Motorisk billedsprog hos transradiale amputerede, der bruger myoelektrisk protese
Evaluering af motorisk billedevne hos transradiale amputerede ved hjælp af myoelektriske proteser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Yazgan
- Telefonnummer: +905536284119
- E-mail: yazgannayse@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for amputerede grupper
- At være amputeret ved hjælp af en ensidig transradial og myoelektrisk protese
- Har mindst 1 års erfaring med protese
- At have en maksimal score på 15 på Beck Depression Inventory
- At have en minimumscore på 26 på Standardized Mini Mental Test
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for kontrolgruppen
- At være mellem 18-65 år
- At have en minimumscore på 26 på Standardized Mini Mental Test
- Efter at have underskrevet den informerede frivillige samtykkeformular
- At have en maksimal score på 15 på Beck Depression Inventory
- At være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for amputerede gruppe
- At have et andet fysisk problem end amputation
- At have en diagnosticeret kognitiv lidelse
- Ikke at kunne læse eller skrive
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen fra undersøgelsen
- Har nogen neurologiske, ortopædiske, psykologiske (såsom skizofreni, psykose) og systemiske problemer
- At have et uforanderligt syns- eller hørehandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Transradiale amputerede, der bruger myoelektrisk protese
Den standardiserede Mini Mental Test (SMMT) vil blive brugt til at vurdere individers kognitive status, Beck Depression Inventory (BDI) til at vurdere depressionssymptomer, Movement Imagery Questionnaire-3 til at vurdere motorisk billedsprog evne, Mental Chronometry Test (MKT) til at måle motorisk billedtid, mobilapplikationen kaldet "Orientate" til at vurdere håndens mentale rotationsopgave, Box and Block Testen til at vurdere grovmotorisk fingerfærdighed og funktionalitet, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) til at vurdere fin- og grovmotoriske funktioner af hånden, Disabilities of the Arm Shoulder and Hand (DASH) til funktionsvurdering af øvre ekstremiteter, Modified Functional Reach Test (MFUT) til måling af den dynamiske balance i trunken og Joint Position Sense-målingen for at vurdere proprioceptiv sans.
|
|
|
Kontrol sund gruppe
Den standardiserede Mini Mental Test (SMMT) vil blive brugt til at vurdere individers kognitive status, Beck Depression Inventory (BDI) til at vurdere depressionssymptomer, Movement Imagery Questionnaire-3 til at vurdere motorisk billedsprog evne, Mental Chronometry Test (MKT) til at måle motorisk billedtid, mobilapplikationen kaldet "Orientate" til at vurdere håndens mentale rotationsopgave, Box and Block Testen til at vurdere grovmotorisk fingerfærdighed og funktionalitet, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) til at vurdere fin- og grovmotoriske funktioner af hånden, Disabilities of the Arm Shoulder and Hand (DASH) til funktionsvurdering af øvre ekstremiteter, Modified Functional Reach Test (MFUT) til måling af den dynamiske balance i trunken og Joint Position Sense-målingen for at vurdere proprioceptiv sans.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Imagination Questionnaire-3
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
For at bestemme billedevnen hos alle individer inkluderet i amputerede og kontrolgrupperne, vil "Movement Imagery Questionnaire-3" udviklet og valideret og valideret på tyrkisk blive brugt (intern konsistens koefficient: 0,87).
Med de 12 punkter i dette spørgeskema vil interne visuelle billeder, eksterne visuelle billeder og kinæstetiske billedsprog blive vurderet gennem fire handlinger hver.
Handlingerne vil blive aktivt udført af individerne i begyndelsen.
Derefter blev de bedt om at udføre disse handlinger som mentale opgaver.
Disse mentale opgaver blev scoret ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala (1: meget svært at se, føle; 7: meget let at se, føle).
Ved beregningen af scoren vil den gennemsnitlige score af de fire relevante handlinger blive taget for hver af de tre underdimensioner.
|
umiddelbart efter screening
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental kronometri test
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er kendt som en anden metode, der kan bruges til at evaluere evnen til motorisk billedsprog.
Mental kronometri er baseret på princippet om at sammenligne den tid, det tager at udføre en bevægelse, med den tid, det tager at mentalt afbilde den samme bevægelse.
Denne test giver mere objektive resultater end undersøgelsesapplikationer.
Den mentale kronometriske test vil blive evalueret i efterforskernes undersøgelse ved hjælp af Box and Block Test.
Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig denne opgave efter at have udført boksbloktestens ydeevne.
Den tid, der kræves for at indsamle 15 blokke, vil blive registreret, i modsætning til den normale procedure for kassebloktesten.
Formålet er at evaluere mental kronometri evne snarere end grov manuel fingerfærdighed.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Orienter mobilapplikation
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det bruges med det formål at evaluere mental rotation.
Det er baseret på princippet om at vise individer håndbilleder fra forskellige vinkler med applikationen.
Der er i alt 25 håndbilleder til testen.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde behageligt i en stol foran et bord, og mobilapplikationen åbnes, og testen vil blive anvendt.
Deltagerne vil hurtigst muligt blive bedt om at beslutte, hvilket af billederne der er det højre, og hvilket der er det venstre foto.
