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H-PACE-Programm zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens bei Kindern

16. Juni 2026 aktualisiert von: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Multizentrisches Pilotprojekt zum Testen des H-PACE-Programms (Healthy Parents and Children Enhancement).

In dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit eines H-PACE-Programms (Healthy Parents and Children Enhancement) zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens von Kindern getestet. Richtige Ernährung und körperliche Aktivität (PA) sind wesentliche Bestandteile der allgemeinen Gesundheit. Zusammen können sie das Risiko für Fettleibigkeit und damit verbundene Krankheiten wie Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall und verschiedene Krebsarten verringern. Um die Verbreitung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Krankheiten zu bekämpfen, sind Programme erforderlich, die sich auf die Verbesserung der Möglichkeiten für ein aktives Leben und eine gesunde Ernährung konzentrieren. Mehrteilige schulbasierte Adipositas-Präventionsprogramme haben einen Anstieg der PA und eine Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten gezeigt; Allerdings sind die meisten außerschulischen Programme kurzfristiger Natur. Es sind Beweise erforderlich, um langfristige Auswirkungen zu bestätigen. Darüber hinaus haben sich Programme, an denen Eltern beteiligt sind, als erfolgreicher erwiesen, wenn es darum geht, Kindern dabei zu helfen, sich für ein gesünderes Verhalten zu entscheiden. Leider sind in der modernen Gesellschaft aufgrund des technologischen Fortschritts die Möglichkeiten für Kinder, in der Schule aktiv zu sein, immer eingeschränkter geworden. Das H-PACE-Programm basiert auf der nationalen Kampagne zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, die Familien, Schulen, Gemeinden und Ärzte dabei unterstützen soll, das Bewusstsein für Ernährungs- und PA-Tagesrichtlinien zu schärfen. Das H-PACE fördert das tägliche Lebensstilverhalten (fünf oder mehr Portionen Obst und Gemüse, zwei Stunden oder weniger Freizeit-Bildschirmzeit, eine Stunde PA, keine zuckerhaltigen Getränke, zehn Stunden Schlaf), die sich auf Fettleibigkeit bei Kindern auswirken. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Teilnahme am H-PACE-Programm dazu beitragen kann, das Lebensstilverhalten von Kindern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Kinder nehmen am H-PACE-Programm teil, das 12 Wochen lang Bildungsunterricht über 30 Minuten, PA über 30 Minuten und gesunde Snacks zweimal pro Woche (BIW) umfasst. Der pädagogische Teil umfasst 30-minütige Lektionen zu PA, Obst und Gemüse sowie Schlaf, gefolgt von lustigen und unterhaltsamen Spielen und Aktivitäten. Die PA-Komponente (30 Minuten) umfasst eine Vielzahl unterhaltsamer Aktivitäten, darunter Aufwärmen, Hauptaktivitäten (z. B. Gehen/Laufen/Joggen und Aerobic-Spaßspiele) und Abkühlen. Die Snack-Komponente führt Kinder an schmackhafte und gesunde Lebensmittel heran und vermittelt ihnen die Fähigkeiten, in der Schule und zu Hause gesunde Snacks auszuwählen und zuzubereiten. Im Snack-Unterricht werden die Vorteile des Verzehrs von Obst und Gemüse hervorgehoben und die Lebensmittelzusammensetzung (z. B. Fettgehalt, Zucker, Natrium) besprochen. Kinder bereiten zu Hause mit den Eltern einmal pro Woche gesunde Snacks zu (QW), indem sie Obst- und Gemüsekisten mit Rezepten für familienbezogene Aktivitäten mit nach Hause nehmen. Kinder tragen außerdem einen Beschleunigungsmesser, um die Aktivität sieben Tage lang zu Studienbeginn und in der 11. bis 12. Woche zu überwachen. Eltern können während des Studiums an einer optionalen virtuellen Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder der 3. bis 5. Klasse im Alter von 8 bis 11 Jahren, die das Hortprogramm an den ausgewählten Grundschulen besuchen.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte des berechtigten Kindes, die ≥ 18 Jahre alt sind.
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht in der 3. – 5. Klasse sind.
  • Kinder, die nicht am Hort der ausgewählten Grundschulen teilnehmen.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte des berechtigten Kindes, die < 18 Jahre alt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prävention (H-PACE-Programm)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: H-PACE-Verhaltensintervention
Nehmen Sie am H-PACE-Programm teil
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Sonstiges: Beschleunigungsmesser
Tragen Sie einen Beschleunigungsmesser
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Eltern können an einer optionalen virtuellen Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Zeitfenster: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Zeitfenster: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Hauptermittler: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1124059
  • U54CA132381 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-05449 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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