Supraglottiset hengitystiet loukkuun jääneille traumapotilaille
Supraglottiset ilmatielaitteet loukkuun jääneiden traumapotilaiden hengitysteiden hallintaan – neljän laitteen arviointi simuloidussa tilassa ja samanaikaisesti kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio – satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljää supraglottista hengitystielaitetta ventilaatioon jääneen traumapotilaan simuloidussa tilassa ja samanaikaisesti kohdunkaulan selkärangan immobilisaatiolla. Kaikki tutkitut laitteet arvioivat täysin pätevät ja kokeneet ensihoitajat (sekä miehet että naiset). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä laite vaatii lyhimmän ajan onnistuneen ilmanvaihdon saavuttamiseksi?
- Mikä on tutkittujen laitteiden ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti?
- Mikä laite on helpoin käyttää ja käyttäjäystävällisin? Tutkimukseen osallistujat arvioivat neljää erilaista supraglottista laitetta rajoitetussa pääsyssä loukkuun jääneen traumapotilaan hengitysteihin. Lisäysyritysten enimmäismäärä on rajoitettu kolmeen laitetta kohti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dawid J Aleksandrowicz, PhD
- Puhelinnumero: +483617350
- Sähköposti: d.aleksandrowicz@urad.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie
-
Radom, Mazowieckie, Puola, 26-600
- University of Radom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- täysin pätevät ensihoitajat
- vähintään neljän vuoden harjoittelu ensihoitajakoulutuksen jälkeen
- aktiiviset (työskentely) ensihoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- ensihoitajat koulutuksessa
- eläkkeellä olevat ensihoitajat
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA Supreme Group
Ensihoitajat, jotka käyttävät LMA Supreme -hengityslaitetta
|
Laite asetetaan paikalleen ja nukke tuuletetaan
|
|
Kokeellinen: Muu Supraglottic Airway Group
Ensihoitajat, jotka käyttävät muita supraglottisia laitteita
|
Laite asetetaan paikalleen ja nukke tuuletetaan
Muut nimet:
Laite asetetaan paikalleen ja nukke tuuletetaan
Laite asetetaan paikalleen ja nukke tuuletetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut tuuletusaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
Aika, joka tarvitaan laitteen asettamiseen ja onnistuneen ilmanvaihdon saavuttamiseen
|
Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon onnistumisprosentti ensimmäisellä kerralla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
Arvioidun supraglottisen hengitystielaitteen tehokkuus
|
Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
|
Helppokäyttöisyys ja käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
Laitteen arviointi numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla.
Se on 11 pisteen asteikko, jossa 0 vastasi erittäin vaikeasti käytettävää laitetta ja 10 helppokäyttöistä ja käyttäjäystävällistä laitetta.
|
Toimenpiteen aikana: 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dawid J Aleksandrowicz, PhD, University of Radom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .