Supraglottiske luftveje til indesluttede traumepatienter

Der vil blive holdt en 10-minutters forelæsning inden studiestart. Det vil forklare, hvordan man bruger de undersøgte enheder. Efter foredraget vil alle deltagere være i stand til at sætte sig ind i udstyret og øve sig i 30 minutter. Der vil blive etableret en færdighedsstation indeholdende en intubationsdukke AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge). En reduceret bevægelse af den cervikale rygsøjle vil blive opnået ved påføring af en Patriot® cervikal krave (Össur hf., Reykjavik, Island). Efter afslutning af den indledende praksis vil intubationsdukken med halskraven blive placeret på og fastgjort til førersædet i en mellemstor personbil (FIAT S.p.A., Torino, Italien). Bilen vil herefter blive placeret på venstre side og sikret på plads af brandmænd fra et lokalt brandvæsen. Adgang til dukken vil kun være tilladt forfra, dvs. gennem den åbning, der er skabt efter fjernelse af forruden. Et enkeltcifret nummer vil blive tildelt hver af de fire undersøgte enheder, dvs. 1 for SLIPA-enheden, 2 for I-gelen, 3 for LMA Supreme og 4 for LTS. Hver undersøgelsesdeltager vil blive bedt om tilfældigt at give et tal (enten 1, 2, 3 eller 4) og vil derefter få det tilsvarende luftvejsapparat til brug. Det maksimale antal indsættelsesforsøg vil være begrænset til tre pr. enhed. Den tid, der kræves for at indsætte enheden og opnå en vellykket ventilation (Tiv), vil blive registreret. Det vil blive målt ved hjælp af et stopur på en mobiltelefon (Apple Inc., Cupertino, Californien, USA). Effekten af ​​indføring/ventilation og brugervenligheden vil også blive vurderet. Sidstnævnte vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 svarer til en meget svær at bruge enhed og 10 angiver en let at bruge og brugervenlig enhed. En manuel genoplivningsanordning (Ambu A/S, Ballerup, Danmark) vil blive brugt til ventilation og vil være let tilgængelig for ambulancepersonalet. Studiedeltagerne vil udføre alle indsættelser med hver af de fire supraglottiske luftvejsanordninger. En mislykket indsættelse og ventilation defineres som et forsøg, hvor dukken ikke kan ventileres, eller et forsøg, der varede længere end 120 sekunder. Kun dem, der undlod at ventilere, vil få lov til et nyt forsøg. Alle de opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af Microsoft Office Excel 2021 regneark (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Kolmogorov-Smirnov-testen bruges til at bestemme, om de analyserede variable matcher karakteristikaene for en normalfordeling. En parret Student t-test og Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til dataanalyse. Baseret på vores tidligere upublicerede pilotstudie og antagelse af, at den samlede succesrate for intubation hos patienter med vanskelige luftveje ville være 90 % (α =0,05, 2-sidet, β =0,1), vil der være behov for 46 deltagere. Den endelige justerede stikprøvestørrelse, der tillader en frafaldsrate på omkring 10 %, er 50, og dette er det endelige antal deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen. En p-værdi på mindre end 0,05 (p<0,05) anses for statistisk signifikant.