Ved afslutningen af testen vil applikationen vise antallet af rigtige svar, antallet af forkerte svar, antallet af ubesvarede svar og tidspunktet for at gennemføre testen.
Nøjagtighedsraterne vil også blive registreret ved at sammenligne antallet af rigtige svar med det samlede antal billeder.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Box og blok test
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Boks- og bloktesten er en metode, der bruges til at evaluere grovmotorik og måle funktionalitet.
Til testen anvendes 150 blokke med mål på 2,5 cm og en kasse opdelt i to rum.
Deltagerne vil blive bedt om at tage blokkene én efter én fra kassen bestående af to rum på et bord og se, hvor mange blokke de kan putte i det tomme rum placeret i det andet rum på 60 sekunder, og resultaterne vil blive noteret.
For at evalueringen skal være nøjagtig, vil processen blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af den registrerede evaluering vil blive taget.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT)
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er en præstationsbaseret test udviklet i 1969, der inkluderer bevægelser i dagligdagens aktiviteter.
Det inkluderer forskellige typer greb og evaluerer hastigheden af individer i disse opgaver.
Materialerne til testen er standardiserede og kan nemt tilgås i klinikken.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 7 forskellige opgaver i testindholdet.
Disse opgaver er at skrive, vende kort, samle genstande op, spise, stable brikker, samle lette brede genstande op og samle tunge brede genstande op.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre hver opgave separat med begge hænder.
Testresultatet vil blive beregnet ved at registrere den tid, det tager for deltagerne at fuldføre opgaverne.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Modificeret funktionel rækkeviddetest (MFUT)
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er en test udviklet til at evaluere stammens dynamiske balance og funktionalitet.
Den afstand, bagagerummet kan strække sig fremad og sidelæns uden at miste balancen i siddende stilling, måles.
Deltagerne vil blive målt ved siden af en væg med deltagernes ankler, knæ og hofter ved 90° fleksion og deltagernes fødder i fuld kontakt med jorden.
I den relevante position vil armen blive forlænget parallelt med væggen, derefter forlænget fremad og sidelæns, og afstanden derimellem vil blive registreret i cm ved hjælp af et målebånd.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Handicap af arm skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er en skala, der måler aktivitets- og deltagelsesbegrænsningerne i overekstremiteten.
Det er baseret på princippet om selvevaluering af resultaterne.
I 2006 blev undersøgelsens validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført på tyrkisk.
Der er 11 spørgsmål i undersøgelsen.
Det har til formål at stille spørgsmålstegn ved de vanskeligheder, som individer har under deltagernes daglige aktiviteter.
Svarene er scoret fra godt til dårligt på en Likert-skala, hvor hvert svar scores fra 1 til 5. Undersøgelsen har muligheder som 1 = ingen sværhedsgrad, 2 = let sværhedsgrad, 3 = moderat sværhedsgrad, 4 = ekstrem sværhedsgrad, og 5 = slet ikke i stand til at gøre.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Følelsesmåling af ledposition
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Ledpositionsfølelse evalueres med det formål at måle en bestemt ledvinkels evne til at blive gentaget hos et individ.
Denne måling kan udføres passivt-aktivt eller med lukkede og åbne øjne.
Denne test afslører skarpheden ved at definere en bestemt vinkel i leddene.
I betragtning af amputationsniveauet for transradiale amputerede, der er inkluderet i efterforskernes undersøgelse, vil skulder- og albueleddets positionsfølelse for alle deltagere blive målt.
|
umiddelbart efter screening
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er en speciel test designet til at beskytte personens niveau og er tilgængelig internationalt.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af operationen blev udført i 1988.
Testen består af enogtyve punkter.
Hver galning har 4 muligheder som 0, 1, 2, 3. Deltagerne har lov til at samle et point for alle elementer.
Den samlede maksimale score er 63.
Det oplyses, at stigningen i den samlede score er stor.
Mens scoren mellem 0-9 point er normal, er 10-16 point modstandsdygtige over for let vold, 17-29 point er modstandsdygtige over for moderat vold og 30-63 point er modstandsdygtige over for alvorlig vold.
Personer, der tjener maksimalt 15 point, er inkluderet i efterforskernes undersøgelse.
|
umiddelbart efter screening
|
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: umiddelbart efter screening
|
Det er en vurderingsskala, der bruges til at indhente information om den enkeltes individuelle funktionsstatus.
Den udkom første gang i 1997.
Den består af tredive spørgsmål beregnet ud af 30 point.
Det er en test, der evaluerer kognitiv status ved at måle kognitive funktioner såsom evne til at samle opmærksomhed, genkaldelse, orientering, beregning, tale, forståelse, læse-, skrive-, hukommelses- og tegnefærdigheder.
SMMT vil blive tilføjet til vurderingsprocessen som et inklusionskriterium, ikke som et resultatmål i efterforskernes undersøgelse.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen i alt, er 30 point.
Personer med en score på 26 og derover anses for at have normale kognitive niveauer.
|
umiddelbart efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MedipolU-OP-AY-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .