Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer dosimetri, randomiseret dosisoptimering, dosiseskalering og effektivitet af Ac-225 Rosopatamab Tetraxetan hos deltagere med PSMA PET-positiv kastrationsresistent prostatakræft

16. juli 2026 opdateret af: Convergent Therapeutics

Et fase 2, åbent studie, der evaluerer dosimetri, randomiseret dosisoptimering, dosiseskalering og effektivitet af Ac-225 Rosopatamab Tetraxetan hos deltagere med PSMA PET-positiv kastrationsresistent prostatakræft

Dette er et tredelt studie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​et PSMA-rettet radioantistof (rosopatamab tetraxetan, konjugeret til enten In-111 eller Ac-225). Del 1 vil bestå af én administration af In-111-rosopatamab tetraxetan for at karakterisere biodistributionen af ​​radioantistoffet til målorganer og prostatacancerlæsioner. Deltagerne vil derefter blive tilmeldt enten del 2 (dosisoptimering) eller del 3 (dosiseskalering) afhængigt af deres tidligere behandlingshistorie. Deltagere, der kvalificerer sig til del 2, vil blive randomiseret til at modtage Ac-225 rosopatamab tetraxetan i en enkelt fraktioneret cyklus (dosisadministration på dag 1 og dag 15) ved enten 55 eller 60 KBg/Kg. Deltagere, der kvalificerer sig til del 3, skal have modtaget forudgående Lu-177-PSMA-radioligand-terapi og vil modtage Ac-225 rosopatamab tetraxetan i en enkelt fraktioneret cyklus ved 45, 55 eller 60 KBg/Kg. Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) vil blive overvåget i del 3 for at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D), og undersøgelsen kan inkludere yderligere deltagere, der skal behandles med RP2D-dosisniveauet. Deltagere, der er tilmeldt enhver del, vil deltage i studiebesøg, som vil omfatte blodprøver, elektrokardiogram (EKG), røntgenbilleder og fysiske undersøgelser sammen med andre vurderinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Rana McKay, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Praful Ravi, MB, BChir, MRCP
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Vikas Prasad, MD, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130-5606
        • Rekruttering
        • X Cancer Omaha / Urology Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Nordquist, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anis Hamid, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Wise, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Cora Sternberg, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel George, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Shilpa Gupta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Progressiv CRPC defineret som kastratniveauer af testosteron og udvikler sig efter mindst et af følgende kriterier:

    1. Serum PSA progression bestående af to på hinanden følgende stigninger i PSA målt med mindst 1 uges mellemrum. Den minimale basislinjeværdi er 2,0 ng/ml.
    2. Progression af blødt væv defineret som en ≥20 % stigning i summen af ​​diameteren (kort akse for knudelæsioner og lang akse for ikke-knudelæsioner) af alle mållæsioner baseret på den mindste sum af diameteren siden den tidligere behandling blev startet eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner ved CT/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
    3. Progression af knoglesygdom defineret af PCWG3 som evaluerbar sygdom eller nye knoglelæsioner ved knoglescanning.
    4. Identifikation af nyt blødt væv eller knoglelæsioner på PSMA PET-billeddannelse.

  • Metastatisk sygdom defineret som en eller begge af følgende:

    1. Del 1, 2 og 3: Dokumenteret M1-sygdom på konventionel billeddannelse (CT/MRI af bryst/mave/bækken og/eller Technetium 99m [99mTc] knoglescanning af hele kroppen)
    2. Kun del 1 og 2: Identifikation af knoglelæsioner, ekstra bækkenlæsioner i blødt væv eller viscerale metastaser på PSMA PET-billeddannelse med et FDA-godkendt billeddannende middel
  • PSMA PET-positiv sygdom, defineret som mindst én PSMA-positiv metastatisk læsion og ingen PSMA-negative læsioner.
  • Progression efter behandling med ADT og mindst én ARSI (f.eks. enzalutamid, apalutamid, darolutamid og/eller abirateronacetat).

Kun del 3:

  • Forudgående behandling med Lu-177-PSMA-radioligandbehandling
  • Forudgående behandling med én taxan-baseret kemoterapi er tilladt, men ikke påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Superscanninger ved nuklearmedicin/99mTc knoglescanning.
  • En kendt malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år, bortset fra CRPC, som forventes at ændre den forventede levetid eller kan interferere med CRPC-sygdomsvurderingen.
  • Tidligere platinbaseret kemoterapi.
  • Tidligere PARP-hæmmere (f.eks. olaparib eller rucaparib).
  • Deltagere, der får antikoagulantia eller trombocythæmmende lægemidler (f.eks. aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), som ikke kan afbryde brugen, hvis blodpladetallet falder til <50.000.

Kun del 2:

  • Forudgående kemoterapi til CRPC. Forudgående taxan-kemoterapi til HSPC er tilladt, hvis behandlingen seponeres ≥1 år før randomisering.
  • Tidligere radiofarmaceutisk terapi (f.eks. Ra-223, Lu-177-PSMA-617 eller Lu-177-PSMA-I&T).
  • Tidligere PSMA-målrettet terapi

Kun del 3:

  • Tidligere PSMA-målrettet terapi (f.eks. antistof-lægemiddelkonjugater eller CAR-T-terapi), bortset fra Lu-177-PSMA-radioligand-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1: 148 ± 37 MBq In-111 rosopatamab tetraxetan
Biologisk: In-111 rosopatamab tetraxetan
En enkelt dosis på 148 ± 37 MBq In-111 rosopatamab tetraxetan vil blive administreret som en IV-infusion over en periode på 10 minutter.
Eksperimentel: Del 2: 45 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan
Biologisk: 45 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan
45 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan administreres som en IV-infusion over en periode på 10 minutter. Doser får to ugers mellemrum i alt to doser.
Eksperimentel: Del 2: 60 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan
Biologisk: 60 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan
60 kbq/kg AC-225 rosopatamab tetraxetan administreres som en IV-infusion over en periode på 10 minutter. Doser får to ugers mellemrum i alt to doser.
Eksperimentel: Part 3: Dose Escalation and Expansion
Participants previously treated with Lu-177-PSMA-radioligand therapy will be assigned to receive one of the three dose levels (45 kBq/kg, 55 kBq/kg, or 60 kBq/kg, or equivalent fixed dose activity) depending on the dose limiting toxicities (DLTs) observed.
Biologisk: 45 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
45 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Biologisk: 55 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
55 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Biologisk: 60 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
60 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Eksperimentel: Part 4: Dose Escalation and Expansion
Participants will initially receive two doses of the Part 2 selected dose level, followed by a single third dose of Ac-225 rosopatamab tetraxetan approximately 12 weeks after the completion of the Part 2 fractionated dosing regimen. Participants will be assigned to receive one of the three dose levels (22 kBq/kg, 34 kBq/kg, or 45 kBq/kg, or equivalent fixed dose activity) depending on the dose limiting toxicities (DLTs) observed.
Biologisk: Single dose 22 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
22 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.
Biologisk: Single dose 34 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
34 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.
Biologisk: Single dose 45 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
45 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Del 1: Visuel evaluering af plane scanninger af hele kroppen (dag 1 og 4) med sammenligning med referencescanninger for tilstedeværelsen af ​​radioaktivt mærket rosopatamab textraxetan i organer af interesse (f.eks. lever, kredsløb, milt) for at bestemme biodistribution
Tidsramme: Dag 1 og dag 4
Dag 1 og dag 4
Del 2: Forekomst af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) samlet efter sværhedsgrad og fører til afbrydelse af undersøgelsesintervention
Tidsramme: Fremvisning til og med uge 12
Fremvisning til og med uge 12
Del 2: Andel af deltagere, der opnår et fald på mere end eller lig med 50 % i prostataspecifikt antigen (PSA50)
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil PSA progression som defineret af PCWG3 kriterier
Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil PSA progression som defineret af PCWG3 kriterier
Del 3: Forekomst af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) samlet efter sværhedsgrad og fører til afbrydelse af undersøgelsesintervention
Tidsramme: Fremvisning til og med uge 12
Fremvisning til og med uge 12
Del 3: Bestem den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af Ac-225 rosopatamab tetraxetan
Tidsramme: Dag 1 til 6 uger
Dag 1 til 6 uger
Del 3 (Deltagere behandlet ved RP2D): Andel af deltagere, der opnår et fald på mere end eller lig med 50 % i prostataspecifikt antigen (PSA50)
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil PSA progression som defineret af PCWG3 kriterier
Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil PSA progression som defineret af PCWG3 kriterier
Part 4: Incidence of AEs and SAEs overall, by severity, by relationship to study drug, and leading to discontinuation of study intervention
Tidsramme: Screening through Week 12
Screening through Week 12
Part 4: Determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of Ac-225 rosopatamab tetraxetan
Tidsramme: Through end of study (approximately 3 years)
Through end of study (approximately 3 years)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Del 2: Bestem clearance af rosopatamab tetraxetan og Ac-225 rosopatamab tetraxetan via måling af fuldblod og serumniveauer på specificerede serielle tidspunkter
Tidsramme: Til og med uge 8
Til og med uge 8
Del 2: Radioaktivitetsniveauer af Ac-225 rosopatamab tetraxetan
Tidsramme: Til og med dag 21
Til og med dag 21
Del 2: Biokemisk progressionsfri overlevelse (bPFS) vurderet af Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil sygdomsprogression
Gennem afslutningen af ​​studiet (ca. 3 år) eller indtil sygdomsprogression
Del 3: Andel af deltagere, der opnår PSA50
Tidsramme: Gennem endt studie (ca. 3 år)
Gennem endt studie (ca. 3 år)
Del 3: Bestem clearance af rosopatamab tetraxetan og Ac-225 rosopatamab tetraxetan fra kredsløbet via måling i serum på specificerede serielle tidspunkter
Tidsramme: Til og med uge 8
Til og med uge 8
Del 2: Strålingsdosimetri af AC-225 Rosopatamab tetraxetan: Absorberet stråledosis (udtrykt som Gy/MBQ) i normale organer
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Dag 1 til dag 15
Del 3: Radioaktivitetsniveauer af AC-225 Rosopatamab tetraxetan
Tidsramme: Gennem uge 8
Gennem uge 8
Part 4: Proportion of participants who achieve PSA50
Tidsramme: Through end of study (approximately 3 years)
Through end of study (approximately 3 years)
Part 4: Biochemical progression-free survival (bPFS) as assessed by the Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
Tidsramme: Through end of study (approximately 3 years) or until disease progression
Through end of study (approximately 3 years) or until disease progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Convergent Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CONVERGE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger