H-PACE-program til forbedring af livsstilsadfærd blandt børn
Multicenter-pilotprojekt for at teste Healthy Parents and Children Enhancement-programmet (H-PACE).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT:
Børn deltager i H-PACE-programmet, der omfatter undervisningslektioner over 30 minutter, PA over 30 minutter og sunde snacks to gange om ugen (BIW) i 12 uger. Den pædagogiske komponent inkluderer 30-minutters lektioner om PA, frugt og grøntsager og søvn, efterfulgt af sjove og underholdende spil og aktiviteter. PA-komponenten (30 minutter) omfatter en række fornøjelige aktiviteter, herunder opvarmning, hovedaktiviteter (f.eks. gå/løbe/jogge og aerobe sjove spil) og nedkøling. Snackkomponenten introducerer børn til velsmagende og sunde fødevarer og lærer børn de færdigheder, der gør dem i stand til at vælge og tilberede sunde snacks i skolen og derhjemme. Snackundervisningslektioner understreger fordelene ved frugt- og grøntsagsindtagelse og inkluderer en diskussion af fødevaresammensætning (f.eks. fedtindhold, sukker, natrium). Børn tilbereder sunde snacks hjemme med forældre en gang om ugen (QW) ved at tage frugt- og grøntsagskasser med hjem med opskrifter på familiebaserede engagerende aktiviteter. Børn bærer også et accelerometer til at overvåge aktivitet i 7 dage ved baseline og i uge 11-12. Forældre kan deltage i en valgfri virtuel peer-støttegruppe under undersøgelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jason Mendoza, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-667-6601
- E-mail: Jmendoza@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i 3. - 5. klasse, 8-11 år, der går på efterskole på de udvalgte folkeskoler.
- Forældre/værger til det berettigede barn, som er ≥ 18 år.
- Flydende engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke går i 3. - 5. klasse.
- Børn, der ikke går på efterskole på de udvalgte folkeskoler.
- Forældre/værger til det berettigede barn, som er under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (H-PACE-program)
Se detaljeret beskrivelse.
|
Hjælpestudier
Deltag i H-PACE programmet
Andre navne:
Bær et accelerometer
Forældre kan deltage i en valgfri virtuel peer-støttegruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Ledende efterforsker: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Pædiatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Palliativ pleje
- Adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1124059
- U54CA132381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-05449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .