/depression rate
Tidsramme: Årligt over 3 år fra optagelse
Vurderer psykologisk diagnose (angst/depression) relateret til et lungekræftscreeningsprogram.
Årligt over 3 år fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner