Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

H-PACE-program til forbedring af livsstilsadfærd blandt børn

8. juli 2025 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Multicenter-pilotprojekt for at teste Healthy Parents and Children Enhancement-programmet (H-PACE).

Dette kliniske forsøg tester effektiviteten af ​​et Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) program til at forbedre livsstilsadfærd blandt børn. Korrekt ernæring og fysisk aktivitet (PA) er væsentlige dele af den generelle sundhed. Sammen kan de mindske risikoen for at udvikle fedme samt relaterede sygdomme som diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde og flere typer kræft. For at imødegå forekomsten af ​​fedme og relaterede sygdomme er programmer, der fokuserer på at øge mulighederne for en aktiv livsstil og sund kost, nødvendige. Multikomponent skolebaserede fedmeforebyggelsesprogrammer har vist stigninger i PA og forbedringer i kostvaner; dog er de fleste efterskoleprogrammer kortvarige; evidens er nødvendig for at bekræfte langsigtede virkninger. Desuden har programmer, der involverer forældre, vist sig at være mere succesrige med at hjælpe børn med at vælge sundere adfærd. På grund af teknologiske fremskridt er mulighederne for børn for at være aktive i skoler desværre blevet mere begrænsede i det moderne samfund. H-PACE-programmet er baseret på den nationale kampagne til forebyggelse af fedme blandt børn designet til at hjælpe familier, skoler, lokalsamfund og læger med at øge bevidstheden om ernæringsmæssige og PA daglige retningslinjer. H-PACE vil tilskynde til daglig livsstilsadfærd (fem eller flere portioner frugt og grøntsager, to timer eller mindre af rekreativ skærmtid, en times PA, ingen sukkerholdige drikkevarer, ti timers søvn), der påvirker fedme hos børn. Dette forsøg udføres for at afgøre, om deltagelse i H-PACE-programmet kan hjælpe med at forbedre livsstilsadfærd blandt børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT:

Børn deltager i H-PACE-programmet, der omfatter undervisningslektioner over 30 minutter, PA over 30 minutter og sunde snacks to gange om ugen (BIW) i 12 uger. Den pædagogiske komponent inkluderer 30-minutters lektioner om PA, frugt og grøntsager og søvn, efterfulgt af sjove og underholdende spil og aktiviteter. PA-komponenten (30 minutter) omfatter en række fornøjelige aktiviteter, herunder opvarmning, hovedaktiviteter (f.eks. gå/løbe/jogge og aerobe sjove spil) og nedkøling. Snackkomponenten introducerer børn til velsmagende og sunde fødevarer og lærer børn de færdigheder, der gør dem i stand til at vælge og tilberede sunde snacks i skolen og derhjemme. Snackundervisningslektioner understreger fordelene ved frugt- og grøntsagsindtagelse og inkluderer en diskussion af fødevaresammensætning (f.eks. fedtindhold, sukker, natrium). Børn tilbereder sunde snacks hjemme med forældre en gang om ugen (QW) ved at tage frugt- og grøntsagskasser med hjem med opskrifter på familiebaserede engagerende aktiviteter. Børn bærer også et accelerometer til at overvåge aktivitet i 7 dage ved baseline og i uge 11-12. Forældre kan deltage i en valgfri virtuel peer-støttegruppe under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i 3. - 5. klasse, 8-11 år, der går på efterskole på de udvalgte folkeskoler.
  • Forældre/værger til det berettigede barn, som er ≥ 18 år.
  • Flydende engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke går i 3. - 5. klasse.
  • Børn, der ikke går på efterskole på de udvalgte folkeskoler.
  • Forældre/værger til det berettigede barn, som er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (H-PACE-program)
Se detaljeret beskrivelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: H-PACE Adfærdsintervention
Deltag i H-PACE programmet
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Andet: Accelerometer
Bær et accelerometer
Andet: Støttende pleje
Forældre kan deltage i en valgfri virtuel peer-støttegruppe
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
  • Terapi, støttende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der deltog i mere end 75 % af programsessionerne (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til uge 14
Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistik. Vil blive betragtet som en succes fra et gennemførlighedssynspunkt, hvis > 75 % af deltagerne opfylder metrikken.
Op til uge 14
Procentdel af børn, der gennemførte mere end 80 % af vurderingsaktiviteterne (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til uge 14
Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistik. Vil blive betragtet som en succes fra et gennemførlighedssynspunkt, hvis > 75 % af deltagerne opfylder metrikken.
Op til uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Ledende efterforsker: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1124059
  • U54CA132381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-05449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner